Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Manovre di reclutamento alveolare sulla riduzione dell'atelettasia polmonare nella chirurgia bariatrica utilizzando il punteggio ecografico polmonare

31 gennaio 2023 aggiornato da: Alaa Mohsen Shahien, Tanta University

Confronto tra due manovre di reclutamento alveolare sulla riduzione dell'atelettasia polmonare nella chirurgia bariatrica utilizzando il punteggio ecografico polmonare

Lo studio mira a confrontare la manovra di reclutamento alveolare a scala con la titolazione della PEEP rispetto alla manovra di reclutamento alveolare a inflazione sostenuta utilizzando il punteggio ecografico polmonare come indicatore del miglioramento dell'atelettasia polmonare nella chirurgia bariatrica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia per la perdita di peso, spesso nota come chirurgia bariatrica, è un trattamento efficace per l'obesità. La maggior parte delle persone sottoposte a tale intervento chirurgico può mostrare un miglioramento o la risoluzione di condizioni come diabete, dislipidemia, ipertensione e apnea ostruttiva del sonno.

Attualmente non è stata stabilita una strategia di ventilazione standard per i pazienti obesi. Tuttavia, ci sono alcune prove che le manovre di reclutamento (RM) combinate con la strategia di ventilazione polmonare protettiva migliorano l'ossigenazione e la compliance rispetto ad altre strategie.

La manovra di reclutamento alveolare si riferisce all'iperinflazione periodica dei polmoni che è stata utilizzata per aprire il polmone e mantenerlo aperto nei pazienti anestetizzati. L'uso di manovre di reclutamento ha dimostrato di ridurre l'incidenza e l'estensione dell'atelettasia durante l'anestesia generale con metodi diversi.

L'ecografia polmonare è considerata uno strumento utile nella cura perioperatoria. Recenti ricerche hanno dimostrato che l'ecografia polmonare potrebbe valutare l'aerazione polmonare e diagnosticare accuratamente l'atelettasia indotta dall'anestesia nel periodo perioperatorio misurando l'entità dell'atelettasia mediante il sistema di punteggio; inoltre, la risposta alla manovra di reclutamento per ogni paziente può essere valutata facilmente. Pertanto, ha un grande potenziale come strumento non invasivo e sensibile al posto letto per guidare manovre di reclutamento efficaci per ridurre la formazione di atelettasie polmonari in ambito chirurgico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti patologicamente obesi (indice di massa corporea < 40 kg/m2 o indice di massa corporea < 35 kg/m2 con comorbilità correlate all'obesità come ipertensione, diabete e apnea notturna)
  • sottoporsi a chirurgia laparoscopica bariatrica elettiva con una durata prevista di almeno un'ora in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio.
  • Pazienti con una storia precedente di chirurgia toracica.
  • Pazienti con una storia di malattia toracica (BPCO, enfisema o pneumotorace).
  • Pazienti con radiografie del torace preoperatorie anormali come polmonite, versamento pleurico.
  • Pazienti con insufficienza cardiaca o insufficienza imminente.
  • Pazienti con ipovolemia nota.
  • Pazienti con aumento della pressione intracranica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Manovra di Lachmann
Pazienti sottoposti alla manovra di reclutamento di Lachmann (30 CmH2O PEEP per 30 secondi)
Procedura: Manovra di Lachmann
Pazienti sottoposti alla manovra di reclutamento di Lachmann (30 CmH2O PEEP per 30 secondi)
ACTIVE_COMPARATORE: Manovra della scala
Pazienti sottoposti a manovra di reclutamento a scala (incremento graduale della PEEP di 2 CmH2O ogni cinque respiri fino al raggiungimento del punto di deflessione superiore
Procedura: Manovra della scala
Pazienti sottoposti a Manovra di reclutamento a scaletta (aumento graduale della PEEP di 2 CmH2O ogni cinque atti respiratori fino a raggiungere il punto di deflessione superiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del punteggio ecografico polmonare.
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Accedere al punteggio dell'ecografia polmonare alla fine dell'intervento chirurgico
48 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accesso Complicazioni polmonari
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Le complicanze polmonari sono state misurate come (polmonite, edema polmonare, versamento pleurico e pneumotorace).
48 ore dopo l'intervento
Accesso all'incidenza della desaturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
è stata misurata l'incidenza della desaturazione dell'ossigeno
48 ore dopo l'intervento
Accesso Complicanze della manovra di reclutamento
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
Sono state misurate le complicanze della manovra di reclutamento tra cui bradicardia e ipotensione
48 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

10 agosto 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

10 agosto 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

10 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2023

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35292\2\22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta del ricercatore principale

Periodo di condivisione IPD

Per un anno dopo il completamento dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia bariatrica

Prove cliniche su Manovra di Lachmann

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Austria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi