脑辐射后代谢剂的药效学分析

纳入标准：

• 年龄 >= 18 岁。
• 中枢神经系统 (CNS) 恶性肿瘤的影像学证据或组织病理学证实，有或没有事先切除。
• 计划的（队列 1）或完成的（队列 2）分割脑放射。 治疗性脑放射治疗体积应超过30立方厘米，包括浸润性疾病占据的脑组织体积。 实体非浸润性疾病占据的体积（例如 脑膜瘤、转移性疾病、囊腔、切除腔），应排除在估计治疗量之外。
• 为当前研究提供书面知情同意书，并为根据本协议收集的脑脊液和血液样本进行存档的神经肿瘤学生物存储库提供书面知情同意书。
• 预期生存期 >6 个月且 Karnofsky 表现状态 >= 60。
• 愿意并能够在研究期间遵守方案，包括接受治疗和预定的访问和检查。
• 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) <3 x 正常上限 (ULN)（=< 5 x ULN，对于有基线肝病的患者）。
• 血清肌酐 =< 1.5 mg/dL。
• 能够自己或在协助下完成问卷。
• 愿意提供强制性 CSF 和血液，并能够接受含钆的磁共振波谱 (MRS)/磁共振成像 (MRI)。
• 有生育能力的男性和女性患者必须同意从第一次研究药物（仅限 B 组）到最后一次给药后 90 天始终如一地正确使用双重避孕方法（一种与屏障避孕相结合的高效避孕方法）研究药物的剂量。

排除标准：

• 不受控制和/或并发的疾病，这会限制研究程序的安全性或依从性。
• 弱势群体：孕妇或哺乳期妇女（B 类豁免）、囚犯、弱智人士。
• 既往放疗后脑肿瘤复发的患者。
• 仅队列 1：既往脑部放射史，既往累积目标放射治疗体积超过 2 立方厘米。
• 没有植入 CSF 通路装置的患者（因此需要多次腰椎穿刺 [LPs] 才能参与）如果有任何腰椎穿刺禁忌症，则应排除在外。 这包括但不限于可能增加脑疝风险的阻塞性脑积水或后颅窝肿块或脑水肿。
• 没有植入 CSF 装置并且正在接受抗血小板治疗（阿司匹林除外，被认为是低风险）或抗凝治疗（香豆素、Eliquis）的患者必须在每次腰椎穿刺前停止这些治疗才能参加。 不愿或不能安全地这样做的患者不应被纳入。
• 无法吞咽药片或存在口服药物吸收受损风险的参与者。 注意：这包括但不限于难治性呕吐、胃切除术/旁路术和十二指肠/空肠切除术。
• 最近（<3 个月 [mo]）服用过或已知对目前可用于随机化的任何活性研究药物（最初为草酰乙酸）过敏或过敏的患者。
• 目前使用白藜芦醇、CoQ10（辅酶Q10）、椰子油/其他含中链甘油三酯（即 Axona) 补充剂或姜黄素将被排除在外，除非愿意在基线访问开始前 14 天停用它们并在研究期间保持停用。