- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05720351
Alveolära rekryteringsmanövrar för minskning av lungatelektas i bariatrisk kirurgi genom att använda lungultraljudspoäng
Jämförelse mellan två alveolära rekryteringsmanövrar för minskning av lungatelektas vid bariatrisk kirurgi genom att använda lungultraljudspoäng
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Viktminskningskirurgi, ofta känd som bariatrisk kirurgi, är en effektiv behandling av fetma. De flesta som genomgår en sådan operation kan visa en förbättring av, eller lösningen av, tillstånd som diabetes, dyslipidemi, högt blodtryck och obstruktiv sömnapné.
För närvarande finns det ingen standardventilationsstrategi som har fastställts för överviktiga patienter. Det finns dock vissa bevis för att rekryteringsmanövrar (RM) i kombination med skyddande lungventilationsstrategi förbättrar syresättning och följsamhet jämfört med andra strategier.
Alveolär rekryteringsmanöver hänvisar till den periodiska hyperinflationen av lungorna som har använts för att öppna upp lungan och hålla lungan öppen hos sövda patienter. Användningen av rekryteringsmanövrar har visat sig minska förekomsten och omfattningen av atelektas under allmän anestesi med olika metoder.
Lungultraljud anses vara ett användbart verktyg i perioperativ vård. Ny forskning visade att lungultraljud kunde bedöma lungluftning och diagnostisera anestesi-inducerad atelektas exakt under den perioperativa perioden genom att mäta omfattningen av atelektas genom poängsystemet; Dessutom kan responsen på rekryteringsmanövern för varje patient enkelt utvärderas. Således har den stor potential som ett icke-invasivt, känsligt verktyg vid sängkanten för att styra effektiva rekryteringsmanövrar för att minska bildandet av lungatelektas i den kirurgiska miljön
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alaa M Shahien, MD
- Telefonnummer: +20 +201555957744
- E-post: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
Studieorter
-
-
ElGharbiaa
-
Tanta, ElGharbiaa, Egypten, 31511
- Alaa Mohsen Shahien
-
Kontakt:
- Alaa M Shahien, MD
- Telefonnummer: +20 +20155 5957744
- E-post: alaa162094_pg@med.tanta.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna sjukligt feta patienter (Body mass index < 40 kg/m2 eller Body mass index < 35 kg/m2 med fetmarelaterade komorbiditeter som högt blodtryck, diabetes och sömnapné)
- genomgå elektiv bariatrisk laparoskopisk kirurgi med en förväntad varaktighet på minst en timme under allmän anestesi.
Exklusions kriterier:
- Patient vägrar att delta i studien.
- Patienter med en tidigare historia av thoraxkirurgi.
- Patienter med en historia av bröstsjukdom (KOL, emfysem eller pneumothorax).
- Patienter med onormala preoperativa röntgenbilder av bröstet såsom lunginflammation, pleurautgjutning.
- Patienter med hjärtsvikt eller förestående svikt.
- Patienter med känd hypovolemi.
- Patienter med ökat intrakraniellt tryck.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lachmanns manöver
Patienter som genomgick Lachmanns rekryteringsmanöver (30 CmH2O PEEP under 30 sekunder)
|
Patienter som genomgick Lachmanns rekryteringsmanöver (30 CmH2O PEEP under 30 sekunder)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trappmanöver
Patienter genomgick en rekryteringsmanöver i trappor (stegvis ökning av PEEP med 2 CmH2O var femte andetag tills de når övre avböjningspunkten
|
Patienter som genomgått Rekryteringsmanöver för trappsteg (stegvis ökning av PEEP med 2 CmH2O var femte andetag tills den övre avböjningspunkten uppnås
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av lungultraljudspoäng.
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
Få tillgång till lungultraljudspoäng i slutet av operationen
|
48 timmar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillgång till lungkomplikationer
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
Lungkomplikationer mättes som (lunginflammation, lungödem, pleurautgjutning och pneumothorax).
|
48 timmar postoperativt
|
|
Åtkomstförekomst av syremättnad
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
förekomsten av syredesaturation mättes
|
48 timmar postoperativt
|
|
Access Komplikationer av rekryteringsmanöver
Tidsram: 48 timmar postoperativt
|
Komplikationer av rekryteringsmanöver inklusive bradykardi, hypotoni mättes
|
48 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35292\2\22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .