Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Маневры альвеолярного рекрутмента для уменьшения ателектаза легких в бариатрической хирургии с использованием ультразвуковой оценки легких

31 января 2023 г. обновлено: Alaa Mohsen Shahien, Tanta University

Сравнение двух альвеолярных приемов рекрутмента при уменьшении ателектаза легких в бариатрической хирургии с использованием ультразвуковой оценки легких

Целью исследования является сравнение альвеолярного рекрутмента по лестнице с титрованием ПДКВ и альвеолярного рекрутмента с устойчивой инфляцией с использованием ультразвуковой оценки легких в качестве индикатора улучшения ателектаза легких в бариатрической хирургии.

Обзор исследования

Подробное описание

Операция по снижению веса, часто известная как бариатрическая хирургия, является эффективным методом лечения ожирения. У большинства людей, перенесших такую ​​операцию, может наблюдаться улучшение или разрешение таких состояний, как диабет, дислипидемия, гипертония и обструктивное апноэ во сне.

В настоящее время не существует стандартной стратегии вентиляции для пациентов с ожирением. Тем не менее, есть некоторые доказательства того, что маневры рекрутмента (РМ) в сочетании со стратегией защитной вентиляции легких улучшают оксигенацию и комплайнс по сравнению с другими стратегиями.

Маневр рекрутмента альвеол относится к периодической гиперинфляции легких, которая использовалась для раскрытия легкого и удержания его открытым у пациентов под наркозом. Было показано, что использование маневров рекрутмента снижает частоту и степень ателектазов во время общей анестезии различными методами.

УЗИ легких считается полезным инструментом в периоперационном уходе. Недавние исследования показали, что УЗИ легких может оценить аэрацию легких и точно диагностировать ателектаз, вызванный анестезией, в периоперационном периоде путем измерения степени ателектаза по шкале; Кроме того, можно легко оценить реакцию на маневр рекрутмента для каждого пациента. Таким образом, он имеет большой потенциал в качестве неинвазивного чувствительного инструмента у постели больного для проведения эффективных маневров рекрутмента для уменьшения образования ателектаза легкого в хирургических условиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Египет, 31511
        • Alaa Mohsen Shahien
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с морбидным ожирением (индекс массы тела <40 кг/м2 или индекс массы тела <35 кг/м2 с сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением, такими как гипертония, диабет и апноэ во сне)
  • пройти плановую бариатрическую лапароскопическую операцию с предполагаемой продолжительностью не менее одного часа под общей анестезией.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента от участия в исследовании.
  • Пациенты с предшествующей историей торакальной хирургии.
  • Пациенты с заболеваниями органов грудной клетки в анамнезе (ХОБЛ, эмфизема легких или пневмоторакс).
  • Пациенты с патологическими предоперационными рентгенограммами грудной клетки, такими как пневмония, плевральный выпот.
  • Пациенты с сердечной недостаточностью или надвигающейся недостаточностью.
  • Пациенты с известной гиповолемией.
  • Больные с повышенным внутричерепным давлением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Маневр Лахмана
Пациенты прошли рекрутмент-маневр Лахмана (30 см H2O PEEP в течение 30 секунд).
Пациенты прошли рекрутмент-маневр Лахмана (30 см H2O PEEP в течение 30 секунд).
ACTIVE_COMPARATOR: Лестничный маневр
Пациентам выполнялся лестничный рекрутмент-маневр (ступенчатое увеличение ПДКВ на 2 см вод. ст. каждые пять вдохов до достижения верхней точки отклонения).
Пациентам выполнялся рекрутмент-маневр по лестнице (ступенчатое увеличение ПДКВ на 2 см вод. ст. каждые пять вдохов до достижения верхней точки отклонения).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение УЗИ легких.
Временное ограничение: 48 часов после операции
Доступ к ультразвуковой оценке легких в конце операции
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доступ Легочные осложнения
Временное ограничение: 48 часов после операции
Легочные осложнения оценивались как (пневмония, отек легких, плевральный выпот и пневмоторакс).
48 часов после операции
Доступ к заболеваемости кислородной десатурацией
Временное ограничение: 48 часов после операции
была измерена частота десатурации кислорода
48 часов после операции
Доступ Осложнения маневра рекрутмента
Временное ограничение: 48 часов после операции
Были измерены осложнения маневра рекрутмента, включая брадикардию, гипотензию.
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 августа 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

10 августа 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 35292\2\22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут доступны по разумному запросу главного исследователя.

Сроки обмена IPD

В течение одного года после завершения обучения

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться