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Manobras de Recrutamento Alveolar na Redução da Atelectasia Pulmonar em Cirurgia Bariátrica Usando o Lung Ultrasound Score

31 de janeiro de 2023 atualizado por: Alaa Mohsen Shahien, Tanta University

Comparação entre duas manobras de recrutamento alveolar na redução da atelectasia pulmonar em cirurgia bariátrica usando o escore de ultrassom pulmonar

O estudo tem como objetivo comparar a manobra de recrutamento alveolar em escada com titulação de PEEP versus manobra de recrutamento alveolar com insuflação sustentada, usando o escore de ultrassom pulmonar como um indicador de melhora da atelectasia pulmonar em cirurgia bariátrica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia para perda de peso, muitas vezes conhecida como cirurgia bariátrica, é um tratamento eficaz para a obesidade. A maioria das pessoas submetidas a essa cirurgia pode apresentar melhora ou resolução de condições como diabetes, dislipidemia, hipertensão e apneia obstrutiva do sono.

Atualmente, não existe uma estratégia ventilatória padrão estabelecida para pacientes obesos. No entanto, existem algumas evidências de que as manobras de recrutamento (RM) combinadas com a estratégia de ventilação pulmonar protetora melhoram a oxigenação e a complacência em comparação com outras estratégias.

A manobra de recrutamento alveolar refere-se à hiperinsuflação periódica dos pulmões que tem sido utilizada para abrir o pulmão e mantê-lo aberto em pacientes anestesiados. O uso de manobras de recrutamento demonstrou reduzir a incidência e a extensão da atelectasia durante a anestesia geral por diferentes métodos.

A ultrassonografia pulmonar é considerada uma ferramenta útil no cuidado perioperatório. Pesquisas recentes mostraram que a ultrassonografia pulmonar pode avaliar a aeração pulmonar e diagnosticar atelectasia induzida por anestesia com precisão no período perioperatório, medindo a extensão da atelectasia pelo sistema de pontuação; além disso, a resposta à manobra de recrutamento para cada paciente pode ser avaliada facilmente. Assim, tem grande potencial como uma ferramenta não invasiva e sensível à beira do leito para orientar manobras de recrutamento eficazes para reduzir a formação de atelectasia pulmonar no ambiente cirúrgico

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • ElGharbiaa
      • Tanta, ElGharbiaa, Egito, 31511

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com obesidade mórbida (Índice de massa corporal < 40kg/m2 ou Índice de massa corporal < 35kg/m2 com comorbidades relacionadas à obesidade, como hipertensão, diabetes e apneia do sono)
  • submeter-se a cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva com duração prevista de pelo menos uma hora sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente em participar do estudo.
  • Pacientes com história prévia de cirurgia torácica.
  • Pacientes com história de doença torácica (DPOC, enfisema ou pneumotórax).
  • Pacientes com radiografias de tórax pré-operatórias anormais, como pneumonia, derrame pleural.
  • Pacientes com insuficiência cardíaca ou insuficiência iminente.
  • Pacientes com hipovolemia conhecida.
  • Pacientes com aumento da pressão intracraniana.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Manobra de Lachmann
Pacientes submetidos à manobra de recrutamento de Lachmann (30 CmH2O PEEP por 30 segundos)
Pacientes submetidos à manobra de recrutamento de Lachmann (30 CmH2O PEEP por 30 segundos)
ACTIVE_COMPARATOR: Manobra de escada
Os pacientes foram submetidos à manobra de recrutamento em escada (aumento escalonado da PEEP em 2 CmH2O a cada cinco respirações até atingir o ponto de deflexão superior
Pacientes submetidos à manobra de recrutamento em escada (aumento escalonado da PEEP em 2 CmH2O a cada cinco respirações até atingir o ponto de deflexão superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora da pontuação do ultrassom pulmonar.
Prazo: 48 horas de pós-operatório
Acesse a pontuação da ultrassonografia pulmonar no final da cirurgia
48 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acessar complicações pulmonares
Prazo: 48 horas de pós-operatório
As complicações pulmonares foram medidas como (pneumonia, edema pulmonar, derrame pleural e pneumotórax).
48 horas de pós-operatório
Incidência de acesso de dessaturação de oxigênio
Prazo: 48 horas de pós-operatório
incidência de dessaturação de oxigênio foi medida
48 horas de pós-operatório
Acessar Complicações da manobra de recrutamento
Prazo: 48 horas de pós-operatório
Complicações da manobra de recrutamento, incluindo bradicardia, hipotensão foram medidas
48 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

10 de agosto de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

10 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2023

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 35292\2\22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do investigador principal

Prazo de Compartilhamento de IPD

Por um ano após a conclusão do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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