此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

针对性和性别少数青年的自杀预防干预措施的开发和可行性测试

2024年10月1日 更新者:Candice Biernesser、University of Pittsburgh

本研究旨在为经历过网络欺凌的性和性别少数 (SGM) 青年开发和测试一种简短的数字化自杀预防干预措施。 在此阶段之前,研究团队完成了两个先前的研究目标,重点是确定 SGM 青年对网络欺凌经历的看法和干预的优先事项,以及 SGM 青年与研究团队共同签署研究干预的阶段。 这导致了研究干预措施 Flourish 的发展,该干预措施利用基于短信的聊天机器人,通过提高抗压能力、寻求帮助的动机和解决社会问题的能力,来降低 SGM 青年网络欺凌后的自杀风险。

目前的学习目标:

进行公开试验,以评估 Flourish 在 12-17 岁网络欺凌 SGM 青年(N=10)中的可行性和可接受性。

假设:

可行性将通过 > 80% 的招聘/保留率和 > 70% 的 SGM 青年使用 Flourish 来证明。

在后续行动中,青少年将报告与基线相比,解决问题的能力、抗压能力和寻求帮助的动机有所提高,心理困扰和自杀意念有所减少。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

繁荣:

Flourish 是一个聊天机器人,旨在提高青少年应对网络欺凌的能力并降低他们的自杀风险。 Flourish 的持续时间为 4 周。 Flourish 旨在通过分支逻辑自定进度,旨在在年轻人需要的正确时间提供正确类型的支持。 因此,青少年与Flourish互动的频率因人而异。 但是,预计参与者每周与 Flourish 互动不少于 2-3 次。

入职。 在启动 Flourish 之前,青少年及其护理人员将与研究临床医生一起参加大约 30 分钟的会议,他们将在会议上加入 Flourish。 在入职培训期间,临床医生将指导青少年使用 Flourish 并将信息加载到 Flourish 上,青少年在整个干预过程中都可以使用这些信息。 这将包括个人危机联系人,例如在发生危机时他们可以联系的可信赖的成年人和危机热线,以及他们可以在危机情况之外寻求支持或分散注意力的人的联系人,例如密友或家庭成员。 青少年将另外输入信息以个性化他们对 Flourish 的体验,例如输入最适合他们的应对技巧的偏好。 在入职流程中,将向看护人提供应对网络欺凌的资源以及有关其孩子个人危机资源的信息。

发射。 在为期 4 周的干预期间,研究团队将每周对青少年进行 2-3 次简短问卷调查,以评估社交媒体上的积极/支持和消极/欺凌互动。 如果青少年表现出负面互动,Flourish 将自动启动。 如果青少年表示支持性互动(或没有互动),他们将可以选择启动 Flourish 来练习他们的应对技巧,以便他们准备好应对未来的网络欺凌事件。

资源网站:

收到 Flourish 的参与者还将可以访问随附的网站。 本网站不会收集或储存参赛者的任何私人信息,参赛者也不会与本网站互动。 这是一个公开可用的网站,提供了参与者在需要时可以使用的资源列表。 例如,这将包括 SGM 心理健康组织和为经历过网络欺凌的青少年提供教育、支持和宣传的组织。

治疗对象:

为减少心理困扰和自杀意念,Flourish 将部署承受压力的技能,并利用问题解决疗法和动机性访谈的原则。

解决问题。 问题解决疗法 (PST) 是一种简短的认知行为干预,旨在改善应对压力性生活事件的能力。 PST 已显示出降低青少年自杀风险的功效,并已成功地以自我指导的在线形式提供。 Flourish 的目标是:通过帮助青年评估他们所经历的网络欺凌事件的威胁及其社会情感后果来识别问题,根据可用的响应资源生成潜在的解决方案,以及通过考虑将解决方案付诸行动的障碍和促进因素来做出决策。

动机。 动机访谈 (MI) 是一种以患者为中心的方法,它提供了一个框架来增强变革的内在动机,该框架已显示出改善有自杀风险的年轻人寻求帮助的功效,并已用于数字心理健康干预措施。 Flourish 将通过其临床风格(即协作、授权语言)和 MI 技术通过肯定的回应、展示聊天机器人正在倾听的反思,并提供简单的总结来唤起改变心态,从而融入 MI 的精神。 Flourish 将通过专注于寻求帮助的信心来制定支持自我效能的策略。 通过经过改进以确保忠实于 MI 原则的消息库,Flourish 将引发关于在网络欺凌后寻求帮助的想法,通过评估改变的重要性和信心的统治者评估行为改变的准备情况,并制定寻求帮助的计划。 青少年将通过 SGM 青少年求助经历的故事获得个性化的反馈。 由作家与 SGM 青年合作开发的故事将针对调查人员试点数据中确定的网络欺凌后寻求帮助的主要动机障碍:信任、保密、对负面评价的恐惧以及不相信帮助会有效。 故事将量身定制,即为不同年龄、性别和身份的青少年提供示例,并将考虑 SGM 有色人种青少年的具体经历。

遇险容忍度。 Flourish 将旨在支持青少年对痛苦的容忍度,因为他们认识到持续的痛苦经历会导致自杀意念并干扰适应性问题的解决。 Flourish 将引导青少年监测痛苦程度,并通过利用现有在线内容的应对技能库做出回应,专注于分散注意力和自我安慰(例如,引导冥想、呼吸练习和品味积极的回忆)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 自我报告的 SGM 身份
  • 英语会话
  • 使用电话或设备来完成研究的干预
  • 过去一个月的网络欺凌或在线歧视历史,通过传统和网络欺凌受害和犯罪量表的网络受害分量表或作为青少年大脑和认知发展 (ABCD) 研究的一部分制定的歧视措施进行评估
  • 自杀意念或行为的终生史(通过询问自杀筛查评估)

排除标准:

  • 智力挑战、低识字水平或其他可能抑制青少年有效参与 Flourish 能力的条件(由父母报告,如果需要,通过适合年龄的韦氏智力量表确认)
  • 严重程度表明需要更高级别的护理(例如,住院治疗)或转诊急救服务

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:繁荣
参与者将由研究临床医生引导至 Flourish,之后他们将收到为期 4 周的短信程序以及随附的资源网站。
Flourish 是一个短信程序,旨在改善应对网络欺凌行为并降低青少年的自杀风险。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
合格参与者的招募率
大体时间:在研究招募时评估
可行性将通过符合条件的参与者的招募率来衡量,使用 80% 的截止分数来获得理想的招募率。
在研究招募时评估
合格参与者的保留率
大体时间:在完成第 12 周的研究访问后进行评估
可行性将通过符合条件的参与者的保留率来衡量,在 12 周的研究期间使用 80% 的截止分数作为理想的保留率。
在完成第 12 周的研究访问后进行评估
干预使用水平
大体时间:在 4 周的干预期结束后进行评估
干预的使用将通过在研究期间参与短信干预一次或多次来评估。 70% 的青少年使用干预一次或多次的临界分数将被用作可接受使用的最低要求。
在 4 周的干预期结束后进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 4 周的心理压力变化
大体时间:在基线和第 4 周的后续评估访视时进行评估。
心理困扰将通过凯斯勒 6 项心理困扰量表 (K6) 来衡量。 总量表分数范围从 0 到 24,较高的值表示较高的痛苦程度,较低的值表示较低的痛苦程度。
在基线和第 4 周的后续评估访视时进行评估。
从基线到 4 周的心理压力变化
大体时间:在第 12 周的后续评估访问中进行评估。
心理困扰将通过凯斯勒 6 项心理困扰量表来衡量。 总量表分数范围为 0 到 24,较高的值表示较高的痛苦程度,较低的值表示较低的痛苦程度。
在第 12 周的后续评估访问中进行评估。
自杀意念和行为的严重程度从基线到 4 周的变化
大体时间:在基线和第 4 周的后续评估访视时进行评估。
自杀意念和行为的严重程度将使用哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 进行衡量,这是一种由访谈者评定的方法。 自杀意念和行为的存在将用是/否反应选项表示。 构思的强度将按 1-5 的等级进行评分,较高的数字反映较高的强度水平,较低的数字反映较低的强度水平。
在基线和第 4 周的后续评估访视时进行评估。
自杀意念和行为严重程度从基线到 12 周的变化
大体时间:在基线和第 12 周的后续评估访视时进行评估。
自杀意念和行为的严重程度将使用 C-SSRS(一种由访谈者评定的方法)来衡量。 自杀意念和行为的存在将以是/否反应选项表示。 构思的强度将按 1-5 的等级进行评分,较高的数字反映较高的强度水平,较低的数字反映较低的强度水平。
在基线和第 12 周的后续评估访视时进行评估。
自杀意念从基线到 4 周的变化
大体时间:在基线和第 4 周评估访问时进行评估。
自我报告的自杀意念将通过自杀意念问卷 (SIQ) 进行测量。 SIQ 的总分为 0 到 90。 较高的分数表示频繁的自杀意念,较低的分数表示不经常的自杀意念。
在基线和第 4 周评估访问时进行评估。
自杀意念从基线到 12 周的变化
大体时间:在基线和第 12 周随访评估访视时进行评估。
自我报告的自杀意念将通过自杀意念问卷进行测量。 SIQ 的总分为 0 到 90。 较高的分数表示频繁的自杀意念,较低的分数表示不经常的自杀意念。
在基线和第 12 周随访评估访视时进行评估。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
从基线到 4 周的抗压能力变化
大体时间:在基线和第 4 周评估访视时进行评估
遇险容忍度将通过遇险容忍量表来衡量。 该量表的总分在 15 到 75 之间,分数越高表示痛苦耐受程度越高,分数越低表示痛苦耐受程度越低。
在基线和第 4 周评估访视时进行评估
从基线到 12 周的抗压能力变化
大体时间:在基线和第 12 周评估访问时进行评估。
遇险容忍度将通过遇险容忍量表来衡量。 该量表的总分在 15 到 75 之间,分数越高表示痛苦耐受程度越高,分数越低表示痛苦耐受程度越低。
在基线和第 12 周评估访问时进行评估。
从基线到 4 周求助动机的变化
大体时间:在基线和第 4 周评估访视时进行评估。
寻求帮助的动机将通过准备程度、重要性和信心标尺来衡量。 这包括评估在网络欺凌后寻求帮助的准备程度、重要性和信心的三个统治者。 每个标尺的分数范围从 0(完全没有准备好)到 10(非常准备好)。
在基线和第 4 周评估访视时进行评估。
从基线到 12 周求助动机的变化
大体时间:在基线和第 12 周的后续评估访视时进行评估。
寻求帮助的动机将通过准备程度、重要性和信心标尺来衡量。 这包括评估在网络欺凌后寻求帮助的准备程度、重要性和信心的三个统治者。 每个标尺的分数范围从 0(完全没有准备好)到 10(非常准备好)。
在基线和第 12 周的后续评估访视时进行评估。
社会问题解决能力从基线到 4 周的变化
大体时间:在基线和第 4 周评估访问时进行评估。
社会问题解决将通过修订后的简短版社会问题解决清单来衡量。 该量表的总分从 0 到 100,分数越高表示问题解决越有效,分数越低表示问题解决越不有效。
在基线和第 4 周评估访问时进行评估。
从基线到 12 周解决社会问题的变化
大体时间:在基线和第 12 周评估访问时进行评估。
社会问题解决将通过修订后的简短版社会问题解决清单来衡量。 该量表的总分从 0 到 100,分数越高表示问题解决越有效,分数越低表示问题解决越不有效。
在基线和第 12 周评估访问时进行评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Candice L Biernesser, PhD、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月24日

初级完成 (实际的)

2023年10月16日

研究完成 (实际的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月9日

首次发布 (实际的)

2023年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月1日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY22120062

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

为了研究 SGM 青少年的网络欺凌或自杀风险,可以与匹兹堡大学和匹兹堡大学医学中心内外的调查人员共享已登记参与者的去识别化数据。

IPD 共享时间框架

这些数据将在接受项目的主要成果手稿后发布。

IPD 共享访问标准

数据请求可以发送给 PI 进行审查,PI 将向感兴趣和合格的调查人员提供数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅