辅助走动改善老年内科住院患者的健康结果
2026年6月5日 更新者：Michael Rothberg、The Cleveland Clinic
辅助走动改善老年内科住院患者健康结果的随机试验
研究人员建议进行一项随机试验，由移动技术员 (MT) 每天（包括周末）向住院的内科患者提供最多 3 次的监督下行走。
该研究的目的是比较随机接受干预的患者与随机接受常规护理的患者的短期和中期结果，以确定最有可能从干预中受益的患者，并评估干预是否增加或减少一次护理的总成本，包括 MT 的成本、指数住院和入组后的前 30 天。
研究概览
详细说明
研究人员提议进行一项大型随机试验，以测试 MT（移动技术人员）对 2 个卫生系统 5 家医院的 3000 名 65 岁及以上患者的短期和中期结果的影响。
患者将被随机分配接受每天最多 3 次带 MT 的监督下行走或接受常规护理。
所有参与者都将在他们的手腕上佩戴一个加速度计，以跟踪他们在整个住院期间的运动。
该研究有 3 个目标。
首先，该研究将比较患者出院时（或 10 天）的活动能力，以评估 MT 对该结果的影响。
特别令人感兴趣的是，与急性后期护理相比，使用 MT 是否会增加可以回家的患者比例，以及活动能力的改善是否会持续 30 天。
其次，该研究将使用预测模型来确定哪些患者最有可能从这种干预中受益。
第三，该研究将评估干预对与护理事件相关的总成本的影响，包括住院费用和入组后 30 天的费用。
这些信息对于说服卫生系统采用这种方法很重要。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Rothberg, M.D.
- 电话号码：216-445-0719
- 邮箱：rothbem@ccf.org
学习地点
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、美国、01199
- 招聘中
- Baystate Medical Center
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接触：
- Quinn Pack, MD
- 电话号码：413-794-7137
- 邮箱：quinn.pack@baystatehealth.org
-
-
Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44111
- 招聘中
- Fairview Hospital
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接触：
- Michael Rothberg, MD
- 电话号码：216-445-0719
- 邮箱：rothbem@ccf.org
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic- Main Campus
-
接触：
- Michael Rothberg, MD
- 电话号码：216-445-0719
- 邮箱：rothbem@ccf.org
-
Garfield Heights、Ohio、美国、44125
- 招聘中
- Marymount Hospital
-
接触：
- Michael Rothberg, MD
- 电话号码：216-445-0719
- 邮箱：rothbem@ccf.org
-
Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
- 招聘中
- Hillcrest Hospital
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接触：
- Aaron Hamilton, MD
- 电话号码：440 312-3000
- 邮箱：HAMILTA3@ccf.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
参与者必须满足下面列出的所有纳入标准才能参与本研究：
- ≥65岁
- 接受医疗服务
- 完整的病史和体格检查存档
- 6 次点击得分为 16-20
- 具有传统 Medicare 或 Medicare Advantage 的保险
排除标准：
任何在基线时满足下列任何排除标准的患者将被排除在研究参与之外：
- 需要翻译的重大语言障碍（仅限 Baystate 站点的西班牙语除外）
- 计划当天或次日出院
- 观察状态
- 手术计划
- 被诊断患有不稳定型心绞痛或其他身体状况而无法参与运动/行走的患者
- 在熟练的护理机构中永久居住
- 仅舒适护理措施
- 入院后 >48 小时
- 活动性感染 COVID-19
- 其他需要接触或飞沫预防的活动性感染
- 卧床单
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
无干预
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实验性的：移动技术员
指定的移动技术人员 (MT) 每天最多为住院患者走动 3 次，每周 7 天，直到出院或最多 10 天。
每天，MT 将拜访患者 4 次或直到患者当天成功走动 3 次。
如果 PT 在患者图表中提供了建议，MT 将在可行的情况下遵循该建议。
否则，MT 将执行标准移动协议。
移动协议将允许 MT 根据前一个疗程的 6 次点击分数帮助患者进行适当的起床活动
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指定的移动技术人员 (MT) 每天最多为住院患者走动 3 次，每周 7 天，直到出院或最多 10 天。
每天，MT 将拜访患者 4 次或直到患者当天成功走动 3 次。
如果 PT 在患者图表中提供了建议，MT 将在可行的情况下遵循该建议。
否则，MT 将执行标准移动协议。
移动协议将允许 MT 根据前一个会话的 6 次点击分数帮助患者进行适当的起床活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入院后短期体力表现评分 (SPPB) 的变化
大体时间：最多 10 天
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每位患者在进入研究时都会有 SPPB 评分。 如果患者仍在住院，盲法评估员将在出院时或第 10 天再次测量 SPPB。 主要结果是从入院到出院的变化。 研究人员还将比较达到 1 分的最小临床重要差异的患者百分比。 SPPB 最小值= 0 SPPB 最大值= 12（分数越高表示结果越好）。 如果没有盲法团队成员，则可以由任何非盲法团队成员进行评估。 评估者的致盲状态将在 REDCap 中注明。 |
最多 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 身体机能 - 活动能力
大体时间：注册后 30 天
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患者将在入组后 30 天通过 REDCap 完成 PROMIS 身体功能移动银行。 PROMIS 允许使用计算机自适应测试来测量患者报告的结果。 移动问题库侧重于身体移动的活动，例如从床上起床或从椅子上起来走上楼梯。 PROMIS 措施是通过美国国立卫生研究院 (NIH) 资助的最先进的方法开发和验证的。 PROMIS 旨在加强不同研究和临床环境中临床医生和患者之间的沟通，并在所有条件下与症状和功能评估相关。 PROMIS 最小值= 0 PROMISE 最大值= 100（分数越高表示结果越好） |
注册后 30 天
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急性后护理 (AM-PAC) 基本行动能力门诊短表 (SF) 的活动测量
大体时间：注册后 30 天
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受试者将在注册后 30 天完成 AM-PAC，分数将使用 t 量表进行转换。 除了比较 30 天时的 AM-PAC 分数外，研究人员还将比较入院后 t 分数的变化。 AM-PAC 6 次点击（在医院评估）和 AM-PAC 门诊 SF 被标准化为相同的 t 尺度，允许从一个转换为另一个。 6 次点击由临床代理评分，而 SF AM-PAC 是自我报告的，允许 MT 进行初步评估和患者 30 天的自我报告。 以前的研究已经证明，通过使用临床或家庭代理的 AM-PAC 进行流动性评估具有足够的有效性。 为了提高可解释性，研究人员将比较在 t 量表上达到最小临床重要差异 3 分的患者百分比。 AM-PAC 最小值= 29.41 AM-PAC 最大值= 80.30（分数越高表示结果越好） |
注册后 30 天
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医院获得性并发症
大体时间：10天
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静脉血栓栓塞、跌倒受伤、压疮或医院获得性肺炎的复合结果。
医院获得性并发症将从电子健康记录和跌倒报告系统中识别出来。
将检查所有跌倒，无论是发生在辅助步行期间还是其他情况下。
只有受伤的跌倒才会被纳入医院获得性并发症的衡量标准。
结果将由设盲的评审员裁定。
虽然调查人员主要对综合措施感兴趣，但调查人员也会分别检查各个组成部分。
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10天
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30 天内再次入院的患者人数
大体时间：出院后30天
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指数住院后出院后 30 天内全因再入院。
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出院后30天
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日常生活活动
大体时间：注册后 30 天
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用 Katz 和 Lawton 量表衡量的日常生活活动。 Katz 最小值= 0 Katz 最大值= 6（分数越高，结果越好） Lawton 最小值= 0 Lawton 最大值= 8（分数越高，结果越好） |
注册后 30 天
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身体虚弱
大体时间：注册后 30 天
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通过疲劳、抵抗力、移动、疾病和体重减轻 (FRAIL) 量表测量的虚弱程度。 FRAIL 最小值= 0 FRAIL 最大值= 5（分数越高表示结果越差） |
注册后 30 天
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剧集总成本
大体时间：入学后 30 天
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调查人员将估计护理事件的总成本，包括入院指数（来自医院成本核算系统）、MT 的人员成本（使用小时工资加福利）以及登记后 30 天的所有非药物成本（来自 Medicare 索赔）。
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入学后 30 天
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出院回家的患者人数
大体时间：随机分组日期到出院日期，最多 30 天
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根据医疗记录中的出院处置，调查人员将确定患者是否出院回家。
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随机分组日期到出院日期，最多 30 天
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停留时间
大体时间：入院日期至出院日期，最多 30 天
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住院天数按入院至出院的天数计算。
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入院日期至出院日期，最多 30 天
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死亡
大体时间：入院后30天
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患者的生命状态将从 EHR、Medicare 索赔或后续电话中确定。
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入院后30天
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剧集总成本
大体时间：入学后6个月
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调查人员将估计护理事件的总成本，包括入院指数（来自医院成本核算系统）、MT 的人员成本（使用小时工资加福利）以及入组后 6 个月的所有非药物成本（来自 Medicare 索赔）。
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入学后6个月
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出院后跌倒
大体时间：入学后30天
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电话评估患者是否跌倒、是否多次、是否受伤
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入学后30天
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RCSQ（理查兹·坎贝尔睡眠问卷）
大体时间：第1-10天
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五个问题睡眠调查，可衡量整体睡眠质量。
两个研究臂的患者每天早晨都会填写有关前一天晚上睡眠的问卷。
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第1-10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Rothberg, M.D.、The Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hirsch CH, Sommers L, Olsen A, Mullen L, Winograd CH. The natural history of functional morbidity in hospitalized older patients. J Am Geriatr Soc. 1990 Dec;38(12):1296-303. doi: 10.1111/j.1532-5415.1990.tb03451.x.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Corcoran PJ. Use it or lose it--the hazards of bed rest and inactivity. West J Med. 1991 May;154(5):536-8.
- Zisberg A, Shadmi E, Sinoff G, Gur-Yaish N, Srulovici E, Admi H. Low mobility during hospitalization and functional decline in older adults. J Am Geriatr Soc. 2011 Feb;59(2):266-73. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03276.x.
- Gillick MR, Serrell NA, Gillick LS. Adverse consequences of hospitalization in the elderly. Soc Sci Med. 1982;16(10):1033-8. doi: 10.1016/0277-9536(82)90175-7.
- Sager MA, Franke T, Inouye SK, Landefeld CS, Morgan TM, Rudberg MA, Sebens H, Winograd CH. Functional outcomes of acute medical illness and hospitalization in older persons. Arch Intern Med. 1996 Mar 25;156(6):645-52.
- Campbell AJ, Borrie MJ, Spears GF. Risk factors for falls in a community-based prospective study of people 70 years and older. J Gerontol. 1989 Jul;44(4):M112-7. doi: 10.1093/geronj/44.4.m112.
- Fisher SR, Kuo YF, Graham JE, Ottenbacher KJ, Ostir GV. Early ambulation and length of stay in older adults hospitalized for acute illness. Arch Intern Med. 2010 Nov 22;170(21):1942-3. doi: 10.1001/archinternmed.2010.422. No abstract available.
- Graf C. Functional decline in hospitalized older adults. Am J Nurs. 2006 Jan;106(1):58-67, quiz 67-8. doi: 10.1097/00000446-200601000-00032.
- Suter LG, Li SX, Grady JN, Lin Z, Wang Y, Bhat KR, Turkmani D, Spivack SB, Lindenauer PK, Merrill AR, Drye EE, Krumholz HM, Bernheim SM. National patterns of risk-standardized mortality and readmission after hospitalization for acute myocardial infarction, heart failure, and pneumonia: update on publicly reported outcomes measures based on the 2013 release. J Gen Intern Med. 2014 Oct;29(10):1333-40. doi: 10.1007/s11606-014-2862-5. Epub 2014 May 14.
- Brown CJ, Roth DL, Allman RM, Sawyer P, Ritchie CS, Roseman JM. Trajectories of life-space mobility after hospitalization. Ann Intern Med. 2009 Mar 17;150(6):372-8. doi: 10.7326/0003-4819-150-6-200903170-00005.
- Brown CJ, Redden DT, Flood KL, Allman RM. The underrecognized epidemic of low mobility during hospitalization of older adults. J Am Geriatr Soc. 2009 Sep;57(9):1660-5. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02393.x. Epub 2009 Aug 4.
- Johnson JK, Hamilton AC, Hu B, Pack QR, Lindenauer PK, Fox RJ, Hashmi A, Siegmund LA, Burchill CN, Taksler GB, Goto T, Stilphen M, Rothberg MB. Assisted ambulation to improve health outcomes for older medical inpatients (AMBULATE): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2023 Jul 24;24(1):471. doi: 10.1186/s13063-023-07501-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月10日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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