改善上肢功能的螺旋带
2025年1月11日 更新者：Ehab Mohamed Abd El Kafy、Umm Al-Qura University
螺旋带对中风患者上肢功能的影响
中风后上肢的恢复非常差，几乎一半的中风幸存者可能会恢复一些功能使用。
中风患者上肢的康复过程持续时间很长，临床医生面临着确定各种可以调整和分级以促进这一过程的辅助器具的挑战。
广泛用于康复的这些器具之一是夹板和捆扎带。
因此，本研究旨在探讨这种方式在中风幸存者上肢康复中的有效性。
研究概览
详细说明
中风常导致上肢痉挛和相关的运动障碍 上肢痉挛通常会干扰其运动活动，并导致上肢肌肉损伤。
持续的上肢损伤会导致日常生活活动和生活质量受到限制。
帮助偏瘫上肢使用的辅助装置被认为是改善上肢功能的最重要方式。
夹板是这些人康复中最有帮助的工具之一。
上肢和手夹板提供的支持和矫正功能已被证明可以抑制痉挛并促进中风患者上肢的能力。本研究旨在评估螺旋带在抑制痉挛和改善中风患者上肢功能方面的有效性。患有慢性中风的人。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Mecca、沙特阿拉伯、21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
纳入标准如下：
- 参与者被诊断为慢性中风患者。
- 参与者被选为处于痉挛期。
- 根据改良的 Ashworth 量表，受影响的上肢痉挛程度介于等级（1、1+和 2）之间。
- 参与者年龄都在 50 到 60 岁之间，男女皆有。
- 参与者在认知上能够理解并遵循指示。
- 参与者能够在完全屈曲的情况下至少伸展 20° 的腕关节和 10° 的手指。 该范围允许参与者轻松参与执行设计的功能程序。
排除标准：
排除标准如下：
- 患有任何影响上肢功能的骨科疾病或固定畸形的参与者。
- 根据改良的 Ashworth 量表，痉挛程度超过 2 分的参与者。
- 有认知或知觉问题的参与者。
- 有癫痫发作、视力障碍或听觉问题的参与者。
- 视觉模拟评分 > 6/10 的肩痛参与者。
- 在基线评估前六个月上肢肌肉组织中有肉毒杆菌毒素的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：对照组
参加对照组的个人将接受一小时的传统功能锻炼训练方案（常规物理治疗计划）。 重点是增强受影响上肢的肌肉力量、关节活动范围、手臂和手部活动以及日常生活功能。 对照组的治疗将持续 4 周，每周 3 次。 |
传统的上肢功能锻炼训练着重于增强患侧上肢的肌力、关节活动度、臂手活动度和日常生活功能。
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实验性的：实验组
实验组的参与者将接受与对照组类似的常规治疗方案。 实验组的治疗将持续4周，每周3次。 此外，他们将每天 8 小时/每周 6 天佩戴带有手夹板的上肢螺旋捆扎系统。 |
传统的上肢功能锻炼训练着重于增强患侧上肢的肌力、关节活动度、臂手活动度和日常生活功能。
它是一种可机洗且高度耐用的弹性表带，可长时间保持其反冲强度。
它由不含乳胶的材料制成。
TogRite Strapping 可用于支撑身体薄弱的部位，调整或修改身体不同部位的位置和姿势。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The Action Research Arm Test 分数的变化（评估上肢功能变化的测试）
大体时间：[数据是在基线和干预开始后 4 周收集的。]（即基线和 4 周干预完成时行动研究手臂测试分数之间的差异）
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行动研究手臂测试 (ARAT) 是一种评估措施，用于评估偏瘫患者肢体功能的特定变化。
它评估患者处理大小、重量和形状不同的物体的能力，因此可以被视为手臂特定的活动限制测量。
ARAT 由 19 个项目组成，分为四个分量表：抓握、抓握、捏和大动作。
ARAT 按四级顺序量表 (0-3) 评分：0 = 无法执行测试的任何部分，1 = 部分执行，2 = 需要很长时间才能完成测试，3 = 正常执行测试。
ARAT 的总分范围为 0 至 57，最低分表示无法进行任何动作，较高分表示表现正常。
因此，与基线分数相比，患者在完成治疗计划后获得的分数越高，上肢运动功能的改善就越好。
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[数据是在基线和干预开始后 4 周收集的。]（即基线和 4 周干预完成时行动研究手臂测试分数之间的差异）
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改良 Ashworth 量表的变化（评估肌肉张力变化的量表）
大体时间：[数据是在基线和干预开始后 4 周收集的。]（即基线和 4 周干预完成时行动研究手臂测试分数之间的差异）
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采用改良Ashworth量表评估受累上肢肘、腕关节痉挛程度。
MAS 是评估所有参与者治疗前后肌肉张力程度的有效且可靠的量表。
它按 6 级顺序量表评分。
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[数据是在基线和干预开始后 4 周收集的。]（即基线和 4 周干预完成时行动研究手臂测试分数之间的差异）
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上肢关节运动范围的变化（以度为单位）
大体时间：[数据是在基线和干预开始后 4 周收集的。]（即基线和 4 周干预完成时行动研究手臂测试分数之间的差异）
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数字测角仪用于评估以下关节活动范围（肩外展和外旋、肘部伸展和前臂旋后）。
Digital Goniometer 使用传感器计算关节运动范围的度数，以测量运动值的真实范围。
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[数据是在基线和干预开始后 4 周收集的。]（即基线和 4 周干预完成时行动研究手臂测试分数之间的差异）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患侧上肢握力变化（Kg）（表示中风患者患侧手部肌肉力量的变化）。
大体时间：[数据是在基线和干预开始后 4 周收集的。]（即基线和 4 周干预完成时行动研究手臂测试分数之间的差异）
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手握力计用于评估受累上肢手部肌肉力量的变化。
与基线分数相比，完成治疗计划后的手握力分数越高，手部功能能力的改善越好。
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[数据是在基线和干预开始后 4 周收集的。]（即基线和 4 周干预完成时行动研究手臂测试分数之间的差异）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月25日
初级完成 (实际的)
2023年12月25日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月2日
首次发布 (实际的)
2023年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月11日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
- 可用数据由主要赞助商酌情决定
IPD 共享时间框架
开始日期：主要结果发布后一年开始 结束日期：主要结果发布后两年结束
IPD 共享访问标准
数据可以由首席研究员获得。
电子邮件地址：emkafy@uqu.edu.sa
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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