Spiraalivanteet yläraajojen toimintojen parantamiseen
lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Spiraalivanteen tehokkuus aivohalvauksen saaneiden henkilöiden yläraajojen toimintoihin
Yläraajojen palautuminen aivohalvauksen jälkeen on sietämättömän huonoa, ja lähes puolet aivohalvauksesta selviytyneistä saa todennäköisesti takaisin jonkin verran toiminnallista käyttöä.
Aivohalvauksen saaneiden henkilöiden yläraajojen kuntoutusprosessi on pitkäkestoinen, ja kliinikoiden haasteena on löytää erilaisia apuvälineitä, joita voidaan mukauttaa ja luokitella helpottamaan tätä prosessia.
Yksi näistä kuntoutuksessa laajalti käytetyistä laitteista on lasta ja vanne.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tämän menetelmän tehokkuutta aivohalvauksesta selviytyneiden yläraajan kuntoutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus johtaa usein spastisuuteen ja siihen liittyviin motorisiin häiriöihin yläraajassa. Yläraajan spastisuus häiritsee yleensä sen motorista toimintaa ja johtaa yläraajan lihasten heikkenemiseen.
Jatkuvat yläraajojen vammat voivat johtaa päivittäisen elämän toiminnan ja elämänlaadun rajoituksiin.
Hemiplegisen yläraajan käyttöä helpottavia apuvälineitä pidetään tärkeimpinä keinona parantaa yläraajan toimintaa.
Lastas on yksi tällaisten yksilöiden kuntoutuksen avustavimpia työkaluja.
Yläraajojen ja käden lastojen tarjoamien tuki- ja korjaavien toimintojen on osoitettu estävän spastisuutta ja edistävän yläraajan ominaisuuksia aivohalvauksen saaneilla henkilöillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida spiraalisidonnoksen tehokkuutta spastisuuden estämiseen ja yläraajojen toimintojen parantamiseen. henkilöt, joilla on krooninen aivohalvaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit olivat seuraavat:
- Osallistujat diagnosoitiin kroonisiksi aivohalvauspotilaiksi.
- Osallistujat valittiin olemaan spastisessa vaiheessa.
- Vaurioituneiden yläraajojen spastisuuden aste vaihteli asteiden välillä (1, 1+&2) modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Osallistujat olivat kaikki 50–60-vuotiaita, molempia sukupuolia.
- Osallistujat pystyivät kognitiivisesti ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita.
- Osallistujat pystyivät ojentamaan ranneniveliään vähintään 20° ja sormiaan 10° täydestä taipumisesta. Tämä valikoima antoi osallistujille mahdollisuuden osallistua helposti suunnitellun toiminnallisen ohjelman suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
- Osallistujat, joilla oli mikä tahansa ortopedinen sairaus tai kiinteä epämuodostuma, joka häiritsee yläraajan toimintoja.
- Osallistujat, joiden spastisuus oli yli 2 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan.
- Osallistujat, joilla oli kognitiivisia tai havaintoongelmia.
- Osallistujat, joilla on kohtauksia, näkövammaisia tai kuuloongelmia.
- Osallistujat, joilla oli olkapääkipua visuaalisella analogisella asteikolla > 6/10.
- Osallistujat, joilla oli botuliinitoksiini yläraajan lihaksistossa kuusi kuukautta ennen lähtötilanteen arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vertailuryhmään osallistuvat saavat perinteisen toiminnallisen harjoittelun harjoitusprotokollan (perinteinen fysioterapiaohjelma) tunnin ajan. Siinä keskitytään lihasvoiman parantamiseen, nivelten liikeratojen parantamiseen, käsivarsien ja käsien toimintoihin sekä sairaiden yläraajojen päivittäisiin toimintoihin. Kontrolliryhmän hoito suoritetaan 4 peräkkäisen viikon aikana, 3 kertaa viikossa. |
Perinteisessä yläraajojen toiminnallisessa harjoittelussa keskitytään lihasvoiman parantamiseen, nivelten liikeratojen, käsivarsien ja käsien toimintoihin sekä sairaiden yläraajojen päivittäisiin toimintoihin.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoito-ohjelman, joka on samanlainen kuin kontrolliryhmälle. Koeryhmän hoito suoritetaan 4 peräkkäisen viikon aikana, 3 kertaa viikossa. Lisäksi he käyttävät yläraajojen kierrenauhajärjestelmää, jossa on käsilasta 8 tuntia päivässä / 6 päivää viikossa. |
Perinteisessä yläraajojen toiminnallisessa harjoittelussa keskitytään lihasvoiman parantamiseen, nivelten liikeratojen, käsivarsien ja käsien toimintoihin sekä sairaiden yläraajojen päivittäisiin toimintoihin.
se on konepestävä ja erittäin kestävä elastinen hihna, joka säilyttää rekyylilujuutensa pitkään.
Se on valmistettu lateksittomista materiaaleista.
TogRite Strappingin avulla voidaan tukea heikentyneet vartalonosat ja säätää tai muokata eri kehon osien asentoa ja asentoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos The Action Research Arm Testin (testi, joka arvioi muutosta yläraajojen toiminnoissa) pistemäärässä
Aikaikkuna: [Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli toimintatutkimuksen käsivarsitestin pistemäärän ero sekä lähtötilanteessa että neljän viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Action Research Arm Test (ARAT) on arvioiva toimenpide, jolla arvioidaan tiettyjä muutoksia raajojen toiminnassa hemiplegiasta kärsivillä henkilöillä.
Se arvioi potilaan kykyä käsitellä kooltaan, painoltaan ja muodoltaan erilaisia esineitä ja siksi sitä voidaan pitää käsivarsikohtaisena aktiivisuuden rajoituksen mittana.
ARAT koostuu 19 osasta, jotka on ryhmitelty neljään ala-asteikkoon: tartunta, pito, puristus ja karkea liike.
ARAT pisteytetään nelitasolla järjestysasteikolla (0-3): 0 = ei voi suorittaa mitään testin osaa, 1 = suorittaa osittain, 2 = kestää kauan testin suorittamiseen ja 3 = suorittaa testin normaalisti.
ARATin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–57, ja alin pistemäärä osoittaa, että liikkeitä ei voida suorittaa, ja ylempi pistemäärä ilmaisee normaalia suorituskykyä.
Mitä korkeamman pistemäärän potilas saa hoito-ohjelman päätyttyä verrattuna peruspisteisiin, sitä paremmin yläraajojen motoriset toiminnot paranevat.
|
[Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli toimintatutkimuksen käsivarsitestin pistemäärän ero sekä lähtötilanteessa että neljän viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos modifioidussa Ashworth-asteikossa (asteikko, joka arvioi lihasjänteen muutosta)
Aikaikkuna: [Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli toimintatutkimuksen käsivarsitestin pistemäärän ero sekä lähtötilanteessa että neljän viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Modifioitua Ashworth-asteikkoa käytettiin arvioimaan spastisuuden astetta kyseessä olevan yläraajan kyynärpää- ja ranteen nivelissä.
MAS on pätevä ja luotettava asteikko kaikkien osallistujien lihasjänteen arvioimiseksi ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Se pisteytetään 6-asteisella järjestysasteikolla.
|
[Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli toimintatutkimuksen käsivarsitestin pistemäärän ero sekä lähtötilanteessa että neljän viikon toimenpiteen jälkeen)
|
|
Muutos yläraajan nivelten liikeradassa (asteina)
Aikaikkuna: [Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli toimintatutkimuksen käsivarsien testipisteiden ero sekä lähtötilanteessa että neljän viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Digitaalista goniometriä käytettiin seuraavien nivelten liikeratojen arvioimiseen (olkapään abduktio ja ulkoinen rotaatio, kyynärpään ojennus ja kyynärvarren supinaatio).
Digital Goniometer on käyttänyt anturia laskeakseen nivelen liikealueen asteina todellisen liikealueen arvon mittaamiseksi.
|
[Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli toimintatutkimuksen käsivarsien testipisteiden ero sekä lähtötilanteessa että neljän viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käden otteessa Mukana olevan yläraajan vahvuus (kg) (mikä osoittaa käsien lihasten voimakkuuden muutosta aivohalvauspotilailla).
Aikaikkuna: [Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli toimintatutkimuksen käsivarsien testipisteiden ero sekä lähtötilanteessa että neljän viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Hand Grip Dynamometer -mittarilla arvioitiin kyseessä olevan yläraajan käsilihasten voimakkuuden muutosta.
Mitä korkeampi käsikahvan pistemäärä hoito-ohjelman päätyttyä verrattuna peruspisteisiin, sitä paremmin käden toimintakyky paranee.
|
[Tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 4 viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.] (eli toimintatutkimuksen käsivarsien testipisteiden ero sekä lähtötilanteessa että neljän viikon toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RI-4-0588
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
- Käytettävissä olevat tiedot ovat tapauskohtaisia pääsponsorin harkinnan mukaan
IPD-jaon aikakehys
Aloituspäivä: Alkaa vuosi päätulosten julkaisun jälkeen Päättymispäivä: Päättyy kaksi vuotta päätulosten julkaisemisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Päätutkija voi saada tiedot.
Sähköpostiosoite: emkafy@uqu.edu.sa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .