- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05720351
Alveolaariset rekrytointitoimenpiteet keuhkojen atelektaasin vähentämiseksi bariatrisessa kirurgiassa käyttämällä keuhkojen ultraäänipisteitä
Kahden alveolaarisen rekrytointiliikkeen vertailu keuhkojen atelektaasin vähentämiseksi bariatrisessa kirurgiassa käyttämällä keuhkojen ultraäänipisteitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Painonpudotusleikkaus, joka tunnetaan usein nimellä bariatric kirurgia, on tehokas liikalihavuuden hoito. Useimmat ihmiset, joille tehdään tällainen leikkaus, voivat osoittaa paranemista tai paranemista sairauksissa, kuten diabetes, dyslipidemia, verenpainetauti ja obstruktiivinen uniapnea.
Tällä hetkellä lihaville potilaille ei ole laadittu standardia ventilaatiostrategiaa. On kuitenkin todisteita siitä, että rekrytointitoimenpiteet (RM) yhdistettynä suojaavaan keuhkojen ventilaatiostrategiaan parantavat hapetusta ja noudattamista muihin strategioihin verrattuna.
Alveolaarisella rekrytointiliikkeellä tarkoitetaan keuhkojen jaksoittaista hyperinflaatiota, jota on käytetty keuhkojen avaamiseen ja keuhkojen pitämiseen auki nukutetuilla potilailla. Rekrytointitoimenpiteiden käytön on osoitettu vähentävän atelektaasin ilmaantuvuutta ja laajuutta yleisanestesian aikana eri menetelmillä.
Keuhkojen ultraäänitutkimusta pidetään hyödyllisenä välineenä perioperatiivisessa hoidossa. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että keuhkojen ultraääni voi arvioida keuhkojen ilmastuksen ja diagnosoida anestesian aiheuttaman atelektaasin tarkasti perioperatiivisella jaksolla mittaamalla atelektaasin laajuuden pisteytysjärjestelmällä; myös kunkin potilaan vaste rekrytointiliikkeeseen voidaan arvioida helposti. Siten sillä on suuri potentiaali ei-invasiivisena, herkänä vuodepaikan vieressä tehokkaiden rekrytointitoimenpiteiden ohjaamiseksi keuhkojen atelektaasin muodostumisen vähentämiseksi kirurgisissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa M Shahien, MD
- Puhelinnumero: +20 +201555957744
- Sähköposti: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egypti, 31511
- Alaa Mohsen Shahien
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa M Shahien, MD
- Puhelinnumero: +20 +20155 5957744
- Sähköposti: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset sairaalloisesti lihavat potilaat (painoindeksi < 40 kg/m2 tai painoindeksi < 35 kg/m2, joilla on liikalihavuuteen liittyviä liitännäissairauksia, kuten verenpainetauti, diabetes ja uniapnea)
- joutuvat elektiiviseen bariatriseen laparoskooppiseen leikkaukseen, jonka arvioitu kesto on vähintään yksi tunti yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut rintakehäkirurgia.
- Potilaat, joilla on ollut rintasairaus (COPD, emfyseema tai ilmarinta).
- Potilaat, joilla on epänormaalit ennen leikkausta tehdyt rintakehän röntgenkuvat, kuten keuhkokuume, pleuraeffuusio.
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta tai uhkaava vajaatoiminta.
- Potilaat, joilla on tunnettu hypovolemia.
- Potilaat, joilla on kohonnut kallonsisäinen paine.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Lachmannin ohjaus
Potilaille tehtiin Lachmann-rekrytointi (30 CmH2O PEEP 30 sekuntia)
|
Potilaille tehtiin Lachmann-rekrytointi (30 CmH2O PEEP 30 sekuntia)
|
ACTIVE_COMPARATOR: Portaikkoliike
Potilaille tehtiin portaikkorekrytointi (PEEP:n porrastettu nousu 2 CmH2O joka viides hengitys, kunnes saavutetaan ylempi poikkeutuspiste
|
Potilaat, joille tehtiin portaikkorekrytointi (PEEP:n porrastettu nousu 2 CmH2O joka viides hengitys, kunnes saavutetaan ylempi poikkeutuspiste
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen ultraäänitulosten paraneminen.
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pääsy keuhkojen ultraäänipisteisiin leikkauksen lopussa
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Access Keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Keuhkokomplikaatioita mitattiin (keuhkokuume, keuhkopöhö, pleuraeffuusio ja ilmarinta).
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Happidesaturaatioon pääsy
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
happidesaturaatioiden esiintyvyys mitattiin
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Pääsy Rekrytointiliikkeen komplikaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Rekrytointiliikkeen komplikaatioita, mukaan lukien bradykardia ja hypotensio, mitattiin
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35292\2\22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Ethicon, Inc.ValmisBariatric - Sleeve Gastrectomy Staple Line -vahvistus | Gynekologia - emättimen mansetin sulkeminenItalia, Yhdysvallat, Saksa
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointiBariatrisen kirurgian kandidaatti | Bariatric Sleeve mahalaukun poisto | KotisairaalaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleValmisBariatric kirurgia (sleeve gastrectomy)Ranska
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lachmannin ohjaus
-
University of SevilleTuntematonMultippeliskleroosi | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuHuimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäRanska
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichValmis
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaBPPV | Vertigo, perifeerinen
-
Aalborg University HospitalRekrytointiBPPV | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimausTanska
-
University of MalayaValmisHyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus
-
University Hospital, LilleValmisHemodynaaminen seuranta | Fluid ChallengeRanska
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalValmisMaksasolukarsinoomaKiina
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGValmisDuchennen lihasdystrofia | Spinaalinen lihasatrofia | Krooninen hengitysvajausSaksa