상지 기능 개선을 위한 스파이럴 스트래핑
2025년 1월 11일 업데이트: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
뇌졸중 환자의 상지 기능에 대한 스파이럴 스트랩의 효과
뇌졸중 후 상지 회복은 받아들일 수 없을 정도로 열악하여 뇌졸중 생존자의 거의 절반이 일부 기능적 사용을 회복할 가능성이 있습니다.
뇌졸중 환자의 상지 재활 과정은 오랜 시간이 걸리며 임상의는 이 과정을 용이하게 하기 위해 조정하고 등급을 매길 수 있는 다양한 보조 기구를 식별해야 하는 과제에 직면해 있습니다.
재활에 널리 사용되는 장치 중 하나는 부목과 끈입니다.
따라서 본 연구는 뇌졸중 생존자의 상지 재활에서 이 양식의 효과를 조사하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 종종 상지의 경직 및 관련 운동 장애를 초래합니다. 상지의 경직은 일반적으로 운동 활동을 방해하고 상지 근육의 장애를 초래합니다.
지속적인 상지 장애는 일상 생활 활동 및 삶의 질에 제한을 초래할 수 있습니다.
편마비 상지의 사용을 용이하게 하는 보조 장치는 상지의 기능을 개선하는 데 가장 중요한 양식으로 간주됩니다.
부목은 그러한 개인의 재활에 가장 도움이 되는 도구 중 하나입니다.
상지와 손 부목이 제공하는 지지 및 교정 기능은 뇌졸중 환자의 경직을 억제하고 상지의 기능을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 만성 뇌졸중을 가진 개인.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mecca, 사우디 아라비아, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 참가자들은 만성 뇌졸중 환자로 진단되었습니다.
- 참가자는 경련 단계에 있는 것으로 선택되었습니다.
- 영향을 받은 상지의 경련 정도는 Modified Ashworth Scale에 따라 등급(1, 1+&2) 사이였습니다.
- 참가자들은 남녀 모두 50~60세였다.
- 참가자들은 인지적으로 지시를 이해하고 따를 수 있었습니다.
- 참가자들은 완전한 굴곡에서 손목 관절을 최소 20°, 손가락을 10° 확장할 수 있었습니다. 이 범위를 통해 참가자는 설계된 기능적 프로그램을 수행하는 데 쉽게 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 상지 기능을 방해하는 정형외과적 상태 또는 고정 기형이 있는 참가자.
- Modified Ashworth Scale에 따라 2점 이상의 경직이 있는 참가자.
- 인지 또는 지각 문제가 있는 참가자.
- 발작, 시각 장애 또는 청각 문제가 있는 참여자.
- > 6/10의 시각적 아날로그 척도에서 어깨 통증이 있는 참가자.
- 기준선 평가 6개월 전에 상지 근육계에 보툴리눔 독소가 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 통제 그룹
대조군에 참여할 개인은 1시간 동안 전통적인 기능적 운동 훈련 프로토콜(기존 물리치료 프로그램)을 받게 됩니다. 근력 강화, 관절 운동 범위, 팔과 손 활동, 환측 상지의 일상 생활 기능 향상에 중점을 둡니다. 대조군에 대한 치료는 주당 3회 세션으로 연속 4주에 걸쳐 수행됩니다. |
전통적인 상지 기능 운동 훈련은 영향을 받은 상지의 근력, 관절 운동 범위, 팔 및 손 활동 및 일상 생활 기능 향상에 중점을 둡니다.
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실험적: 실험그룹
실험군의 참여자는 대조군에 제공되는 것과 유사한 기존의 치료 프로그램을 받게 됩니다. 실험군에 대한 치료는 주당 3회, 연속 4주에 걸쳐 수행됩니다. 또한 그들은 매일 8시간/주 6일 손 부목과 함께 상지 나선형 끈 시스템을 착용할 것입니다. |
전통적인 상지 기능 운동 훈련은 영향을 받은 상지의 근력, 관절 운동 범위, 팔 및 손 활동 및 일상 생활 기능 향상에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Action Research Arm Test(상지 기능의 변화를 평가하는 테스트)의 점수 변화
기간: [데이터는 기준선과 개입 시작 후 4주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 개입 4주 완료 시점의 The Action Research Arm Test 점수의 차이)
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ARAT(Action Research Arm Test)는 편마비가 있는 개인의 사지 기능의 특정 변화를 평가하기 위한 평가 측정입니다.
그것은 크기, 무게 및 모양이 다른 물체를 다루는 환자의 능력을 평가하므로 활동 제한의 팔 특정 측정으로 간주될 수 있습니다.
ARAT는 19개 항목으로 구성되며 4개의 하위 척도로 그룹화됩니다: 움켜쥐기, 쥐기, 꼬집기, 총 움직임.
ARAT는 4단계 순서 척도(0-3)로 점수가 매겨집니다. 0 = 테스트의 어떤 부분도 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 테스트를 완료하는 데 오랜 시간이 걸림, 3 = 테스트를 정상적으로 수행합니다.
ARAT의 총점 범위는 0에서 57까지이며, 점수가 가장 낮을수록 동작을 수행할 수 없음을 나타내고, 점수가 높을수록 정상 수행을 나타냅니다.
따라서 기본 점수와 비교하여 치료 프로그램 완료 후 환자가 받는 점수가 높을수록 상지 운동 기능이 더 잘 향상됩니다.
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[데이터는 기준선과 개입 시작 후 4주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 개입 4주 완료 시점의 The Action Research Arm Test 점수의 차이)
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Modified Ashworth Scale(근긴장의 변화를 평가하는 척도)의 변화
기간: [데이터는 기준선과 개입 시작 후 4주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 개입 4주 완료 시점의 The Action Research Arm Test 점수의 차이)
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수정된 Ashworth 척도는 팔꿈치와 손목 관절에 관련된 상지의 경직 정도를 평가하는 데 사용되었습니다.
MAS는 치료 전후에 모든 참가자의 근긴장 정도를 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
6등급 서수 척도로 채점됩니다.
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[데이터는 기준선과 개입 시작 후 4주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 개입 4주 완료 시점의 The Action Research Arm Test 점수의 차이)
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상지 관절 가동 범위의 변화(각도)
기간: [데이터는 기준선과 개입 시작 후 4주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 개입 4주 완료 시점의 The Action Research Arm Test 점수의 차이)
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Digital Goniometer를 사용하여 다음 관절 운동 범위(어깨 벌림 및 외회전, 팔꿈치 신전 및 팔뚝 회외)를 평가했습니다.
Digital Goniometer는 센서를 사용하여 관절 운동 범위의 양을 도 단위로 계산하여 실제 운동 범위 값을 측정했습니다.
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[데이터는 기준선과 개입 시작 후 4주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 개입 4주 완료 시점의 The Action Research Arm Test 점수의 차이)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관련 상지의 손 악력(Kg) 변화(뇌졸중 환자의 관련 손 근육 강도 변화를 나타냄).
기간: [데이터는 기준선과 개입 시작 후 4주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 개입 4주 완료 시점의 The Action Research Arm Test 점수의 차이)
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Hand Grip Dynamometer는 관련 상지의 손 근육의 강도 변화를 평가하는 데 사용되었습니다.
치료 프로그램 종료 후 악력 점수가 베이스라인 점수에 비해 높을수록 손의 기능적 능력이 향상되었음을 의미한다.
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[데이터는 기준선과 개입 시작 후 4주에 수집되었습니다.] (즉, 기준선과 개입 4주 완료 시점의 The Action Research Arm Test 점수의 차이)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RI-4-0588
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
- 사용 가능한 데이터는 주 후원자의 재량에 따라 사례별로 제공됩니다.
IPD 공유 기간
시작일: 주요 결과 발표 후 1년 시작 종료일: 주요 결과 발표 후 2년 종료
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 수석 연구원이 얻을 수 있습니다.
이메일 주소: emkafy@uqu.edu.sa
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병