Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alveoláris toborzási manőverek a tüdő atelectasisának csökkentésére a bariatric sebészetben a tüdő ultrahang pontszámának használatával

2023. január 31. frissítette: Alaa Mohsen Shahien, Tanta University

Két alveoláris toborzási manőver összehasonlítása a tüdő atelektázisának csökkentésével a bariatric sebészetben tüdő ultrahang pontszám segítségével

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a lépcsős alveoláris toborzási manővert a PEEP-titrálással és a tartós inflációs alveoláris toborzási manőverrel, a tüdő ultrahang-pontszámának felhasználásával a tüdő atelektáziájának javulásának mutatójaként a bariatric sebészetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlycsökkentő műtét, amelyet gyakran bariátriai műtétnek is neveznek, hatékony elhízás kezelés. A legtöbb ilyen műtéten átesett embernél javulhatnak vagy javulhatnak az olyan állapotok, mint a cukorbetegség, a diszlipidémia, a magas vérnyomás és az obstruktív alvási apnoe.

Jelenleg nincs szabványos lélegeztetési stratégia az elhízott betegek számára. Vannak azonban bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy a toborzási manőverek (RM) a tüdő védőlélegeztetési stratégiájával kombinálva más stratégiákhoz képest javítják az oxigénellátást és a megfelelőséget.

Az alveoláris toborzási manőver a tüdő időszakos hiperinflációjára utal, amelyet a tüdő kinyitására és a tüdő nyitva tartására használnak fel érzéstelenített betegeknél. Bebizonyosodott, hogy a toborzási manőverek alkalmazása különböző módszerekkel csökkenti az atelektázia előfordulását és mértékét az általános érzéstelenítés során.

A tüdő ultrahangvizsgálata hasznos eszköznek számít a perioperatív ellátásban. A közelmúltban végzett kutatások kimutatták, hogy a tüdő ultrahangvizsgálata képes felmérni a tüdő levegőztetését és pontosan diagnosztizálni az anesztézia által kiváltott atelektázist a perioperatív időszakban, ha a pontozási rendszerrel méri az atelektázia mértékét; emellett könnyen kiértékelhető az egyes betegek felvételi manőverére adott válasz. Így nagy lehetőségek rejlenek benne, mint az ágy melletti, nem invazív, érzékeny eszköz a hatékony toborzási manőverek irányítására a tüdőatelekázia kialakulásának csökkentésére sebészeti környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt kórosan elhízott betegek (a testtömegindex < 40 kg/m2 vagy a testtömegindex < 35 kg/m2, elhízással összefüggő társbetegségekkel, mint például magas vérnyomás, cukorbetegség és alvási apnoe)
  • elektív bariatriás laparoszkópos műtéten esik át, amelynek várható időtartama legalább egy óra általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg megtagadja a vizsgálatban való részvételt.
  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében mellkasi műtét szerepel.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében mellkasi betegség (COPD, emphysema vagy pneumothorax) szerepel.
  • Rendellenes preoperatív mellkasi röntgenfelvételeken, mint például tüdőgyulladás, pleurális folyadékgyülem.
  • Szívelégtelenségben szenvedő vagy közelgő szívelégtelenségben szenvedő betegek.
  • Ismert hipovolémiában szenvedő betegek.
  • Megnövekedett koponyaűri nyomású betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Lachmann manőver
A betegek Lachmann toborzási manőveren estek át (30 CmH2O PEEP 30 másodpercig)
Eljárás: Lachmann manőver
A betegek Lachmann toborzási manőveren estek át (30 CmH2O PEEP 30 másodpercig)
ACTIVE_COMPARATOR: Lépcsőházi manőver
A betegek lépcsőházi toborzási manőveren estek át (a PEEP fokozatos növekedése 2 CmH2O-val minden ötödik lélegzetvételnél, amíg el nem érik a felső elhajlási pontot
Eljárás: Lépcsőházi manőver
A betegek lépcsőházi toborzási manőveren estek át (a PEEP fokozatos növekedése 2 CmH2O-val minden ötödik légzésnél, amíg el nem érik a felső elhajlási pontot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő ultrahang pontszámának javulása.
Időkeret: 48 órával a műtét után
Hozzáférés a tüdő ultrahang pontszámához a műtét végén
48 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hozzáférés a tüdőszövődményekhez
Időkeret: 48 órával a műtét után
Tüdőszövődményeket mértek (tüdőgyulladás, tüdőödéma, pleurális folyadékgyülem és pneumothorax).
48 órával a műtét után
Az oxigén deszaturáció előfordulása
Időkeret: 48 óra a műtét után
mértük az oxigén deszaturáció előfordulását
48 óra a műtét után
Hozzáférés A toborzási manőver komplikációi
Időkeret: 48 óra a műtét után
Megmérték a toborzási manőver szövődményeit, beleértve a bradycardiát és a hipotenziót
48 óra a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 10.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. augusztus 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2023. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 35292\2\22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok a kutatásvezető ésszerű kérésére rendelkezésre állnak

IPD megosztási időkeret

A tanulmány befejezése után egy évig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel