- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05720351
Maniobras de reclutamiento alveolar en la reducción de la atelectasia pulmonar en la cirugía bariátrica mediante el uso de la puntuación de ultrasonido pulmonar
Comparación entre dos maniobras de reclutamiento alveolar en la reducción de atelectasias pulmonares en cirugía bariátrica mediante el uso de puntaje de ultrasonido pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de pérdida de peso, a menudo conocida como cirugía bariátrica, es un tratamiento eficaz para la obesidad. La mayoría de las personas que se someten a dicha cirugía pueden mostrar una mejoría o la resolución de afecciones como diabetes, dislipidemia, hipertensión y apnea obstructiva del sueño.
Actualmente, no se ha establecido una estrategia estándar de ventilación para pacientes obesos. Sin embargo, existe alguna evidencia de que las maniobras de reclutamiento (MR) combinadas con la estrategia de ventilación pulmonar protectora mejoran la oxigenación y el cumplimiento en comparación con otras estrategias.
La maniobra de reclutamiento alveolar se refiere a la hiperinflación periódica de los pulmones que se ha utilizado para abrir el pulmón y mantenerlo abierto en pacientes anestesiados. Se ha demostrado que el uso de maniobras de reclutamiento reduce la incidencia y la extensión de las atelectasias durante la anestesia general por diferentes métodos.
La ecografía pulmonar se considera una herramienta útil en el cuidado perioperatorio. Investigaciones recientes demostraron que la ecografía pulmonar podía evaluar la aireación pulmonar y diagnosticar con precisión la atelectasia inducida por la anestesia en el período perioperatorio midiendo la extensión de la atelectasia mediante el sistema de puntuación; además, se puede evaluar fácilmente la respuesta a la maniobra de reclutamiento de cada paciente. Por lo tanto, tiene un gran potencial como una herramienta sensible no invasiva junto a la cama para guiar maniobras de reclutamiento efectivas para reducir la formación de atelectasia pulmonar en el entorno quirúrgico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa M Shahien, MD
- Número de teléfono: +20 +201555957744
- Correo electrónico: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egipto, 31511
- Alaa Mohsen Shahien
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Contacto:
- Alaa M Shahien, MD
- Número de teléfono: +20 +20155 5957744
- Correo electrónico: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con obesidad mórbida (índice de masa corporal < 40 kg/m2 o índice de masa corporal < 35 kg/m2 con comorbilidades relacionadas con la obesidad como hipertensión, diabetes y apnea del sueño)
- someterse a una cirugía laparoscópica bariátrica electiva con una duración prevista de al menos una hora bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Pacientes con antecedentes de cirugía torácica.
- Pacientes con antecedentes de enfermedad torácica (EPOC, enfisema o neumotórax).
- Pacientes con radiografías de tórax preoperatorias anormales, como neumonía, derrame pleural.
- Pacientes con insuficiencia cardiaca o insuficiencia inminente.
- Pacientes con hipovolemia conocida.
- Pacientes con aumento de la presión intracraneal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Maniobra de Lachmann
Pacientes sometidos a la maniobra de reclutamiento de Lachmann (30 CmH2O PEEP durante 30 segundos)
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Pacientes sometidos a la maniobra de reclutamiento de Lachmann (30 CmH2O PEEP durante 30 segundos)
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COMPARADOR_ACTIVO: Maniobra de escalera
Los pacientes se sometieron a una maniobra de reclutamiento en escalera (aumento escalonado de la PEEP en 2 CmH2O cada cinco respiraciones hasta alcanzar el punto de deflexión superior)
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Pacientes sometidos a maniobra de reclutamiento en escalera (aumento escalonado de la PEEP de 2 CmH2O cada cinco respiraciones hasta alcanzar el punto de deflexión superior)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la puntuación de la ecografía pulmonar.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Acceda a la puntuación de la ecografía pulmonar al final de la cirugía
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48 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acceso Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Las complicaciones pulmonares se midieron como (neumonía, edema pulmonar, derrame pleural y neumotórax).
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48 horas después de la operación
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Acceder a la incidencia de la desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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se midió la incidencia de la desaturación de oxígeno
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48 horas después de la operación
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Acceso Complicaciones de la maniobra de reclutamiento
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
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Se midieron las complicaciones de la maniobra de reclutamiento, incluida la bradicardia, la hipotensión
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48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35292\2\22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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