Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alveolära rekryteringsmanövrar för minskning av lungatelektas i bariatrisk kirurgi genom att använda lungultraljudspoäng

31 januari 2023 uppdaterad av: Alaa Mohsen Shahien, Tanta University

Jämförelse mellan två alveolära rekryteringsmanövrar för minskning av lungatelektas vid bariatrisk kirurgi genom att använda lungultraljudspoäng

Studien syftar till att jämföra den alveolära rekryteringsmanövern i trappan med PEEP-titrering jämfört med den alveolära rekryteringsmanövern för fördröjd inflation genom att använda lungultraljudspoäng som en indikator på förbättrad lungatelektas vid bariatrisk kirurgi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Viktminskningskirurgi, ofta känd som bariatrisk kirurgi, är en effektiv behandling av fetma. De flesta som genomgår en sådan operation kan visa en förbättring av, eller lösningen av, tillstånd som diabetes, dyslipidemi, högt blodtryck och obstruktiv sömnapné.

För närvarande finns det ingen standardventilationsstrategi som har fastställts för överviktiga patienter. Det finns dock vissa bevis för att rekryteringsmanövrar (RM) i kombination med skyddande lungventilationsstrategi förbättrar syresättning och följsamhet jämfört med andra strategier.

Alveolär rekryteringsmanöver hänvisar till den periodiska hyperinflationen av lungorna som har använts för att öppna upp lungan och hålla lungan öppen hos sövda patienter. Användningen av rekryteringsmanövrar har visat sig minska förekomsten och omfattningen av atelektas under allmän anestesi med olika metoder.

Lungultraljud anses vara ett användbart verktyg i perioperativ vård. Ny forskning visade att lungultraljud kunde bedöma lungluftning och diagnostisera anestesi-inducerad atelektas exakt under den perioperativa perioden genom att mäta omfattningen av atelektas genom poängsystemet; Dessutom kan responsen på rekryteringsmanövern för varje patient enkelt utvärderas. Således har den stor potential som ett icke-invasivt, känsligt verktyg vid sängkanten för att styra effektiva rekryteringsmanövrar för att minska bildandet av lungatelektas i den kirurgiska miljön

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna sjukligt feta patienter (Body mass index < 40 kg/m2 eller Body mass index < 35 kg/m2 med fetmarelaterade komorbiditeter som högt blodtryck, diabetes och sömnapné)
  • genomgå elektiv bariatrisk laparoskopisk kirurgi med en förväntad varaktighet på minst en timme under allmän anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Patient vägrar att delta i studien.
  • Patienter med en tidigare historia av thoraxkirurgi.
  • Patienter med en historia av bröstsjukdom (KOL, emfysem eller pneumothorax).
  • Patienter med onormala preoperativa röntgenbilder av bröstet såsom lunginflammation, pleurautgjutning.
  • Patienter med hjärtsvikt eller förestående svikt.
  • Patienter med känd hypovolemi.
  • Patienter med ökat intrakraniellt tryck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lachmanns manöver
Patienter som genomgick Lachmanns rekryteringsmanöver (30 CmH2O PEEP under 30 sekunder)
Patienter som genomgick Lachmanns rekryteringsmanöver (30 CmH2O PEEP under 30 sekunder)
ACTIVE_COMPARATOR: Trappmanöver
Patienter genomgick en rekryteringsmanöver i trappor (stegvis ökning av PEEP med 2 CmH2O var femte andetag tills de når övre avböjningspunkten
Patienter som genomgått Rekryteringsmanöver för trappsteg (stegvis ökning av PEEP med 2 CmH2O var femte andetag tills den övre avböjningspunkten uppnås

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av lungultraljudspoäng.
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Få tillgång till lungultraljudspoäng i slutet av operationen
48 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillgång till lungkomplikationer
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Lungkomplikationer mättes som (lunginflammation, lungödem, pleurautgjutning och pneumothorax).
48 timmar postoperativt
Åtkomstförekomst av syremättnad
Tidsram: 48 timmar postoperativt
förekomsten av syredesaturation mättes
48 timmar postoperativt
Access Komplikationer av rekryteringsmanöver
Tidsram: 48 timmar postoperativt
Komplikationer av rekryteringsmanöver inklusive bradykardi, hypotoni mättes
48 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 augusti 2023

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

10 augusti 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

10 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Första postat (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 35292\2\22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran från huvudutredaren

Tidsram för IPD-delning

I ett år efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera