Spirálové páskování pro zlepšení funkcí horní končetiny
11. ledna 2025 aktualizováno: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Účinnost spirálového páskování na funkce horní končetiny u jedinců s mrtvicí
Obnova horních končetin po cévní mozkové příhodě je nepřijatelně špatná, přičemž téměř polovina pacientů po cévní mozkové příhodě pravděpodobně znovu získá nějaké funkční využití.
Rehabilitační proces pro horní končetinu u jedinců s cévní mozkovou příhodou trvá dlouho a lékaři čelí výzvě identifikace různých pomocných pomůcek, které mohou být přizpůsobeny a odstupňovány, aby tento proces usnadnily.
Jedním z těchto nástrojů, který je široce používán v rehabilitaci, je dlaha a páskování.
Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat účinnost této modality v rehabilitaci horní končetiny u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda často vede ke spasticitě a souvisejícím motorickým poruchám horní končetiny Spasticita horní končetiny běžně narušuje její motorické aktivity a vede k poškození svalů horní končetiny.
Přetrvávající postižení horních končetin může vést k omezení aktivit každodenního života a kvality života.
Asistenční pomůcky pro usnadnění použití hemiplegické horní končetiny jsou považovány za nejdůležitější modality při zlepšování funkcí horní končetiny.
Dlaha je jedním z nejvíce asistenčních nástrojů při rehabilitaci takových jedinců.
Bylo prokázáno, že podpůrné a korekční funkce poskytované dlahami horní končetiny a rukou inhibují spasticitu a podporují schopnosti horní končetiny u jedinců s cévní mozkovou příhodou Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost spirálového páskování na inhibici spasticity a zlepšení funkcí horních končetin jedinci s chronickou mrtvicí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mecca, Saudská arábie, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria zařazení byla následující:
- Účastníci byli diagnostikováni jako pacienti s chronickou mrtvicí.
- Účastníci byli vybráni tak, aby byli ve spastické fázi.
- Stupeň spasticity na postižených horních končetinách se pohyboval mezi stupni (1, 1+&2) podle Modified Ashworth Scale.
- Všem účastníkům bylo mezi 50 a 60 lety, obou pohlaví.
- Účastníci byli kognitivně schopni porozumět pokynům a dodržovat je.
- Účastníci měli možnost rozšířit své zápěstní klouby alespoň o 20° a prsty o 10° od plné flexe. Tento rozsah umožnil účastníkům snadno se zapojit do provádění navrženého funkčního programu.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení byla následující:
- Účastníci, kteří měli jakýkoli ortopedický stav nebo fixní deformitu, která narušuje funkce horních končetin.
- Účastníci, kteří měli spasticitu vyšší než skóre 2 podle modifikované Ashworthovy škály.
- Účastníci, kteří měli kognitivní nebo percepční problémy.
- Účastníci se záchvaty, zrakovým postižením nebo sluchovými problémy.
- Účastníci, kteří měli bolesti ramene na vizuální analogové stupnici > 6/10.
- Účastníci, kteří měli botulotoxin ve svalstvu horní končetiny šest měsíců před základním hodnocením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jedinci, kteří se zúčastní kontrolní skupiny, obdrží tradiční protokol funkčního cvičení (program konvenční fyzioterapie) na jednu hodinu. Zaměří se na posílení svalové síly, kloubní rozsah pohybu, činnosti paží a rukou a každodenní životní funkce postižených horních končetin. Léčba u kontrolní skupiny bude probíhat po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů, se 3 sezeními týdně. |
Tradiční funkční cvičení horních končetin se zaměří na posílení svalové síly, kloubního rozsahu pohybu, činnosti paží a rukou a každodenních životních funkcí postižených horních končetin.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci experimentální skupiny obdrží konvenční léčebný program podobný tomu, který bude poskytnut kontrolní skupině. Léčba u experimentální skupiny bude probíhat po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů, se 3 sezeními týdně. Navíc budou nosit spirálový páskový systém horních končetin s ruční dlahou 8 hodin denně / 6 dní v týdnu. |
Tradiční funkční cvičení horních končetin se zaměří na posílení svalové síly, kloubního rozsahu pohybu, činnosti paží a rukou a každodenních životních funkcí postižených horních končetin.
jedná se o vysoce odolný elastický pásek, který lze prát v pračce a který si zachovává pevnost při zpětném rázu po dlouhou dobu.
Je vyrobena z materiálů bez latexu.
TogRite Strapping lze použít k podpoře oslabených částí těla a úpravě nebo úpravě polohy a držení různých částí těla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve skóre The Action Research Arm Test (test, který hodnotí změnu funkcí horních končetin)
Časové okno: [Údaje byly shromážděny na začátku a 4 týdny po zahájení intervence.] (tj. rozdíl mezi skóre testu ramene akčního výzkumu na začátku a dokončením 4 týdnů intervence)
|
Action Research Arm Test (ARAT) je hodnotící měřítko k posouzení specifických změn ve funkci končetin u jedinců s hemiplegií.
Hodnotí schopnost pacienta manipulovat s předměty lišícími se velikostí, hmotností a tvarem, a proto může být považována za míru omezení aktivity specifickou pro paži.
ARAT se skládá z 19 položek seskupených do čtyř subškál: úchop, úchop, sevření a hrubý pohyb.
ARAT se hodnotí na čtyřúrovňové ordinální stupnici (0-3): 0 = nemůže provést žádnou část testu, 1 = provede částečně, 2 = dokončení testu trvá dlouho a 3 = test provede normálně.
Celkové skóre na ARAT se pohybuje od 0 do 57, přičemž nejnižší skóre znamená, že nelze provádět žádné pohyby, a horní skóre znamená normální výkon.
Čím vyšší skóre tedy pacient po dokončení léčebného programu získá ve srovnání se základním skóre, tím lepší je zlepšení motorických funkcí horních končetin.
|
[Údaje byly shromážděny na začátku a 4 týdny po zahájení intervence.] (tj. rozdíl mezi skóre testu ramene akčního výzkumu na začátku a dokončením 4 týdnů intervence)
|
|
Změna v modifikované Ashworthově škále (škála, která hodnotí změnu svalového tonusu)
Časové okno: [Údaje byly shromážděny na začátku a 4 týdny po zahájení intervence.] (tj. rozdíl mezi skóre testu ramene akčního výzkumu na začátku a dokončením 4 týdnů intervence)
|
Modifikovaná Ashworthova škála byla použita k hodnocení stupně spasticity v postižené horní končetině v loketních a zápěstních kloubech.
MAS je platná a spolehlivá stupnice pro hodnocení stupně svalového tonusu všech účastníků před a po léčbě.
Boduje se na 6stupňové ordinální stupnici.
|
[Údaje byly shromážděny na začátku a 4 týdny po zahájení intervence.] (tj. rozdíl mezi skóre testu ramene akčního výzkumu na začátku a dokončením 4 týdnů intervence)
|
|
Změna rozsahu pohybu kloubů horní končetiny (ve stupních)
Časové okno: [Údaje byly shromážděny na začátku a 4 týdny po zahájení intervence.] (tj. rozdíl mezi skóre The Action Research Arm Test skóre na začátku a dokončení 4 týdnů intervence)
|
Digitální goniometr byl použit k vyhodnocení následujícího rozsahu pohybu kloubů (abdukce ramene & vnější rotace, extenze lokte a supinace předloktí).
Digitální goniometr použil senzor k výpočtu velikosti rozsahu pohybu kloubu ve stupních, aby změřil skutečnou hodnotu rozsahu pohybu.
|
[Údaje byly shromážděny na začátku a 4 týdny po zahájení intervence.] (tj. rozdíl mezi skóre The Action Research Arm Test skóre na začátku a dokončení 4 týdnů intervence)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna síly úchopu postižené horní končetiny (kg) (které indikují změnu síly zapojených svalů ruky u pacientů s cévní mozkovou příhodou).
Časové okno: [Údaje byly shromážděny na začátku a 4 týdny po zahájení intervence.] (tj. rozdíl mezi skóre The Action Research Arm Test skóre na začátku a dokončení 4 týdnů intervence)
|
Hand Grip Dynamometer byl použit k posouzení změny síly svalů ruky zapojené horní končetiny.
Čím vyšší je skóre úchopu ruky po dokončení léčebného programu ve srovnání se základním skóre, tím lepší je zlepšení funkčních schopností ruky.
|
[Údaje byly shromážděny na začátku a 4 týdny po zahájení intervence.] (tj. rozdíl mezi skóre The Action Research Arm Test skóre na začátku a dokončení 4 týdnů intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RI-4-0588
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
- Dostupné údaje jsou případ od případu podle uvážení primárního sponzora
Časový rámec sdílení IPD
Datum zahájení: Začátek jeden rok po zveřejnění hlavních výsledků Datum ukončení: Končí dva roky po zveřejnění hlavních výsledků
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje může získat hlavní řešitel.
E-mailová adresa: emkafy@uqu.edu.sa
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .