Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolære rekrutteringsmanøvrer til reduktion af lungeatelektase i fedmekirurgi ved brug af lungeultralydsscore

31. januar 2023 opdateret af: Alaa Mohsen Shahien, Tanta University

Sammenligning mellem to alveolære rekrutteringsmanøvrer til reduktion af lunge-atelektase i fedmekirurgi ved brug af lunge-ultralydsscore

Undersøgelsen har til formål at sammenligne trappealveolær rekrutteringsmanøvre med PEEP-titrering versus vedvarende inflation alveolær rekrutteringsmanøvre ved at bruge lunge-ultralydsscore som en indikator for forbedring af lungeatelektase ved fedmekirurgi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vægttabskirurgi, ofte kendt som fedmekirurgi, er en effektiv fedmebehandling. De fleste mennesker, der gennemgår en sådan operation, kan vise en forbedring i eller løsningen af ​​tilstande som diabetes, dyslipidæmi, hypertension og obstruktiv søvnapnø.

I øjeblikket er der ikke etableret en standard ventilationsstrategi for overvægtige patienter. Der er dog nogle beviser på, at rekrutteringsmanøvrer (RM) kombineret med en beskyttende lungeventilationsstrategi forbedrer iltning og compliance sammenlignet med andre strategier.

Alveolær rekrutteringsmanøvre refererer til den periodiske hyperinflation af lungerne, der er blevet brugt til at åbne lungen og holde lungen åben hos bedøvede patienter. Brugen af ​​rekrutteringsmanøvrer har vist sig at reducere forekomsten og omfanget af atelektase under generel anæstesi ved hjælp af forskellige metoder.

Lungeultralyd betragtes som et nyttigt værktøj i perioperativ pleje. Nyere forskning viste, at lunge-ultralyd kunne vurdere lungeluftning og diagnosticere anæstesi-induceret atelektase nøjagtigt i den perioperative periode ved at måle omfanget af atelektase ved hjælp af scoringssystemet; også, responsen på rekrutteringsmanøvre for hver patient kan nemt evalueres. Det har således et stort potentiale som et ikke-invasivt, følsomt værktøj ved sengen til at styre effektive rekrutteringsmanøvrer for at reducere dannelsen af ​​lunge-atelektase i kirurgiske omgivelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne sygeligt overvægtige patienter (body mass index < 40 kg/m2 eller body mass index < 35 kg/m2 med fedme-relaterede komorbiditeter såsom hypertension, diabetes og søvnapnø)
  • gennemgå elektiv bariatrisk laparoskopisk kirurgi med en forventet varighed på mindst en time under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter med tidligere thoraxkirurgi.
  • Patienter med en historie med brystsygdom (KOL, emfysem eller pneumothorax).
  • Patienter med unormale præoperative røntgenbilleder af thorax såsom lungebetændelse, pleural effusion.
  • Patienter med hjertesvigt eller forestående svigt.
  • Patienter med kendt hypovolæmi.
  • Patienter med øget intrakranielt tryk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lachmann manøvre
Patienter har gennemgået Lachmann rekrutteringsmanøvren (30 CmH2O PEEP i 30 sekunder)
Procedure: Lachmann manøvre
Patienter har gennemgået Lachmann rekrutteringsmanøvren (30 CmH2O PEEP i 30 sekunder)
ACTIVE_COMPARATOR: Trappemanøvre
Patienter har gennemgået en trapperekrutteringmanøvre (trinvis stigning i PEEP med 2 CmH2O hver femte vejrtrækning, indtil de når det øvre afbøjningspunkt
Procedure: Trappemanøvre
Patienter, der er gennemgået Undergået trapperekrutteringsmanøvre (trinvis stigning i PEEP med 2 CmH2O hver femte vejrtrækning, indtil det øvre afbøjningspunkt er nået

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af lunge-ultralydsscore.
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Få adgang til lunge-ultralydsscore ved slutningen af ​​operationen
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adgang til lungekomplikationer
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Lungekomplikationer blev målt som (pneumoni, lungeødem, pleural effusion og pneumothorax).
48 timer postoperativt
Adgang forekomst af iltdesaturation
Tidsramme: 48 timer postoperativt
forekomsten af ​​oxygendesaturering blev målt
48 timer postoperativt
Adgang Komplikationer af rekrutteringsmanøvre
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Komplikationer af rekrutteringsmanøvre inklusive bradykardi, hypotension blev målt
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

10. august 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2023

Først opslået (SKØN)

9. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35292\2\22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra hovedefterforskeren

IPD-delingstidsramme

I et år efter endt studie

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med Lachmann manøvre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner