Sangles en spirale pour améliorer les fonctions des membres supérieurs
11 janvier 2025 mis à jour par: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
L'efficacité du cerclage en spirale sur les fonctions des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un AVC
La récupération des membres supérieurs après un AVC est inacceptable, près de la moitié des survivants d'un AVC étant susceptibles de retrouver une certaine utilisation fonctionnelle.
Le processus de réadaptation des membres supérieurs des personnes ayant subi un AVC est de longue durée et les cliniciens sont confrontés au défi d'identifier une variété d'appareils fonctionnels qui peuvent être adaptés et gradués pour faciliter ce processus.
L'attelle et le cerclage sont l'un de ces appareils largement utilisés en rééducation.
Par conséquent, cette étude vise à étudier l'efficacité de cette modalité dans la rééducation du membre supérieur chez les survivants d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC entraîne souvent une spasticité et des déficiences motrices associées dans le membre supérieur La spasticité du membre supérieur interfère généralement avec ses activités motrices et entraîne des déficiences dans les muscles des membres supérieurs.
Les déficiences persistantes des membres supérieurs peuvent entraîner des limitations dans les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie.
Les dispositifs d'assistance pour faciliter l'utilisation du membre supérieur hémiplégique sont considérés comme les modalités les plus importantes pour améliorer les fonctions du membre supérieur.
L'attelle est l'un des outils les plus utiles dans la réhabilitation de ces personnes.
Il a été démontré que les fonctions de soutien et de correction fournies par les attelles des membres supérieurs et des mains inhibent la spasticité et favorisent les capacités du membre supérieur chez les personnes ayant subi un AVC. Cette étude vise à évaluer l'efficacité du cerclage en spirale sur l'inhibition de la spasticité et l'amélioration des fonctions des membres supérieurs chez personnes ayant subi un AVC chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mecca, Arabie Saoudite, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion étaient les suivants :
- Les participants ont été diagnostiqués comme des patients victimes d'AVC chroniques.
- Les participants ont été sélectionnés pour être dans la phase spastique.
- Le degré de spasticité dans les membres supérieurs affectés variait entre les grades (1, 1 + et 2) selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Les participants avaient tous entre 50 et 60 ans, des deux sexes.
- Les participants étaient cognitivement capables de comprendre et de suivre les instructions.
- Les participants avaient la capacité d'étendre leurs articulations du poignet d'au moins 20° et les doigts de 10° à partir de la flexion complète. Cette gamme a permis aux participants de s'engager facilement dans l'exécution d'un programme fonctionnel conçu.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient les suivants :
- Les participants qui souffraient d'une condition orthopédique ou d'une déformation fixe qui interfèrent avec les fonctions des membres supérieurs.
- Les participants qui présentaient une spasticité supérieure à 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Participants ayant des problèmes cognitifs ou perceptifs.
- Participants souffrant de convulsions, de déficiences visuelles ou de problèmes auditifs.
- Participants qui avaient des douleurs à l'épaule sur une échelle visuelle analogique > 6/10.
- Participants qui avaient de la toxine botulique dans la musculature des membres supérieurs six mois avant l'évaluation initiale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les personnes qui participeront au groupe témoin recevront un protocole traditionnel d'entraînement aux exercices fonctionnels (programme de physiothérapie conventionnel) pendant une heure. Il se concentrera sur l'amélioration de la force musculaire, de l'amplitude des mouvements des articulations, des activités des bras et des mains et des fonctions de la vie quotidienne des membres supérieurs affectés. Le traitement, pour le groupe témoin, se déroulera sur une période de 4 semaines successives, à raison de 3 séances par semaine. |
L'entraînement traditionnel des exercices fonctionnels des membres supérieurs se concentrera sur l'amélioration de la force musculaire, l'amplitude des mouvements articulaires, les activités des bras et des mains et les fonctions de la vie quotidienne des membres supérieurs affectés.
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants du groupe expérimental recevront le programme de traitement conventionnel similaire à celui qui sera proposé au groupe témoin. Le traitement, pour le groupe expérimental, se déroulera sur une période de 4 semaines successives, à raison de 3 séances par semaine. De plus, ils porteront un système de cerclage en spirale du membre supérieur avec une attelle de main 8 heures par jour / 6 jours par semaine. |
L'entraînement traditionnel des exercices fonctionnels des membres supérieurs se concentrera sur l'amélioration de la force musculaire, l'amplitude des mouvements articulaires, les activités des bras et des mains et les fonctions de la vie quotidienne des membres supérieurs affectés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de The Action Research Arm Test (test qui évalue le changement des fonctions des membres supérieurs)
Délai: [Les données ont été recueillies au départ et 4 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score du test du groupe de recherche sur l'action au départ et à la fin des 4 semaines d'intervention)
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L'Action Research Arm Test (ARAT) est une mesure d'évaluation pour évaluer les changements spécifiques dans la fonction des membres chez les personnes atteintes d'hémiplégie.
Il évalue la capacité d'un patient à manipuler des objets de taille, de poids et de forme différents et peut donc être considéré comme une mesure spécifique au bras de la limitation d'activité.
L'ARAT se compose de 19 éléments regroupés en quatre sous-échelles : saisir, saisir, pincer et mouvement grossier.
L'ARAT est noté sur une échelle ordinale à quatre niveaux (0-3) : 0 = ne peut effectuer aucune partie du test, 1 = effectue partiellement, 2 = prend beaucoup de temps pour terminer le test et 3 = effectue le test normalement.
Le score total sur l'ARAT varie de 0 à 57, le score le plus bas indiquant qu'aucun mouvement ne peut être effectué et le score le plus élevé indiquant une performance normale.
Ainsi, plus le score obtenu par un patient après la fin du programme de traitement est élevé par rapport au score initial, meilleure est l'amélioration des fonctions motrices des membres supérieurs.
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[Les données ont été recueillies au départ et 4 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score du test du groupe de recherche sur l'action au départ et à la fin des 4 semaines d'intervention)
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Changement dans l'échelle d'Ashworth modifiée (échelle qui évalue le changement du tonus musculaire)
Délai: [Les données ont été recueillies au départ et 4 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score du test du groupe de recherche sur l'action au départ et à la fin des 4 semaines d'intervention)
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L'échelle d'Ashworth modifiée a été utilisée pour évaluer le degré de spasticité du membre supérieur impliqué dans les articulations du coude et du poignet.
Le MAS est une échelle valide et fiable pour évaluer le degré de tonus musculaire de tous les participants avant et après le traitement.
Il est noté sur une échelle ordinale à 6 niveaux.
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[Les données ont été recueillies au départ et 4 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score du test du groupe de recherche sur l'action au départ et à la fin des 4 semaines d'intervention)
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Modification de l'amplitude de mouvement des articulations des membres supérieurs (en degré)
Délai: [Les données ont été recueillies au départ et 4 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score du test du groupe de recherche sur l'action au départ et à la fin des 4 semaines d'intervention)
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Le goniomètre numérique a été utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement des articulations suivantes (abduction de l'épaule et rotation externe, extension du coude et supination de l'avant-bras).
Le goniomètre numérique a utilisé un capteur pour calculer la quantité d'amplitude de mouvement articulaire en degrés afin de mesurer la valeur réelle de l'amplitude de mouvement.
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[Les données ont été recueillies au départ et 4 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score du test du groupe de recherche sur l'action au départ et à la fin des 4 semaines d'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la force de préhension de la main du membre supérieur impliqué (Kg) (qui indique le changement de la force des muscles de la main impliqués chez les patients ayant subi un AVC).
Délai: [Les données ont été recueillies au départ et 4 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score du test du groupe de recherche sur l'action au départ et à la fin des 4 semaines d'intervention)
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Le dynamomètre à main a été utilisé pour évaluer le changement de force des muscles de la main du membre supérieur concerné.
Plus le score de la poignée de main après la fin du programme de traitement est élevé par rapport au score de base, meilleure est l'amélioration des capacités fonctionnelles de la main.
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[Les données ont été recueillies au départ et 4 semaines après le début de l'intervention.] (c'est-à-dire la différence entre le score du test du groupe de recherche sur l'action au départ et à la fin des 4 semaines d'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2023
Première publication (Réel)
13 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RI-4-0588
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
- Les données disponibles sont au cas par cas à la discrétion du sponsor principal
Délai de partage IPD
Date de début : commençant un an après la publication des principaux résultats Date de fin : se terminant deux ans après la publication des principaux résultats
Critères d'accès au partage IPD
Les données peuvent être obtenues par le chercheur principal.
Adresse e-mail : emkafy@uqu.edu.sa
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .