Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alveolaire rekruteringsmanoeuvres op vermindering van longatelectase bij bariatrische chirurgie met behulp van long-echografiescore

31 januari 2023 bijgewerkt door: Alaa Mohsen Shahien, Tanta University

Vergelijking tussen twee alveolaire rekruteringsmanoeuvres op vermindering van longatelectase bij bariatrische chirurgie met behulp van long-echografiescore

De studie heeft tot doel de trap alveolaire rekruteringsmanoeuvre te vergelijken met PEEP-titratie versus aanhoudende inflatie alveolaire rekruteringsmanoeuvre door long-echografie te gebruiken als een indicator voor verbetering van longatelectase bij bariatrische chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gewichtsverlieschirurgie, vaak bekend als bariatrische chirurgie, is een effectieve behandeling van obesitas. De meeste mensen die een dergelijke operatie ondergaan, kunnen een verbetering of het verdwijnen van aandoeningen zoals diabetes, dyslipidemie, hypertensie en obstructieve slaapapneu laten zien.

Momenteel is er geen standaard beademingsstrategie vastgesteld voor obese patiënten. Er zijn echter aanwijzingen dat rekruteringsmanoeuvres (RM) in combinatie met een beschermende longventilatiestrategie de oxygenatie en therapietrouw verbeteren in vergelijking met andere strategieën.

Alveolaire rekruteringsmanoeuvre verwijst naar de periodieke hyperinflatie van de longen die is gebruikt om de long te openen en de long open te houden bij verdoofde patiënten. Het is aangetoond dat het gebruik van rekruteringsmanoeuvres de incidentie en omvang van atelectase tijdens algemene anesthesie op verschillende manieren vermindert.

Longechografie wordt beschouwd als een nuttig hulpmiddel in de perioperatieve zorg. Recent onderzoek heeft aangetoond dat longechografie longbeluchting kan beoordelen en door anesthesie geïnduceerde atelectase nauwkeurig kan diagnosticeren in de perioperatieve periode door de mate van atelectase te meten door het scoresysteem; ook kan de respons op de rekruteringsmanoeuvre voor elke patiënt gemakkelijk worden geëvalueerd. Het heeft dus een groot potentieel als een niet-invasief, gevoelig hulpmiddel aan het bed voor het begeleiden van effectieve rekruteringsmanoeuvres om de vorming van pulmonale atelectase in de chirurgische setting te verminderen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met morbide obesitas (body mass index < 40 kg/m2 of body mass index < 35 kg/m2 met aan obesitas gerelateerde comorbiditeiten zoals hypertensie, diabetes en slaapapneu)
  • electieve bariatrische laparoscopische chirurgie ondergaan met een verwachte duur van ten minste één uur onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van thoraxchirurgie.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van borstaandoeningen (COPD, emfyseem of pneumothorax).
  • Patiënten met abnormale preoperatieve thoraxfoto's zoals longontsteking, pleurale effusie.
  • Patiënten met hartfalen of dreigend falen.
  • Patiënten met bekende hypovolemie.
  • Patiënten met verhoogde intracraniale druk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Lachmann-manoeuvre
Patiënten ondergingen de Lachmann-wervingsmanoeuvre (30 CmH2O PEEP gedurende 30 seconden)
Procedure: Lachmann-manoeuvre
Patiënten ondergingen de Lachmann-wervingsmanoeuvre (30 CmH2O PEEP gedurende 30 seconden)
ACTIVE_COMPARATOR: Trappenmanoeuvre
Patiënten ondergingen traprekruteringsmanoeuvre (stapsgewijze verhoging van PEEP met 2 CmH2O elke vijf ademhalingen totdat het bovenste deflectiepunt werd bereikt)
Procedure: Trappenmanoeuvre
Patiënten ondergingen een traprekruteringsmanoeuvre (stapsgewijze toename van PEEP met 2 CmH2O elke vijf ademhalingen totdat het bovenste deflectiepunt werd bereikt)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de echografiescore van de longen.
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
Toegang tot de echografiescore van de longen aan het einde van de operatie
48 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Toegang tot longcomplicaties
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
Longcomplicaties werden gemeten als (pneumonie, longoedeem, pleurale effusie en pneumothorax).
48 uur postoperatief
Toegangsincidentie van zuurstofdesaturatie
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
incidentie van zuurstofdesaturatie werd gemeten
48 uur postoperatief
Toegang Complicaties van rekruteringsmanoeuvre
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
Complicaties van rekruteringsmanoeuvre waaronder bradycardie en hypotensie werden gemeten
48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 augustus 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 augustus 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2023

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35292\2\22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen beschikbaar zijn op redelijk verzoek van de hoofdonderzoeker

IPD-tijdsbestek voor delen

Gedurende één jaar na afronding van de studie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren