Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alveolære rekrutteringsmanøvrer for reduksjon av lungeatelektase i fedmekirurgi ved å bruke lungeultralydscore

31. januar 2023 oppdatert av: Alaa Mohsen Shahien, Tanta University

Sammenligning mellom to alveolære rekrutteringsmanøvrer for reduksjon av lungeatelektase i fedmekirurgi ved bruk av lungeultralydscore

Studien tar sikte på å sammenligne trappealveolær rekrutteringsmanøver med PEEP-titrering versus vedvarende inflasjonsalveolær rekrutteringsmanøver ved å bruke lunge-ultralydscore som en indikator på forbedring av lungeatelektase ved fedmekirurgi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vekttapskirurgi, ofte kjent som fedmekirurgi, er en effektiv fedmebehandling. De fleste som gjennomgår en slik operasjon kan vise en forbedring i, eller løsningen av, tilstander som diabetes, dyslipidemi, hypertensjon og obstruktiv søvnapné.

Foreløpig er det ikke etablert noen standard ventilasjonsstrategi for overvektige pasienter. Imidlertid er det noen bevis for at rekrutteringsmanøvrer (RM) kombinert med beskyttende lungeventilasjonsstrategi forbedrer oksygenering og etterlevelse sammenlignet med andre strategier.

Alveolar rekrutteringsmanøver refererer til den periodiske hyperinflasjonen av lungene som har blitt brukt for å åpne opp lungen og holde lungen åpen hos bedøvede pasienter. Bruk av rekrutteringsmanøvrer har vist seg å redusere forekomsten og omfanget av atelektase under generell anestesi ved hjelp av ulike metoder.

Lungeultralyd regnes som et nyttig verktøy i perioperativ behandling. Nyere forskning viste at lunge-ultralyd kunne vurdere lungelufting og diagnostisere anestesi-indusert atelektase nøyaktig i den perioperative perioden ved å måle omfanget av atelektase ved skåringssystemet; også, responsen på rekrutteringsmanøver for hver pasient kan enkelt evalueres. Dermed har den et stort potensial som et ikke-invasivt, sensitivt verktøy ved sengen for å veilede effektive rekrutteringsmanøvrer for å redusere dannelsen av lungeatelektase i kirurgiske omgivelser

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31511

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne sykelig overvektige pasienter (kroppsmasseindeks < 40 kg/m2 eller kroppsmasseindeks < 35 kg/m2 med fedme-relaterte komorbiditeter som hypertensjon, diabetes og søvnapné)
  • gjennomgå elektiv bariatrisk laparoskopisk kirurgi med en forventet varighet på minst en time under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nektet å delta i studien.
  • Pasienter med tidligere thoraxkirurgi.
  • Pasienter med en historie med brystsykdom (KOLS, emfysem eller pneumothorax).
  • Pasienter med unormale preoperative røntgenbilder av thorax som lungebetennelse, pleural effusjon.
  • Pasienter med hjertesvikt eller forestående svikt.
  • Pasienter med kjent hypovolemi.
  • Pasienter med økt intrakranielt trykk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lachmann manøver
Pasienter gjennomgikk Lachmann rekrutteringsmanøver (30 CmH2O PEEP i 30 sekunder)
Pasienter gjennomgikk Lachmann rekrutteringsmanøver (30 CmH2O PEEP i 30 sekunder)
ACTIVE_COMPARATOR: Trappemanøver
Pasienter gjennomgikk rekrutteringsmanøver i trapper (trinnvis økning i PEEP med 2 CmH2O hver femte pust inntil øvre avbøyningspunkt
Pasienter gjennomgått rekrutteringsmanøver for gjennomgått trapper (trinnsvis økning i PEEP med 2 CmH2O hver femte pust inntil øvre avbøyningspunkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av lunge-ultralydscore.
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Få tilgang til lunge-ultralydscore ved slutten av operasjonen
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Få tilgang til lungekomplikasjoner
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Lungekomplikasjoner ble målt som (lungebetennelse, lungeødem, pleural effusjon og pneumothorax).
48 timer postoperativt
Tilgang forekomst av oksygendesaturasjon
Tidsramme: 48 timer postoperativt
forekomst av oksygendesaturasjon ble målt
48 timer postoperativt
Tilgang Komplikasjoner ved rekrutteringsmanøver
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Komplikasjoner av rekrutteringsmanøver inkludert bradykardi, hypotensjon ble målt
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. august 2023

Primær fullføring (FORVENTES)

10. august 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Først lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35292\2\22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra hovedetterforskeren

IPD-delingstidsramme

I ett år etter fullført studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bariatrisk kirurgi

3
Abonnere