- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05720351
Alveolære rekrutteringsmanøvrer for reduksjon av lungeatelektase i fedmekirurgi ved å bruke lungeultralydscore
Sammenligning mellom to alveolære rekrutteringsmanøvrer for reduksjon av lungeatelektase i fedmekirurgi ved bruk av lungeultralydscore
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vekttapskirurgi, ofte kjent som fedmekirurgi, er en effektiv fedmebehandling. De fleste som gjennomgår en slik operasjon kan vise en forbedring i, eller løsningen av, tilstander som diabetes, dyslipidemi, hypertensjon og obstruktiv søvnapné.
Foreløpig er det ikke etablert noen standard ventilasjonsstrategi for overvektige pasienter. Imidlertid er det noen bevis for at rekrutteringsmanøvrer (RM) kombinert med beskyttende lungeventilasjonsstrategi forbedrer oksygenering og etterlevelse sammenlignet med andre strategier.
Alveolar rekrutteringsmanøver refererer til den periodiske hyperinflasjonen av lungene som har blitt brukt for å åpne opp lungen og holde lungen åpen hos bedøvede pasienter. Bruk av rekrutteringsmanøvrer har vist seg å redusere forekomsten og omfanget av atelektase under generell anestesi ved hjelp av ulike metoder.
Lungeultralyd regnes som et nyttig verktøy i perioperativ behandling. Nyere forskning viste at lunge-ultralyd kunne vurdere lungelufting og diagnostisere anestesi-indusert atelektase nøyaktig i den perioperative perioden ved å måle omfanget av atelektase ved skåringssystemet; også, responsen på rekrutteringsmanøver for hver pasient kan enkelt evalueres. Dermed har den et stort potensial som et ikke-invasivt, sensitivt verktøy ved sengen for å veilede effektive rekrutteringsmanøvrer for å redusere dannelsen av lungeatelektase i kirurgiske omgivelser
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alaa M Shahien, MD
- Telefonnummer: +20 +201555957744
- E-post: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
Studiesteder
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egypt, 31511
- Alaa Mohsen Shahien
-
Ta kontakt med:
- Alaa M Shahien, MD
- Telefonnummer: +20 +20155 5957744
- E-post: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne sykelig overvektige pasienter (kroppsmasseindeks < 40 kg/m2 eller kroppsmasseindeks < 35 kg/m2 med fedme-relaterte komorbiditeter som hypertensjon, diabetes og søvnapné)
- gjennomgå elektiv bariatrisk laparoskopisk kirurgi med en forventet varighet på minst en time under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten nektet å delta i studien.
- Pasienter med tidligere thoraxkirurgi.
- Pasienter med en historie med brystsykdom (KOLS, emfysem eller pneumothorax).
- Pasienter med unormale preoperative røntgenbilder av thorax som lungebetennelse, pleural effusjon.
- Pasienter med hjertesvikt eller forestående svikt.
- Pasienter med kjent hypovolemi.
- Pasienter med økt intrakranielt trykk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Lachmann manøver
Pasienter gjennomgikk Lachmann rekrutteringsmanøver (30 CmH2O PEEP i 30 sekunder)
|
Pasienter gjennomgikk Lachmann rekrutteringsmanøver (30 CmH2O PEEP i 30 sekunder)
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trappemanøver
Pasienter gjennomgikk rekrutteringsmanøver i trapper (trinnvis økning i PEEP med 2 CmH2O hver femte pust inntil øvre avbøyningspunkt
|
Pasienter gjennomgått rekrutteringsmanøver for gjennomgått trapper (trinnsvis økning i PEEP med 2 CmH2O hver femte pust inntil øvre avbøyningspunkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring av lunge-ultralydscore.
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Få tilgang til lunge-ultralydscore ved slutten av operasjonen
|
48 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Få tilgang til lungekomplikasjoner
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Lungekomplikasjoner ble målt som (lungebetennelse, lungeødem, pleural effusjon og pneumothorax).
|
48 timer postoperativt
|
Tilgang forekomst av oksygendesaturasjon
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
forekomst av oksygendesaturasjon ble målt
|
48 timer postoperativt
|
Tilgang Komplikasjoner ved rekrutteringsmanøver
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Komplikasjoner av rekrutteringsmanøver inkludert bradykardi, hypotensjon ble målt
|
48 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35292\2\22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bariatrisk kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Ethicon, Inc.FullførtBariatric - Sleeve Gastrectomy Staple Line Forsterkning | Gynekologi - Vaginal mansjettlukkingItalia, Forente stater, Tyskland
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringKandidat for fedmekirurgi | Bariatric Sleeve Gastrectomy | HjemmesykehusetForente stater
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater