Spiralband för att förbättra de övre extremiteternas funktioner
11 januari 2025 uppdaterad av: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Effektiviteten av spiralband på övre extremitetsfunktioner hos individer med stroke
Övre extremiteternas återhämtning efter stroke är oacceptabelt dålig, och nästan hälften av de som överlevt stroke kommer sannolikt att återfå viss funktionell användning.
Rehabiliteringsprocessen för övre extremiteter för individer med stroke är långvarig och läkare står inför utmaningen att identifiera en mängd olika hjälpmedel som kan anpassas och graderas för att underlätta denna process.
En av dessa apparater som används mycket inom rehabilitering är skena och band.
Därför syftar denna studie till att undersöka effektiviteten av denna modalitet vid rehabilitering av den övre extremiteten hos strokeöverlevande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke resulterar ofta i spasticitet och tillhörande motoriska störningar i den övre extremiteten Spasticitet i den övre extremiteten stör vanligtvis dess motoriska aktiviteter och resulterar i försämringar i de övre extremiteternas muskler.
Ihållande funktionsnedsättningar i de övre extremiteterna kan leda till begränsningar i dagliga aktiviteter och livskvalitet.
Hjälpmedel för att underlätta användningen av den hemiplegiska övre extremiteten anses vara de viktigaste modaliteterna för att förbättra funktionerna i den övre extremiteten.
Skenan är ett av de mest hjälpsamma verktygen vid rehabilitering av sådana individer.
De stödjande och korrigerande funktionerna som tillhandahålls av övre extremiteter och handskenor har visat sig hämma spasticitet och främja förmågan hos de övre extremiteterna hos individer med stroke. personer med kronisk stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mecca, Saudiarabien, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierna var följande:
- Deltagarna diagnostiserades som patienter med kronisk stroke.
- Deltagarna valdes ut att vara i den spastiska fasen.
- Graden av spasticitet i de drabbade övre extremiteterna varierade mellan grader (1, 1+&2) enligt Modified Ashworth Scale.
- Deltagarna var alla mellan 50 och 60 år gamla, av båda könen.
- Deltagarna kunde kognitivt förstå och följa instruktioner.
- Deltagarna hade förmågan att sträcka ut sina handledsleder minst 20° och fingrar 10° från full flexion. Detta utbud gjorde det möjligt för deltagarna att enkelt engagera sig i att utföra ett designat funktionellt program.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna var följande:
- Deltagare som hade något ortopediskt tillstånd eller fixerad deformitet som stör de övre extremiteternas funktioner.
- Deltagare som hade spasticitet på mer än poäng 2 enligt Modified Ashworth-skalan.
- Deltagare som hade kognitiva eller perceptuella problem.
- Deltagare med anfall, synnedsättning eller hörselproblem.
- Deltagare som hade axelsmärta på en visuell analog skala > 6/10.
- Deltagare som hade botulinumtoxin i den övre extremitetsmuskulaturen sex månader före baslinjebedömningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Individer som kommer att delta i kontrollgruppen kommer att få ett traditionellt funktionellt träningsprotokoll (konventionellt sjukgymnastikprogram) under en timme. Det kommer att fokusera på förbättring av muskelstyrka, rörelseomfång i lederna, arm- och handaktiviteter och dagliga funktioner i de drabbade övre extremiteterna. Behandlingen, för kontrollgruppen, kommer att genomföras under en period av 4 veckor i följd, med 3 sessioner per vecka. |
Den traditionella funktionella träningsträningen i övre extremiteterna kommer att fokusera på förbättring av muskelstyrka, rörelseomfång i lederna, arm- och handaktiviteter och dagliga funktioner hos de drabbade övre extremiteterna.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna i experimentgruppen kommer att få det konventionella behandlingsprogrammet liknande det som kommer att ges till kontrollgruppen. Behandlingen, för experimentgruppen, kommer att genomföras under en period av 4 veckor i följd, med 3 sessioner per vecka. Dessutom kommer de att bära ett spiralsystem för övre extremiteter med en handskena 8 timmar dagligen/ 6 dagar i veckan. |
Den traditionella funktionella träningsträningen i övre extremiteterna kommer att fokusera på förbättring av muskelstyrka, rörelseomfång i lederna, arm- och handaktiviteter och dagliga funktioner hos de drabbade övre extremiteterna.
det är ett maskintvättbart och mycket slitstarkt elastiskt band som bibehåller sin rekylstyrka under en långvarig period.
Den är gjord av latexfria material.
TogRite-bandet kan användas för att stödja de försvagade delarna av kroppen och justera eller modifiera olika kroppsdelars position och hållning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poängen för The Action Research Arm Test (test som bedömer förändringen i övre extremitetsfunktioner)
Tidsram: [Data samlades in vid baslinjen och 4 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan Action Research Arm Test Score både vid baslinjen och vid avslutad 4 veckors intervention)
|
Action Research Arm Test (ARAT) är ett utvärderande mått för att bedöma specifika förändringar i lemfunktion hos individer med hemiplegi.
Den bedömer en patients förmåga att hantera föremål som skiljer sig i storlek, vikt och form och kan därför anses vara ett armspecifikt mått på aktivitetsbegränsning.
ARAT består av 19 objekt grupperade i fyra underskalor: grepp, grepp, nyp och grov rörelse.
ARAT poängsätts på en ordningsskala med fyra nivåer (0-3): 0 = kan inte utföra någon del av testet, 1 = utför delvis, 2 = tar lång tid att slutföra testet och 3 = utför testet normalt.
Den totala poängen på ARAT varierar från 0 till 57, där den lägsta poängen indikerar att inga rörelser kan utföras, och den övre poängen indikerar normal prestation.
Således, ju högre poäng en patient får efter avslutad behandlingsprogrammet jämfört med baslinjepoängen, desto bättre blir förbättringen av de motoriska funktionerna i de övre extremiteterna.
|
[Data samlades in vid baslinjen och 4 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan Action Research Arm Test Score både vid baslinjen och vid avslutad 4 veckors intervention)
|
|
Förändring i den modifierade Ashworth-skalan (skala som bedömer förändringen i muskeltonus)
Tidsram: [Data samlades in vid baslinjen och 4 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan Action Research Arm Test Score både vid baslinjen och vid avslutad 4 veckors intervention)
|
Modifierad Ashworth-skala användes för att utvärdera graden av spasticitet i den inblandade övre extremiteten i armbågs- och handledslederna.
MAS är en giltig och pålitlig skala för att utvärdera graden av muskeltonus för alla deltagare före och efter behandling.
Det poängsätts på en 6-gradig ordningsskala.
|
[Data samlades in vid baslinjen och 4 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan Action Research Arm Test Score både vid baslinjen och vid avslutad 4 veckors intervention)
|
|
Förändring i de övre extremiteternas leders rörelseomfång (i grad)
Tidsram: [Data samlades in vid baslinjen och 4 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan Action Research Arm Test Score både vid baslinjen och vid slutförandet av 4 veckors intervention)
|
Digital goniometer användes för att utvärdera följande leders rörelseomfång (axelabduktion & extern rotation, armbågsförlängning och supination av underarmen).
Den digitala goniometern har använt en sensor för att beräkna mängden ledrörelseomfång i grader för att mäta det verkliga rörelseomfånget.
|
[Data samlades in vid baslinjen och 4 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan Action Research Arm Test Score både vid baslinjen och vid slutförandet av 4 veckors intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i handgreppsstyrkan för den involverade övre extremiteten (Kg) (vilket indikerar förändringen av styrkan hos de involverade handmusklerna hos patienter med stroke).
Tidsram: [Data samlades in vid baslinjen och 4 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan Action Research Arm Test Score både vid baslinjen och vid slutförandet av 4 veckors intervention)
|
Handgripdynamometer användes för att bedöma förändringen i styrkan i handmusklerna i den inblandade övre extremiteten.
Ju högre poäng handgreppet har efter avslutat behandlingsprogram jämfört med baslinjepoängen, desto bättre blir handens funktionella förmågor.
|
[Data samlades in vid baslinjen och 4 veckor efter att interventionen påbörjades.] (dvs. skillnaden mellan Action Research Arm Test Score både vid baslinjen och vid slutförandet av 4 veckors intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2023
Första postat (Faktisk)
13 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RI-4-0588
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
- Den tillgängliga informationen är från fall till fall enligt den primära sponsorns gottfinnande
Tidsram för IPD-delning
Startdatum: Börjar ett år efter publicering av huvudresultat Slutdatum: Slutar två år efter publicering av huvudresultat
Kriterier för IPD Sharing Access
Data kan erhållas av huvudutredaren.
E-postadress: emkafy@uqu.edu.sa
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .