Legatura a spirale per migliorare le funzioni degli arti superiori
11 gennaio 2025 aggiornato da: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
L'efficacia della fasciatura a spirale sulle funzioni degli arti superiori negli individui con ictus
Il recupero dell'arto superiore dopo l'ictus è inaccettabilmente scarso con quasi la metà dei sopravvissuti all'ictus che probabilmente riguadagnerà un certo uso funzionale.
Il processo di riabilitazione dell'arto superiore per le persone con ictus è di lunga durata e i medici affrontano la sfida di identificare una varietà di dispositivi di assistenza che possono essere adattati e graduati per facilitare questo processo.
Uno di questi apparecchi ampiamente utilizzati nella riabilitazione è la stecca e le cinghie.
Pertanto, questo studio si propone di indagare l'efficacia di questa modalità nella riabilitazione dell'arto superiore nei sopravvissuti all'ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus provoca spesso spasticità e menomazioni motorie associate nell'arto superiore La spasticità nell'arto superiore comunemente interferisce con le sue attività motorie e provoca menomazioni nei muscoli dell'arto superiore.
Le menomazioni persistenti degli arti superiori possono portare a limitazioni nelle attività della vita quotidiana e nella qualità della vita.
Gli ausili per facilitare l'uso dell'arto superiore emiplegico sono considerati le modalità più importanti per migliorare le funzioni dell'arto superiore.
La stecca è uno degli strumenti più assistivi nella riabilitazione di tali individui.
È stato dimostrato che le funzioni di supporto e correttive fornite dalle stecche dell'arto superiore e della mano inibiscono la spasticità e promuovono le capacità dell'arto superiore negli individui con ictus. individui con ictus cronico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mecca, Arabia Saudita, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione sono stati i seguenti:
- Ai partecipanti è stato diagnosticato un ictus cronico.
- I partecipanti sono stati selezionati per essere nella fase spastica.
- Il grado di spasticità negli arti superiori colpiti era compreso tra i gradi (1, 1+ e 2) secondo la scala di Ashworth modificata.
- I partecipanti erano tutti tra i 50 ei 60 anni, di entrambi i sessi.
- I partecipanti erano cognitivamente in grado di comprendere e seguire le istruzioni.
- I partecipanti avevano la capacità di estendere le articolazioni del polso di almeno 20° e le dita di 10° dalla flessione completa. Questa gamma ha permesso ai partecipanti di impegnarsi facilmente nell'esecuzione di un programma funzionale progettato.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano i seguenti:
- Partecipanti con qualsiasi condizione ortopedica o deformità fissa che interferisce con le funzioni degli arti superiori.
- Partecipanti con spasticità superiore al punteggio 2 secondo la scala di Ashworth modificata.
- Partecipanti che avevano problemi cognitivi o percettivi.
- Partecipanti con convulsioni, disabilità visive o problemi uditivi.
- Partecipanti che avevano dolore alla spalla su una scala analogica visiva > 6/10.
- Partecipanti che avevano la tossina botulinica nella muscolatura degli arti superiori sei mesi prima della valutazione basale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gli individui che parteciperanno al gruppo di controllo riceveranno un protocollo di allenamento funzionale tradizionale (programma di fisioterapia convenzionale) per un'ora. Si concentrerà sul miglioramento della forza muscolare, della gamma di movimento articolare, delle attività delle braccia e delle mani e sulle funzioni della vita quotidiana degli arti superiori interessati. Il trattamento, per il gruppo di controllo, sarà condotto nell'arco di 4 settimane successive, con 3 sedute a settimana. |
L'allenamento funzionale tradizionale dell'arto superiore si concentrerà sul miglioramento della forza muscolare, della mobilità articolare, delle attività delle braccia e delle mani e delle funzioni della vita quotidiana degli arti superiori interessati.
|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno il programma di trattamento convenzionale simile a quello che verrà fornito al gruppo di controllo. Il trattamento, per il gruppo sperimentale, sarà condotto nell'arco di 4 settimane successive, con 3 sedute settimanali. Inoltre, indosseranno un sistema di fasciatura a spirale per gli arti superiori con una stecca per le mani 8 ore al giorno/6 giorni alla settimana. |
L'allenamento funzionale tradizionale dell'arto superiore si concentrerà sul miglioramento della forza muscolare, della mobilità articolare, delle attività delle braccia e delle mani e delle funzioni della vita quotidiana degli arti superiori interessati.
è un cinturino elastico lavabile in lavatrice e altamente resistente che mantiene la sua forza di rinculo per un periodo di lunga durata.
È realizzato con materiali privi di lattice.
La cinghia TogRite può essere utilizzata per sostenere le parti indebolite del corpo e regolare o modificare la posizione e la postura di diverse parti del corpo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del punteggio di The Action Research Arm Test (test che valuta la variazione delle funzioni degli arti superiori)
Lasso di tempo: [I dati sono stati raccolti al basale e 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.] (vale a dire la differenza tra il punteggio dell'Action Research Arm Test sia al basale che al completamento delle 4 settimane di intervento)
|
L'Action Research Arm Test (ARAT) è una misura valutativa per valutare i cambiamenti specifici nella funzione degli arti tra gli individui con emiplegia.
Valuta la capacità di un paziente di maneggiare oggetti di dimensioni, peso e forma differenti e pertanto può essere considerata una misura specifica della limitazione dell'attività del braccio.
L'ARAT è composto da 19 item raggruppati in quattro sottoscale: afferrare, afferrare, pizzicare e movimento grossolano.
L'ARAT viene valutato su una scala ordinale a quattro livelli (0-3): 0 = non può eseguire nessuna parte del test, 1 = esegue parzialmente, 2 = impiega molto tempo per completare il test e 3 = esegue il test normalmente.
Il punteggio totale sull'ARAT varia da 0 a 57, con il punteggio più basso che indica che nessun movimento può essere eseguito e il punteggio più alto che indica una prestazione normale.
Pertanto, maggiore è il punteggio che un paziente ottiene dopo il completamento del programma di trattamento rispetto al punteggio di base, migliore è il miglioramento delle funzioni motorie degli arti superiori.
|
[I dati sono stati raccolti al basale e 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.] (vale a dire la differenza tra il punteggio dell'Action Research Arm Test sia al basale che al completamento delle 4 settimane di intervento)
|
|
Cambiamento nella Scala di Ashworth Modificata (scala che valuta il cambiamento del tono muscolare)
Lasso di tempo: [I dati sono stati raccolti al basale e 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.] (vale a dire la differenza tra il punteggio dell'Action Research Arm Test sia al basale che al completamento delle 4 settimane di intervento)
|
La scala di Ashworth modificata è stata utilizzata per valutare il grado di spasticità dell'arto superiore coinvolto nelle articolazioni del gomito e del polso.
MAS è una scala valida e affidabile per valutare il grado di tono muscolare per tutti i partecipanti prima e dopo il trattamento.
È valutato su una scala ordinale a 6 gradi.
|
[I dati sono stati raccolti al basale e 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.] (vale a dire la differenza tra il punteggio dell'Action Research Arm Test sia al basale che al completamento delle 4 settimane di intervento)
|
|
Variazione del raggio di movimento delle articolazioni degli arti superiori (in gradi)
Lasso di tempo: [I dati sono stati raccolti al basale e 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.] (vale a dire la differenza tra il punteggio dell'Action Research Arm Test sia al basale che al completamento delle 4 settimane di intervento)
|
Il goniometro digitale è stato utilizzato per valutare i seguenti movimenti articolari (abduzione della spalla e rotazione esterna, estensione del gomito e supinazione dell'avambraccio).
Il goniometro digitale ha utilizzato un sensore per calcolare la quantità di raggio di movimento articolare in gradi per misurare il vero valore del raggio di movimento.
|
[I dati sono stati raccolti al basale e 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.] (vale a dire la differenza tra il punteggio dell'Action Research Arm Test sia al basale che al completamento delle 4 settimane di intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della forza di presa della mano dell'arto superiore coinvolto (Kg) (che indica la variazione della forza dei muscoli della mano coinvolti nei pazienti con ictus).
Lasso di tempo: [I dati sono stati raccolti al basale e 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.] (vale a dire la differenza tra il punteggio dell'Action Research Arm Test sia al basale che al completamento delle 4 settimane di intervento)
|
Hand Grip Dynamometer è stato utilizzato per valutare il cambiamento nella forza dei muscoli della mano dell'estremità superiore coinvolta.
Più alto è il punteggio della presa della mano dopo il completamento del programma di trattamento rispetto al punteggio di base, migliore è il miglioramento delle capacità funzionali della mano.
|
[I dati sono stati raccolti al basale e 4 settimane dopo l'inizio dell'intervento.] (vale a dire la differenza tra il punteggio dell'Action Research Arm Test sia al basale che al completamento delle 4 settimane di intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RI-4-0588
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
- I dati disponibili sono caso per caso a discrezione dello sponsor principale
Periodo di condivisione IPD
Data di inizio: inizia un anno dopo la pubblicazione dei risultati principali Data di fine: termina due anni dopo la pubblicazione dei risultati principali
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati possono essere ottenuti dal ricercatore principale.
Indirizzo e-mail: emkafy@uqu.edu.sa
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .