- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05720351
Маневры альвеолярного рекрутмента для уменьшения ателектаза легких в бариатрической хирургии с использованием ультразвуковой оценки легких
Сравнение двух альвеолярных приемов рекрутмента при уменьшении ателектаза легких в бариатрической хирургии с использованием ультразвуковой оценки легких
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Операция по снижению веса, часто известная как бариатрическая хирургия, является эффективным методом лечения ожирения. У большинства людей, перенесших такую операцию, может наблюдаться улучшение или разрешение таких состояний, как диабет, дислипидемия, гипертония и обструктивное апноэ во сне.
В настоящее время не существует стандартной стратегии вентиляции для пациентов с ожирением. Тем не менее, есть некоторые доказательства того, что маневры рекрутмента (РМ) в сочетании со стратегией защитной вентиляции легких улучшают оксигенацию и комплайнс по сравнению с другими стратегиями.
Маневр рекрутмента альвеол относится к периодической гиперинфляции легких, которая использовалась для раскрытия легкого и удержания его открытым у пациентов под наркозом. Было показано, что использование маневров рекрутмента снижает частоту и степень ателектазов во время общей анестезии различными методами.
УЗИ легких считается полезным инструментом в периоперационном уходе. Недавние исследования показали, что УЗИ легких может оценить аэрацию легких и точно диагностировать ателектаз, вызванный анестезией, в периоперационном периоде путем измерения степени ателектаза по шкале; Кроме того, можно легко оценить реакцию на маневр рекрутмента для каждого пациента. Таким образом, он имеет большой потенциал в качестве неинвазивного чувствительного инструмента у постели больного для проведения эффективных маневров рекрутмента для уменьшения образования ателектаза легкого в хирургических условиях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alaa M Shahien, MD
- Номер телефона: +20 +201555957744
- Электронная почта: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
Места учебы
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Египет, 31511
- Alaa Mohsen Shahien
-
Контакт:
- Alaa M Shahien, MD
- Номер телефона: +20 +20155 5957744
- Электронная почта: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты с морбидным ожирением (индекс массы тела <40 кг/м2 или индекс массы тела <35 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением, такими как гипертония, диабет и апноэ во сне)
- пройти плановую бариатрическую лапароскопическую операцию с предполагаемой продолжительностью не менее одного часа под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании.
- Пациенты с предшествующей историей торакальной хирургии.
- Пациенты с заболеваниями органов грудной клетки в анамнезе (ХОБЛ, эмфизема легких или пневмоторакс).
- Пациенты с патологическими предоперационными рентгенограммами грудной клетки, такими как пневмония, плевральный выпот.
- Пациенты с сердечной недостаточностью или надвигающейся недостаточностью.
- Пациенты с известной гиповолемией.
- Больные с повышенным внутричерепным давлением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Маневр Лахмана
Пациенты прошли рекрутмент-маневр Лахмана (30 см H2O PEEP в течение 30 секунд).
|
Пациенты прошли рекрутмент-маневр Лахмана (30 см H2O PEEP в течение 30 секунд).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лестничный маневр
Пациентам выполнялся лестничный рекрутмент-маневр (ступенчатое увеличение ПДКВ на 2 см вод. ст. каждые пять вдохов до достижения верхней точки отклонения).
|
Пациентам выполнялся рекрутмент-маневр по лестнице (ступенчатое увеличение ПДКВ на 2 см вод. ст. каждые пять вдохов до достижения верхней точки отклонения).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение УЗИ легких.
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Доступ к ультразвуковой оценке легких в конце операции
|
48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ Легочные осложнения
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Легочные осложнения оценивались как (пневмония, отек легких, плевральный выпот и пневмоторакс).
|
48 часов после операции
|
|
Доступ к заболеваемости кислородной десатурацией
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
была измерена частота десатурации кислорода
|
48 часов после операции
|
|
Доступ Осложнения маневра рекрутмента
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Были измерены осложнения маневра рекрутмента, включая брадикардию, гипотензию.
|
48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35292\2\22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .