Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avustettu ambulaatio ikääntyneiden sairaanhoitopotilaiden terveystulosten parantamiseksi

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Michael Rothberg, The Cleveland Clinic

Satunnaistettu koe avustetusta ambulaatiosta ikääntyneiden sairaanhoitopotilaiden terveystulosten parantamiseksi

Tutkija ehdottaa satunnaistetun kokeen suorittamista valvotusta ambulaatiosta, jonka liikkuvuusteknikko (MT) toimittaa sairaalassa oleville potilaille enintään kolme kertaa päivässä, mukaan lukien viikonloppuisin. Tutkimuksen tavoitteena on verrata interventioon satunnaistettujen potilaiden lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon satunnaistettuihin potilaisiin, tunnistaa potilaat, jotka todennäköisimmin hyötyvät interventiosta ja arvioida, lisääntyykö interventio tai vähentää hoidon jakson kokonaiskustannuksia, mukaan lukien MT:t, sairaalahoidon kustannukset ja ensimmäiset 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija ehdottaa laajan satunnaistetun kokeen testaamiseksi MT:iden (Mobility Technician) vaikutusta lyhyen ja keskipitkän aikavälin tuloksiin 3 000 65-vuotiaalla ja sitä vanhemmalla potilaalla 5 sairaalassa kahdessa terveydenhuoltojärjestelmässä. Potilaat satunnaistetaan saamaan valvottua ambulaatiota enintään 3 kertaa päivässä MT:n kanssa tai tavanomaista hoitoa. Kaikki osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria ranteessa seuratakseen liikkeitään koko sairaalahoidon ajan. Tutkimuksella on 3 tavoitetta. Ensinnäkin tutkimuksessa verrataan potilaiden liikkuvuutta kotiutuksen yhteydessä (tai 10 päivää) arvioidakseen MT:n vaikutusta tähän tulokseen. Erityisen kiinnostavaa on se, lisääkö MT:n käyttö niiden potilaiden osuutta, jotka voivat mennä kotiin verrattuna akuutin jälkeiseen hoitoon, ja säilyvätkö liikkuvuuden parannukset 30 päivän kohdalla. Toiseksi tutkimuksessa käytetään ennakoivaa mallintamista sen tunnistamiseksi, mitkä potilaat todennäköisimmin hyötyvät tästä interventiosta. Kolmanneksi tutkimuksessa arvioidaan toimenpiteen vaikutusta hoitojakson kokonaiskustannuksiin, mukaan lukien sairaalakustannukset ja 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen. Nämä tiedot ovat tärkeitä saamaan terveydenhuoltojärjestelmät omaksumaan tämän lähestymistavan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michael Rothberg, M.D.
  • Puhelinnumero: 216-445-0719
  • Sähköposti: rothbem@ccf.org

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Rekrytointi
        • Fairview Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Rothberg, MD
          • Puhelinnumero: 216-445-0719
          • Sähköposti: rothbem@ccf.org
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic- Main Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Rothberg, MD
          • Puhelinnumero: 216-445-0719
          • Sähköposti: rothbem@ccf.org
      • Garfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44125
        • Rekrytointi
        • Marymount Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Rothberg, MD
          • Puhelinnumero: 216-445-0719
          • Sähköposti: rothbem@ccf.org
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Rekrytointi
        • Hillcrest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä kaikki alla luetellut osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:

  1. ≥ 65 vuotta
  2. Pääsy sairaanhoitoon
  3. Täydellinen historia ja fyysinen tarkastus arkistossa
  4. 6-Klikkauspisteet 16-20
  5. Vakuutus Traditional Medicarella tai Medicare Advantagella

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki potilaat, jotka täyttävät jonkin alla luetelluista poissulkemiskriteereistä lähtötilanteessa, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

  1. Merkittävä kielimuuri, joka vaatii kääntäjän (muut kuin espanja Baystaten sivustolla)
  2. Purku suunniteltu tälle tai seuraavalle päivälle
  3. Havaintotila
  4. Kirurginen toimenpide suunniteltu
  5. Potilaat, joilla on diagnosoitu epästabiili angina pectoris tai muut sairaudet, jotka estävät osallistumisen harjoitteluun/liikkumiseen
  6. Vakituinen asunto ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
  7. Vain mukavuushoitotoimenpiteet
  8. >48 tuntia sisäänpääsyn jälkeen
  9. Aktiivinen COVID-19-infektio
  10. Muu aktiivinen infektio, joka vaatii varotoimia kosketukseen tai pisaratartuntaan
  11. Tilaa sänky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Liikkumisteknikko
Nimetyt liikkuvuusteknikot (MT) kuljettavat sairaalassa olevia sairaanhoitopotilaita enintään 3 kertaa päivässä, 7 päivää viikossa kotiutukseen saakka tai enintään 10 päivää. Joka päivä MT käy potilaan luona 4 kertaa tai kunnes potilas kulkee onnistuneesti 3 kertaa samana päivänä. Tapauksissa, joissa PT on antanut suosituksen potilaskaaviossa, MT noudattaa suositusta, jos se on mahdollista. Muussa tapauksessa MT suorittaa standardin mukaisen liikkuvuusprotokollan. Liikkuvuusprotokollan avulla MT voi auttaa potilasta asianmukaisessa sängyn ulkopuolella tapahtuvassa toiminnassa hänen 6 napsautuksensa perusteella välittömästi edeltävästä istunnosta
Käyttäytyminen: Liikkumisteknikko
Nimetyt liikkuvuusteknikot (MT) kuljettavat sairaalassa olevia sairaanhoitopotilaita enintään 3 kertaa päivässä, 7 päivää viikossa kotiutukseen saakka tai enintään 10 päivää. Joka päivä MT käy potilaan luona 4 kertaa tai kunnes potilas kulkee onnistuneesti 3 kertaa samana päivänä. Tapauksissa, joissa PT on antanut suosituksen potilaskaaviossa, MT noudattaa suositusta, jos se on mahdollista. Muussa tapauksessa MT suorittaa standardin mukaisen liikkuvuusprotokollan. Liikkuvuusprotokollan avulla MT voi auttaa potilasta asianmukaisessa sängyn ulkopuolella tapahtuvassa toiminnassa, joka perustuu hänen 6 napsautuksen tulokseen välittömästi edellisestä istunnosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun (SPPB) muutos maahantulon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 10 päivää

Jokaisella potilaalla on SPPB-pisteet tutkimukseen pääsyn yhteydessä. Sokkoutunut arvioija mittaa SPPB:n uudelleen kotiutuksen yhteydessä tai päivänä 10, jos potilas on edelleen sairaalahoidossa. Ensisijainen tulos on muutos sisäänpääsystä kotiutukseen. Tutkijat vertaavat myös niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavuttavat kliinisesti tärkeän vähimmäiseron, 1 pisteen.

SPPB:n minimiarvo = 0 SPPB:n maksimiarvo = 12 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta). Jos yksikään sokkoutettu tiimin jäsen ei ole käytettävissä, arvioinnin voi suorittaa kuka tahansa sokkoutettu joukkueen jäsen. Arvioijan sokaisutila merkitään REDCap:iin.
Jopa 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysinen toiminta - liikkuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Potilaat täyttävät PROMIS-fyysisten toimintojen liikkuvuuspankin REDCapin kautta 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen. PROMIS mahdollistaa tietokoneella sovitetun testauksen käytön potilaiden raportoimien tulosten mittaamiseen. Liikkuvuuskysymyspankki keskittyy fyysisen liikkuvuuden toimintoihin, kuten sängystä nousemiseen tai tuolilta nousemiseen portaiden ylös. PROMIS-toimenpiteet kehitettiin ja validoitiin viimeisimmillä menetelmillä National Institutes of Healthin (NIH) rahoituksella. PROMIS on suunniteltu parantamaan kliinikkojen ja potilaiden välistä kommunikaatiota erilaisissa tutkimus- ja kliinisissä ympäristöissä ja olemaan merkityksellinen kaikissa olosuhteissa oireiden ja toimintojen arvioinnissa.

PROMIS-minimiarvo = 0 PROMISE maksimiarvo = 100 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) perusliikkuvuuden avohoidon lyhyt lomake (SF)
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Koehenkilöt suorittavat AM-PAC:n 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen, ja pisteet muunnetaan t-asteikolla. Sen lisäksi, että tutkija vertaa AM-PAC-pisteitä 30 päivän kohdalla, hän vertaa myös t-pisteiden muutosta pääsystä. AM-PAC 6-napsautukset (arvioituna sairaalassa) ja AM-PAC avohoidon SF on normoitu samaan t-asteikkoon, mikä mahdollistaa muuntamisen yhdestä toiseen. 6 napsautusta pisteyttää kliininen välityspalvelin, kun taas SF AM-PAC raportoi itse, mikä mahdollistaa MT:n alustavan arvioinnin ja potilaan 30 päivän itseraportin. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet riittävän validiuden liikkuvuuden arvioinnin AM-PAC:n kautta käyttämällä kliinisiä tai perheen välityspalvelimia. Tulkittavuuden parantamiseksi tutkijat vertaavat niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka saavuttavat kliinisesti tärkeän 3 pisteen vähimmäiseron t-asteikolla.

AM-PAC minimiarvo = 29,41 AM-PAC maksimiarvo = 80,30 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta)
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Sairaalasta hankitut komplikaatiot
Aikaikkuna: 10 päivää
Laskimotromboembolian, vamman, painehaavojen tai sairaalassa hankitun keuhkokuumeen yhdistelmätulos. Sairaalasta saadut komplikaatiot tunnistetaan sähköisestä sairauskertomuksesta ja kaatumisilmoitusjärjestelmästä. Kaikki kaatumiset tutkitaan, tapahtuivatpa ne sitten avustetun ambulaation aikana tai muuten. Sairaalassa hankittujen komplikaatioiden mittariin lasketaan vain kaatumiset ja loukkaantumiset. Sokeat arvioijat arvioivat tulokset. Vaikka tutkijat ovat ensisijaisesti kiinnostuneita yhdistelmämittauksesta, tutkijat tutkivat myös yksittäisiä komponentteja erikseen.
10 päivää
Takaisin otettujen potilaiden määrä 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
Kaikki aiheuttavat takaisinoton 30 päivän kuluessa indeksisairaalahoidosta.
30 päivää purkamisen jälkeen
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Päivittäisen elämän toiminnot mitattuna Katzin ja Lawtonin asteikoilla.

Katzin minimiarvo = 0 Katzin maksimiarvo = 6 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta) Lawtonin minimiarvo = 0 Lawtonin maksimiarvo = 8 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta)
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Hauras
Aikaikkuna: 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen

Hauraus mitattuna väsymys-, vastustuskyky-, liikkumis-, sairaus- ja painonpudotusasteikolla (FRAIL).

FRAIL minimiarvo = 0 FRAIL maksimiarvo = 5 (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta)
30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Jakson kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Sisäänpääsy 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Tutkijat arvioivat hoidon jakson kokonaiskustannukset, mukaan lukien indeksipääsy (sairaalan kustannuslaskentajärjestelmistä), MT:n henkilöstökustannukset (tuntipalkkoja plus etuja käyttäen) ja kaikki muut kuin lääkitykseen liittyvät kustannukset 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen ( Medicaren väitteistä).
Sisäänpääsy 30 päivää ilmoittautumisen jälkeen
Kotiin lähetettyjen potilaiden määrä
Aikaikkuna: satunnaistamisen päivämäärä poistumispäivään, enintään 30 päivää
Tutkijat selvittävät sairauskertomuksessa olevan kotiutusasetuksen perusteella, onko potilas kotiutettu.
satunnaistamisen päivämäärä poistumispäivään, enintään 30 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: hyväksymispäivämäärästä purkamispäivään, enintään 30 päivää
Oleskelun kesto lasketaan kokonaisina päivinä maahantulohetkestä lähtöhetkeen.
hyväksymispäivämäärästä purkamispäivään, enintään 30 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää pääsystä
Potilaan vitaalitilanne varmistetaan EHR:stä, Medicare-korvauksista tai jatkopuheluista.
30 päivää pääsystä
Jakson kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Pääsy 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tutkijat arvioivat hoitojakson kokonaiskustannukset, mukaan lukien indeksipääsy (sairaalakustannuslaskentajärjestelmistä), MT:n henkilöstökustannukset (tuntipalkkoja plus etuja käyttäen) ja kaikki muut kuin lääkitykseen liittyvät kustannukset 6 kuukauden ajalta ilmoittautumisen jälkeen ( Medicaren väitteistä).
Pääsy 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Putoaa purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää pääsystä
Puhelimella selvitetään onko potilas kaatunut, oliko se useita kertoja ja sattuiko vamma
30 päivää pääsystä
RCSQ (Richards Campbell Sleep -kysely)
Aikaikkuna: Päivät 1-10
Viisi kysymyksen nukkumistutkimusta, joka mittaa unen yleistä laatua. Molempien tutkimuksen aseiden potilaat täyttävät kyselylomakkeen joka aamu edellisen yön unen suhteen.
Päivät 1-10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Rothberg, M.D., The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-426
  • 1R01AG073278-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa