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Maniobras de reclutamiento alveolar en la reducción de la atelectasia pulmonar en la cirugía bariátrica mediante el uso de la puntuación de ultrasonido pulmonar

31 de enero de 2023 actualizado por: Alaa Mohsen Shahien, Tanta University

Comparación entre dos maniobras de reclutamiento alveolar en la reducción de atelectasias pulmonares en cirugía bariátrica mediante el uso de puntaje de ultrasonido pulmonar

El estudio tiene como objetivo comparar la maniobra de reclutamiento alveolar en escalera con titulación de PEEP versus la maniobra de reclutamiento alveolar de inflación sostenida mediante el uso de la puntuación de ultrasonido pulmonar como un indicador de mejora de la atelectasia pulmonar en cirugía bariátrica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía de pérdida de peso, a menudo conocida como cirugía bariátrica, es un tratamiento eficaz para la obesidad. La mayoría de las personas que se someten a dicha cirugía pueden mostrar una mejoría o la resolución de afecciones como diabetes, dislipidemia, hipertensión y apnea obstructiva del sueño.

Actualmente, no se ha establecido una estrategia estándar de ventilación para pacientes obesos. Sin embargo, existe alguna evidencia de que las maniobras de reclutamiento (MR) combinadas con la estrategia de ventilación pulmonar protectora mejoran la oxigenación y el cumplimiento en comparación con otras estrategias.

La maniobra de reclutamiento alveolar se refiere a la hiperinflación periódica de los pulmones que se ha utilizado para abrir el pulmón y mantenerlo abierto en pacientes anestesiados. Se ha demostrado que el uso de maniobras de reclutamiento reduce la incidencia y la extensión de las atelectasias durante la anestesia general por diferentes métodos.

La ecografía pulmonar se considera una herramienta útil en el cuidado perioperatorio. Investigaciones recientes demostraron que la ecografía pulmonar podía evaluar la aireación pulmonar y diagnosticar con precisión la atelectasia inducida por la anestesia en el período perioperatorio midiendo la extensión de la atelectasia mediante el sistema de puntuación; además, se puede evaluar fácilmente la respuesta a la maniobra de reclutamiento de cada paciente. Por lo tanto, tiene un gran potencial como una herramienta sensible no invasiva junto a la cama para guiar maniobras de reclutamiento efectivas para reducir la formación de atelectasia pulmonar en el entorno quirúrgico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egipto, 31511

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con obesidad mórbida (índice de masa corporal < 40 kg/m2 o índice de masa corporal < 35 kg/m2 con comorbilidades relacionadas con la obesidad como hipertensión, diabetes y apnea del sueño)
  • someterse a una cirugía laparoscópica bariátrica electiva con una duración prevista de al menos una hora bajo anestesia general.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente a participar en el estudio.
  • Pacientes con antecedentes de cirugía torácica.
  • Pacientes con antecedentes de enfermedad torácica (EPOC, enfisema o neumotórax).
  • Pacientes con radiografías de tórax preoperatorias anormales, como neumonía, derrame pleural.
  • Pacientes con insuficiencia cardiaca o insuficiencia inminente.
  • Pacientes con hipovolemia conocida.
  • Pacientes con aumento de la presión intracraneal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Maniobra de Lachmann
Pacientes sometidos a la maniobra de reclutamiento de Lachmann (30 CmH2O PEEP durante 30 segundos)
Pacientes sometidos a la maniobra de reclutamiento de Lachmann (30 CmH2O PEEP durante 30 segundos)
COMPARADOR_ACTIVO: Maniobra de escalera
Los pacientes se sometieron a una maniobra de reclutamiento en escalera (aumento escalonado de la PEEP en 2 CmH2O cada cinco respiraciones hasta alcanzar el punto de deflexión superior)
Pacientes sometidos a maniobra de reclutamiento en escalera (aumento escalonado de la PEEP de 2 CmH2O cada cinco respiraciones hasta alcanzar el punto de deflexión superior)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la puntuación de la ecografía pulmonar.
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
Acceda a la puntuación de la ecografía pulmonar al final de la cirugía
48 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acceso Complicaciones pulmonares
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
Las complicaciones pulmonares se midieron como (neumonía, edema pulmonar, derrame pleural y neumotórax).
48 horas después de la operación
Acceder a la incidencia de la desaturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
se midió la incidencia de la desaturación de oxígeno
48 horas después de la operación
Acceso Complicaciones de la maniobra de reclutamiento
Periodo de tiempo: 48 horas después de la operación
Se midieron las complicaciones de la maniobra de reclutamiento, incluida la bradicardia, la hipotensión
48 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

10 de agosto de 2023

Finalización primaria (ANTICIPADO)

10 de agosto de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

10 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

9 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 35292\2\22

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del investigador principal.

Marco de tiempo para compartir IPD

Durante un año después de la finalización del estudio.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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