Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manewry rekrutacji pęcherzyków płucnych w celu zmniejszenia niedodmy płuc w chirurgii bariatrycznej za pomocą oceny ultrasonograficznej płuc

31 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Alaa Mohsen Shahien, Tanta University

Porównanie dwóch manewrów rekrutacji pęcherzyków płucnych w celu zmniejszenia niedodmy płuc w chirurgii bariatrycznej za pomocą oceny ultrasonograficznej płuc

Badanie ma na celu porównanie manewru rekrutacji pęcherzyków płucnych na klatce schodowej z miareczkowaniem PEEP z manewrem rekrutacji pęcherzyków płucnych z przedłużonym napompowaniem przy użyciu wyniku USG płuc jako wskaźnika poprawy niedodmy płuc w chirurgii bariatrycznej

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja odchudzania, często nazywana chirurgią bariatryczną, jest skuteczną metodą leczenia otyłości. Większość osób poddawanych takiej operacji może wykazywać poprawę lub ustąpienie takich stanów, jak cukrzyca, dyslipidemia, nadciśnienie i obturacyjny bezdech senny.

Obecnie nie ma ustalonej standardowej strategii wentylacji dla pacjentów otyłych. Istnieją jednak dowody na to, że manewry rekrutacyjne (RM) w połączeniu ze strategią wentylacji ochronnej płuc poprawiają utlenowanie i podatność w porównaniu z innymi strategiami.

Manewr rekrutacji pęcherzyków płucnych odnosi się do okresowej hiperinflacji płuc, która została wykorzystana do otwarcia płuca i utrzymania go otwartego u znieczulonych pacjentów. Wykazano, że stosowanie manewrów rekrutacyjnych zmniejsza częstość występowania i zakres niedodmy podczas znieczulenia ogólnego różnymi metodami.

Ultrasonografia płuc jest uważana za przydatne narzędzie w opiece okołooperacyjnej. Niedawne badania wykazały, że ultrasonografia płuc może ocenić upowietrznienie płuc i dokładnie zdiagnozować niedodmę wywołaną znieczuleniem w okresie okołooperacyjnym, mierząc stopień niedodmy za pomocą systemu punktacji; można również łatwo ocenić reakcję na manewr rekrutacyjny dla każdego pacjenta. W związku z tym ma ogromny potencjał jako nieinwazyjne, czułe narzędzie przyłóżkowe do prowadzenia skutecznych manewrów rekrutacyjnych w celu zmniejszenia powstawania niedodmy płuc w warunkach chirurgicznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci chorobliwie otyli (wskaźnik masy ciała < 40 kg/m2 lub wskaźnik masy ciała < 35 kg/m2 ze współistniejącymi chorobami związanymi z otyłością, takimi jak nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i bezdech senny)
  • poddanie się planowej bariatrycznej operacji laparoskopowej o przewidywanym czasie trwania co najmniej jednej godziny w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału pacjenta w badaniu.
  • Pacjenci z wcześniejszą operacją klatki piersiowej.
  • Pacjenci z chorobami klatki piersiowej w wywiadzie (POChP, rozedma płuc lub odma opłucnowa).
  • Pacjenci z nieprawidłowym przedoperacyjnym radiogramem klatki piersiowej, takim jak zapalenie płuc, wysięk opłucnowy.
  • Pacjenci z niewydolnością serca lub zagrażającą niewydolnością.
  • Pacjenci ze stwierdzoną hipowolemią.
  • Pacjenci ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Manewr Lachmanna
Pacjenci poddani manewrowi rekrutacyjnemu Lachmanna (30 CmH2O PEEP przez 30 sekund)
Procedura: Manewr Lachmanna
Pacjenci poddani manewrowi rekrutacyjnemu Lachmanna (30 CmH2O PEEP przez 30 sekund)
ACTIVE_COMPARATOR: Manewr na schodach
Pacjenci przeszli manewr rekrutacji klatki schodowej (stopniowe zwiększanie PEEP o 2 CmH2O co pięć oddechów, aż do osiągnięcia górnego punktu odchylenia
Procedura: Manewr na schodach
Pacjenci poddani manewrowi rekrutacji klatki schodowej (stopniowe zwiększanie PEEP o 2 CmH2O co pięć oddechów, aż do osiągnięcia górnego punktu odchylenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wyniku USG płuc.
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Uzyskaj dostęp do wyniku USG płuc po zakończeniu operacji
48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp Powikłania płucne
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
Powikłania płucne mierzono jako (zapalenie płuc, obrzęk płuc, wysięk opłucnowy i odma opłucnowa).
48 godzin po operacji
Dostęp do częstości występowania desaturacji tlenu
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
mierzono częstość występowania desaturacji tlenu
48 godzin po zabiegu
Dostęp Komplikacje manewru rekrutacyjnego
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Oceniano powikłania manewru rekrutacyjnego, w tym bradykardię, hipotensję
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

10 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

10 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

10 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35292\2\22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie głównego badacza

Ramy czasowe udostępniania IPD

Przez rok po ukończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgiczne leczenie otyłości

Badania kliniczne na Manewr Lachmanna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj