- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05720351
Manobras de Recrutamento Alveolar na Redução da Atelectasia Pulmonar em Cirurgia Bariátrica Usando o Lung Ultrasound Score
Comparação entre duas manobras de recrutamento alveolar na redução da atelectasia pulmonar em cirurgia bariátrica usando o escore de ultrassom pulmonar
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia para perda de peso, muitas vezes conhecida como cirurgia bariátrica, é um tratamento eficaz para a obesidade. A maioria das pessoas submetidas a essa cirurgia pode apresentar melhora ou resolução de condições como diabetes, dislipidemia, hipertensão e apneia obstrutiva do sono.
Atualmente, não existe uma estratégia ventilatória padrão estabelecida para pacientes obesos. No entanto, existem algumas evidências de que as manobras de recrutamento (RM) combinadas com a estratégia de ventilação pulmonar protetora melhoram a oxigenação e a complacência em comparação com outras estratégias.
A manobra de recrutamento alveolar refere-se à hiperinsuflação periódica dos pulmões que tem sido utilizada para abrir o pulmão e mantê-lo aberto em pacientes anestesiados. O uso de manobras de recrutamento demonstrou reduzir a incidência e a extensão da atelectasia durante a anestesia geral por diferentes métodos.
A ultrassonografia pulmonar é considerada uma ferramenta útil no cuidado perioperatório. Pesquisas recentes mostraram que a ultrassonografia pulmonar pode avaliar a aeração pulmonar e diagnosticar atelectasia induzida por anestesia com precisão no período perioperatório, medindo a extensão da atelectasia pelo sistema de pontuação; além disso, a resposta à manobra de recrutamento para cada paciente pode ser avaliada facilmente. Assim, tem grande potencial como uma ferramenta não invasiva e sensível à beira do leito para orientar manobras de recrutamento eficazes para reduzir a formação de atelectasia pulmonar no ambiente cirúrgico
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alaa M Shahien, MD
- Número de telefone: +20 +201555957744
- E-mail: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
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ElGharbiaa
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Tanta, ElGharbiaa, Egito, 31511
- Alaa Mohsen Shahien
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Contato:
- Alaa M Shahien, MD
- Número de telefone: +20 +20155 5957744
- E-mail: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com obesidade mórbida (Índice de massa corporal < 40kg/m2 ou Índice de massa corporal < 35kg/m2 com comorbidades relacionadas à obesidade, como hipertensão, diabetes e apneia do sono)
- submeter-se a cirurgia bariátrica laparoscópica eletiva com duração prevista de pelo menos uma hora sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo.
- Pacientes com história prévia de cirurgia torácica.
- Pacientes com história de doença torácica (DPOC, enfisema ou pneumotórax).
- Pacientes com radiografias de tórax pré-operatórias anormais, como pneumonia, derrame pleural.
- Pacientes com insuficiência cardíaca ou insuficiência iminente.
- Pacientes com hipovolemia conhecida.
- Pacientes com aumento da pressão intracraniana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Manobra de Lachmann
Pacientes submetidos à manobra de recrutamento de Lachmann (30 CmH2O PEEP por 30 segundos)
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Pacientes submetidos à manobra de recrutamento de Lachmann (30 CmH2O PEEP por 30 segundos)
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ACTIVE_COMPARATOR: Manobra de escada
Os pacientes foram submetidos à manobra de recrutamento em escada (aumento escalonado da PEEP em 2 CmH2O a cada cinco respirações até atingir o ponto de deflexão superior
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Pacientes submetidos à manobra de recrutamento em escada (aumento escalonado da PEEP em 2 CmH2O a cada cinco respirações até atingir o ponto de deflexão superior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora da pontuação do ultrassom pulmonar.
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Acesse a pontuação da ultrassonografia pulmonar no final da cirurgia
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48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acessar complicações pulmonares
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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As complicações pulmonares foram medidas como (pneumonia, edema pulmonar, derrame pleural e pneumotórax).
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48 horas de pós-operatório
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Incidência de acesso de dessaturação de oxigênio
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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incidência de dessaturação de oxigênio foi medida
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48 horas de pós-operatório
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Acessar Complicações da manobra de recrutamento
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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Complicações da manobra de recrutamento, incluindo bradicardia, hipotensão foram medidas
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48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35292\2\22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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