Разработка и технико-экономическая проверка вмешательства по предотвращению самоубийств среди молодежи из сексуальных и гендерных меньшинств
Это исследование направлено на разработку и тестирование краткого цифрового вмешательства по предотвращению самоубийств для молодежи из сексуальных и гендерных меньшинств (SGM), которые подверглись киберзапугиванию. В преддверии этого этапа исследовательская группа выполнила две предыдущие цели исследования, сосредоточившись на выявлении взглядов молодежи SGM на их опыт киберзапугивания и приоритетов для вмешательства, а также на этапе, на котором молодежь SGM совместно с исследовательской группой разработала интервенцию исследования. Это привело к разработке исследовательского вмешательства Flourish, в котором используется чат-бот на основе текстовых сообщений для снижения риска самоубийств после киберзапугивания среди молодежи SGM за счет повышения устойчивости к стрессу, мотивации для обращения за помощью и решения социальных проблем.
Текущая цель исследования:
Проведите открытое испытание, чтобы оценить осуществимость и приемлемость Flourish среди молодежи SGM, подвергшейся кибербуллингу, в возрасте 12–17 лет (N = 10).
Гипотезы:
Об осуществимости будет свидетельствовать уровень найма/удержания > 80% и использование Flourish среди > 70% молодежи SGM.
При последующем наблюдении подростки сообщают об улучшении способности решать проблемы, устойчивости к стрессу и мотивации для обращения за помощью, а также о снижении психологического стресса и суицидальных мыслей по сравнению с исходным уровнем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ПРОЦВЕТАТЬ:
Flourish — это чат-бот, целью которого является повышение способности подростков справляться с киберзапугиванием и снижение риска самоубийства. Продолжительность Flourish составляет 4 недели. Flourish предназначен для самостоятельного обучения с помощью логики ветвления, направленной на предоставление нужного типа поддержки в нужное время, когда она нужна молодежи. Таким образом, частота, с которой молодежь взаимодействует с Flourish, будет различаться от человека к человеку. Однако ожидается, что участники будут взаимодействовать с Flourish не менее 2-3 раз в неделю.
Онбординг. Перед тем, как приступить к программе Flourish, подростки и их опекуны примут участие в примерно 30-минутном сеансе с врачом-исследователем, на котором они будут участвовать в программе Flourish. Во время адаптации врач ориентирует подростка на Flourish и загружает в Flourish информацию, которая будет доступна подростку на протяжении всего использования вмешательства. Это будет включать в себя личные контактные лица в кризисных ситуациях, такие как доверенные взрослые и горячие линии кризисных ситуаций, с которыми они могут связаться в случае кризиса, а также контакты людей, к которым они могут обратиться за поддержкой или отвлечением вне кризисной ситуации, например, близкий друг. или член семьи. Подростки будут дополнительно вводить информацию, чтобы персонализировать свой опыт работы с Flourish, например, вводить предпочтения для навыков преодоления трудностей, которые лучше всего подходят для них. В процессе адаптации воспитателям будут предоставлены ресурсы для реагирования на киберзапугивание, а также информация о личных кризисных ресурсах их ребенка.
Запуск. Исследовательская группа будет задавать подросткам краткие анкеты 2-3 раза в неделю в течение 4-недельного периода вмешательства, которые оценивают позитивное/поддерживающее и негативное/запугивающее взаимодействие в социальных сетях. Если подростки укажут на негативное взаимодействие, Flourish запустится автоматически. Если подростки указывают на поддерживающее взаимодействие (или не взаимодействуют), им будет предоставлена возможность запустить Flourish, чтобы попрактиковаться в своих навыках преодоления, чтобы они были готовы реагировать на будущие события киберзапугивания.
Сайт ресурса:
Участники, получающие Flourish, также будут иметь доступ к соответствующему веб-сайту. Веб-сайт не будет собирать или хранить какую-либо личную информацию от участника, и участник не будет взаимодействовать с веб-сайтом. Это общедоступный веб-сайт, на котором представлен список ресурсов, которые участники могут использовать при необходимости. Например, сюда будут входить организации SGM по охране психического здоровья и организации, предоставляющие образование, поддержку и защиту для молодежи, подвергшейся киберзапугиванию.
Цели лечения:
Чтобы уменьшить психологический стресс и суицидальные мысли, Flourish задействует навыки терпимости к стрессу и использует принципы терапии для решения проблем и мотивационного интервьюирования.
Решение проблем. Терапия решения проблем (PST) — это краткое когнитивно-поведенческое вмешательство, направленное на улучшение способности справляться со стрессовыми жизненными событиями. PST продемонстрировал эффективность в снижении риска самоубийств среди молодежи и был успешно реализован в онлайн-формате с самостоятельным управлением. Цель Flourish: выявление проблем путем оказания помощи молодежи в оценке угрозы киберзапугивания, с которой они столкнулись, и их социально-эмоциональных последствий, выработка потенциальных решений на основе доступных ресурсов для реагирования и принятие решений путем рассмотрения препятствий и посредников для воплощения решений в жизнь.
Мотивация. Мотивационное интервьюирование (МИ) — это подход, ориентированный на пациента, который обеспечивает основу для усиления внутренней мотивации к изменениям, которая продемонстрировала эффективность для улучшения обращения за помощью среди молодежи с суицидальным риском и использовалась в цифровых вмешательствах в области психического здоровья. Flourish будет включать в себя дух МИ через свой клинический стиль (то есть совместный, расширяющий возможности язык) и методы МИ через подтверждающие ответы, размышления, чтобы продемонстрировать, что чат-бот слушает, и предлагать простые резюме, чтобы вызвать изменение мышления. Flourish будет использовать стратегии для поддержки самоэффективности, сосредоточив внимание на уверенности в поиске помощи. С помощью библиотеки сообщений, усовершенствованной для обеспечения соответствия принципам MI, Flourish будет вызывать мысли о том, чтобы обратиться за помощью после киберзапугивания, оценивать готовность к изменению поведения с помощью линейки, которая оценивает важность и уверенность в изменениях, и составляет план обращения за помощью. Молодежи будет предложена индивидуальная обратная связь через рассказы о том, как подростки SGM обращаются за помощью. Истории, разработанные писателями в сотрудничестве с молодежью SGM, будут нацелены на ключевые мотивационные барьеры для обращения за помощью после киберзапугивания, выявленные в пилотных данных следователей: доверие, конфиденциальность, страх негативной оценки и неверие в то, что помощь будет эффективной. Истории будут адаптированы, то есть будут предлагать примеры для молодежи разного возраста, пола и идентичности, и будут учитывать опыт, характерный для цветной молодежи SGM.
Терпимость к стрессу. Flourish будет разработан для поддержки терпимости подростков к дистрессу с учетом того, что устойчивые переживания стресса способствуют возникновению суицидальных мыслей и мешают адаптивному решению проблем. Flourish поможет молодежи отслеживать уровень стресса и реагировать с помощью библиотеки навыков преодоления трудностей, которая использует существующий онлайн-контент, уделяя особое внимание отвлечению внимания и самоуспокоению (например, управляемая медитация, дыхательные упражнения и наслаждение положительными воспоминаниями).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- самопровозглашенная личность SGM
- англоязычный
- доступ к телефону или устройству для завершения вмешательства исследования
- история киберзапугивания или онлайн-дискриминации за последний месяц, оцениваемая по подшкале кибервиктимизации традиционной шкалы и шкалы киберзапугивания и правонарушений или по критерию дискриминации, разработанному в рамках исследования подросткового мозга и когнитивного развития (ABCD)
- анамнез суицидальных мыслей или поведения в течение всей жизни (оценивается с помощью экрана «Спроси о самоубийстве»)
Критерий исключения:
- интеллектуальные проблемы, низкий уровень грамотности или другие условия, которые могут препятствовать способности подростков эффективно взаимодействовать с Flourish (сообщается родителями и, при необходимости, подтверждается с помощью соответствующей возрастной шкале интеллекта Векслера)
- уровни остроты, указывающие на необходимость более высокого уровня ухода (например, стационарная госпитализация) или направление в службы неотложной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Процветать
Участники будут подключены к Flourish врачом-исследователем, после чего они получат программу обмена текстовыми сообщениями на 4 недели, а также веб-сайт с сопутствующими ресурсами.
|
Flourish — это программа для обмена текстовыми сообщениями, цель которой — улучшить способность справляться с киберзапугиванием и снизить риск самоубийств среди молодежи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели набора правомочных участников
Временное ограничение: Оценивается при наборе в исследование
|
Осуществимость будет оцениваться по показателям найма подходящих участников с использованием порогового балла 80% для желаемых показателей найма.
|
Оценивается при наборе в исследование
|
|
Показатели удержания подходящих участников
Временное ограничение: Оценивается по завершении ознакомительных визитов на 12-й неделе
|
Осуществимость будет оцениваться по показателям удержания подходящих участников с использованием порогового балла 80% для желаемых показателей удержания в течение 12-недельного периода исследования.
|
Оценивается по завершении ознакомительных визитов на 12-й неделе
|
|
Уровень использования вмешательства
Временное ограничение: Оценивается по завершении 4-недельного периода вмешательства
|
Использование вмешательства будет оцениваться путем взаимодействия с вмешательством по обмену текстовыми сообщениями один или несколько раз в течение периода исследования.
Пороговое значение в 70% молодых людей, использующих вмешательство один или несколько раз, будет использоваться в качестве минимального требования для приемлемого использования.
|
Оценивается по завершении 4-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологического дистресса от исходного уровня до 4 недель
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и на контрольных визитах на 4-й неделе.
|
Психологический дистресс будет измеряться по шкале психологического дистресса Кесслера из 6 пунктов (K6).
Суммарные баллы по шкале варьируются от 0 до 24, где более высокие значения указывают на более высокий уровень дистресса, а более низкие значения указывают на более низкий уровень дистресса.
|
Оценивали на исходном уровне и на контрольных визитах на 4-й неделе.
|
|
Изменение психологического дистресса от исходного уровня до 4 недель
Временное ограничение: Оценка проводилась на 12-й неделе контрольных визитов.
|
Психологический дистресс будет измеряться по шкале психологического дистресса Кесслера из 6 пунктов.
Суммарные баллы по шкале варьируются от 0 до 24, более высокие значения указывают на более высокий уровень дистресса, а более низкие значения указывают на более низкий уровень дистресса.
|
Оценка проводилась на 12-й неделе контрольных визитов.
|
|
Изменение тяжести суицидальных мыслей и поведения по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и на контрольных визитах на 4-й неделе.
|
Тяжесть суицидальных мыслей и поведения будет измеряться с помощью Колумбийской шкалы оценки серьезности суицида (C-SSRS), которая оценивается интервьюером.
Наличие суицидальных мыслей и поведения будет указано с вариантами ответов да/нет.
Интенсивность мышления будет оцениваться по шкале от 1 до 5, где более высокие числа отражают более высокие уровни интенсивности, а более низкие числа отражают более низкие уровни интенсивности.
|
Оценивали на исходном уровне и на контрольных визитах на 4-й неделе.
|
|
Изменение тяжести суицидальных мыслей и поведения по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и во время контрольных визитов на 12-й неделе.
|
Тяжесть суицидальных мыслей и поведения будет измеряться с помощью C-SSRS, показателя, оцениваемого интервьюером.
Наличие суицидальных мыслей и поведения будет указано с вариантами ответов да/нет.
Интенсивность мышления будет оцениваться по шкале от 1 до 5, где более высокие числа отражают более высокие уровни интенсивности, а более низкие числа отражают более низкие уровни интенсивности.
|
Оценивали на исходном уровне и во время контрольных визитов на 12-й неделе.
|
|
Изменение суицидальных мыслей по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и во время оценочных посещений на 4-й неделе.
|
Самооценка суицидальных мыслей будет измеряться с помощью опросника суицидальных мыслей (SIQ).
SIQ имеет общий балл от 0 до 90.
Более высокие баллы указывают на частые суицидальные мысли, а более низкие баллы указывают на нечастые мысли.
|
Оценивали на исходном уровне и во время оценочных посещений на 4-й неделе.
|
|
Изменение суицидальных мыслей по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и на 12-й неделе последующих контрольных визитов.
|
Самооценка суицидальных мыслей будет измеряться с помощью Опросника суицидальных мыслей.
SIQ имеет общий балл от 0 до 90.
Более высокие баллы указывают на частые суицидальные мысли, а более низкие баллы указывают на нечастые мысли.
|
Оценивали на исходном уровне и на 12-й неделе последующих контрольных визитов.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толерантности к дистрессу по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне и во время оценочных посещений на 4-й неделе
|
Толерантность к бедствию будет измеряться по Шкале толерантности к бедствию.
Общий балл по этой шкале колеблется от 15 до 75, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости к стрессу, а более низкие баллы указывают на более низкую устойчивость к стрессу.
|
Оценивается на исходном уровне и во время оценочных посещений на 4-й неделе
|
|
Изменение толерантности к дистрессу от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и на 12-й неделе визита для оценки.
|
Толерантность к бедствию будет измеряться по Шкале толерантности к бедствию.
Общий балл по этой шкале колеблется от 15 до 75, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости к стрессу, а более низкие баллы указывают на более низкую устойчивость к стрессу.
|
Оценивали на исходном уровне и на 12-й неделе визита для оценки.
|
|
Изменение мотивации обращения за помощью по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и во время оценочных визитов на неделе 4.
|
Мотивация обращения за помощью будет измеряться линейками готовности, важности и уверенности.
Сюда входят три линейки, оценивающие готовность, важность и уверенность в обращении за помощью после киберзапугивания.
Оценки для каждой линейки варьируются от 0 (совсем не готов) до 10 (очень готов).
|
Оценивали на исходном уровне и во время оценочных визитов на неделе 4.
|
|
Изменение мотивации обращения за помощью по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и на контрольных визитах на 12-й неделе.
|
Мотивация обращения за помощью будет измеряться линейками готовности, важности и уверенности.
Сюда входят три линейки, оценивающие готовность, важность и уверенность в обращении за помощью после киберзапугивания.
Оценки для каждой линейки варьируются от 0 (совсем не готов) до 10 (очень готов).
|
Оценивали на исходном уровне и на контрольных визитах на 12-й неделе.
|
|
Изменение решения социальных проблем по сравнению с исходным уровнем до 4 недель
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и во время оценочных посещений на 4-й неделе.
|
Решение социальных проблем будет измеряться пересмотренной, краткой версией Опросника решения социальных проблем.
Эта шкала имеет общий балл от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более эффективное решение проблем, а более низкие баллы указывают на менее эффективное решение проблем.
|
Оценивали на исходном уровне и во время оценочных посещений на 4-й неделе.
|
|
Изменение решения социальных проблем по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: Оценивали на исходном уровне и во время оценочных посещений на неделе 12.
|
Решение социальных проблем будет измеряться пересмотренной, краткой версией Опросника решения социальных проблем.
Эта шкала имеет общий балл от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на более эффективное решение проблем, а более низкие баллы указывают на менее эффективное решение проблем.
|
Оценивали на исходном уровне и во время оценочных посещений на неделе 12.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Candice L Biernesser, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22120062
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .