Taśma spiralna do poprawy funkcji kończyny górnej
11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Skuteczność taśm spiralnych na funkcje kończyn górnych u osób z udarem
Rekonwalescencja kończyny górnej po udarze jest niedopuszczalnie słaba, a prawie połowa osób, które przeżyły udar, prawdopodobnie odzyska sprawność funkcjonalną.
Proces rehabilitacji kończyny górnej u osób po udarze mózgu jest długotrwały, a klinicyści stają przed wyzwaniem identyfikacji różnych urządzeń wspomagających, które można dostosować i stopniować, aby ułatwić ten proces.
Jednym z takich urządzeń, który ma szerokie zastosowanie w rehabilitacji, jest szyna i taśma.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności tej metody w rehabilitacji kończyny górnej u osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar często powoduje spastyczność i związane z tym upośledzenie ruchowe kończyny górnej. Spastyczność kończyny górnej często zaburza jej czynności motoryczne i powoduje upośledzenie mięśni kończyny górnej.
Utrzymujące się upośledzenia kończyn górnych mogą prowadzić do ograniczeń w codziennych czynnościach i jakości życia.
Urządzenia wspomagające, ułatwiające posługiwanie się kończyną górną z porażeniem połowiczym, uważane są za najważniejsze sposoby usprawniania funkcji kończyny górnej.
Szyna jest jednym z najbardziej wspomagających narzędzi w rehabilitacji takich osób.
Wykazano, że funkcje wspierające i korekcyjne zapewniane przez szyny kończyny górnej i ręki hamują spastyczność i poprawiają sprawność kończyny górnej u osób po udarze mózgu. osoby z przewlekłym udarem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mecca, Arabia Saudyjska, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia były następujące:
- U uczestników zdiagnozowano przewlekły udar mózgu.
- Uczestników wybrano tak, aby byli w fazie spastycznej.
- Stopień spastyczności w zajętych kończynach górnych mieścił się w granicach (1, 1+&2) według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Wszyscy uczestnicy byli w wieku od 50 do 60 lat, obojga płci.
- Uczestnicy byli w stanie poznawczo zrozumieć instrukcje i postępować zgodnie z nimi.
- Uczestnicy mieli możliwość wyprostowania stawów nadgarstka o co najmniej 20° i palców o 10° od pełnego zgięcia. Zakres ten pozwalał uczestnikom na łatwe zaangażowanie się w realizację zaprojektowanego programu funkcjonalnego.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia były następujące:
- Uczestnicy z jakimkolwiek schorzeniem ortopedycznym lub utrwaloną deformacją, która zakłóca funkcje kończyny górnej.
- Uczestnicy, którzy mieli spastyczność powyżej 2 punktów według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Uczestnicy, którzy mieli problemy poznawcze lub percepcyjne.
- Uczestnicy z napadami padaczkowymi, zaburzeniami widzenia lub problemami ze słuchem.
- Uczestnicy, u których wystąpił ból barku w wizualnej skali analogowej > 6/10.
- Uczestnicy, u których zastosowano toksynę botulinową w mięśniach kończyny górnej sześć miesięcy przed oceną wyjściową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Osoby, które wezmą udział w grupie kontrolnej, otrzymają tradycyjny protokół treningu ćwiczeń funkcjonalnych (program konwencjonalnej fizjoterapii) trwający jedną godzinę. Skupi się na wzmocnieniu siły mięśni, zakresu ruchu stawów, czynności ramion i dłoni oraz codziennych funkcji kończyn górnych dotkniętych chorobą. Terapia w grupie kontrolnej będzie prowadzona przez okres 4 kolejnych tygodni, z częstotliwością 3 sesji tygodniowo. |
Tradycyjny trening ćwiczeń funkcjonalnych kończyn górnych będzie koncentrował się na zwiększeniu siły mięśni, zakresu ruchu stawów, czynności ramion i dłoni oraz codziennych czynności życiowych dotkniętych chorobą kończyn górnych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają konwencjonalny program leczenia podobny do tego, który zostanie zapewniony grupie kontrolnej. Terapia w grupie eksperymentalnej będzie prowadzona przez okres 4 kolejnych tygodni, po 3 sesje tygodniowo. Ponadto będą nosić spiralny system pasowania kończyny górnej z szyną dłoni przez 8 godzin dziennie/6 dni w tygodniu. |
Tradycyjny trening ćwiczeń funkcjonalnych kończyn górnych będzie koncentrował się na zwiększeniu siły mięśni, zakresu ruchu stawów, czynności ramion i dłoni oraz codziennych czynności życiowych dotkniętych chorobą kończyn górnych.
jest to elastyczny pasek, który można prać w pralce i który zachowuje swoją siłę odrzutu przez długi czas.
Wykonany jest z materiałów niezawierających lateksu.
TogRite Strapping może być używany do podtrzymywania osłabionych części ciała i dostosowywania lub modyfikowania pozycji i postawy różnych części ciała.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wyniku The Action Research Arm Test (test oceniający zmianę funkcji kończyny górnej)
Ramy czasowe: [Dane zostały zebrane na początku badania i 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikiem testu grupy Action Research zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 4 tygodni interwencji)
|
Test Action Research Arm Test (ARAT) jest miarą ewaluacyjną służącą do oceny określonych zmian w funkcji kończyn u osób z porażeniem połowiczym.
Ocenia zdolność pacjenta do posługiwania się przedmiotami różniącymi się rozmiarem, wagą i kształtem, dlatego może być traktowana jako specyficzna dla ramienia miara ograniczenia aktywności.
ARAT składa się z 19 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch.
ARAT jest oceniany na czterostopniowej skali porządkowej (0-3): 0 = nie może wykonać żadnej części testu, 1 = wykonuje częściowo, 2 = ukończenie testu zajmuje dużo czasu, a 3 = wykonuje test normalnie.
Całkowity wynik w ARAT mieści się w zakresie od 0 do 57, przy czym najniższy wynik wskazuje, że nie można wykonywać żadnych ruchów, a górny wynik wskazuje na normalne działanie.
Im wyższy wynik uzyska pacjent po zakończeniu programu leczenia w stosunku do wyniku wyjściowego, tym lepsza poprawa funkcji motorycznych kończyn górnych.
|
[Dane zostały zebrane na początku badania i 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikiem testu grupy Action Research zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 4 tygodni interwencji)
|
|
Zmiana w zmodyfikowanej skali Ashwortha (skala oceniająca zmianę napięcia mięśniowego)
Ramy czasowe: [Dane zostały zebrane na początku badania i 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikiem testu grupy Action Research zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 4 tygodni interwencji)
|
Zmodyfikowaną Skalę Ashwortha zastosowano do oceny stopnia spastyczności zajętej kończyny górnej w stawach łokciowych i nadgarstkowych.
MAS to ważna i wiarygodna skala do oceny stopnia napięcia mięśniowego wszystkich uczestników przed i po leczeniu.
Jest oceniany na 6-stopniowej skali porządkowej.
|
[Dane zostały zebrane na początku badania i 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikiem testu grupy Action Research zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 4 tygodni interwencji)
|
|
Zmiana zakresu ruchu w stawach kończyny górnej (w stopniach)
Ramy czasowe: [Dane zostały zebrane na początku badania i 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikiem testu grupy Action Research zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 4 tygodni interwencji)
|
Cyfrowy goniometr wykorzystano do oceny następujących zakresów ruchu stawów (odwodzenie i rotacja zewnętrzna barku, wyprost łokcia i supinacja przedramienia).
Cyfrowy goniometr wykorzystuje czujnik do obliczania zakresu ruchu w stawach w stopniach w celu zmierzenia rzeczywistej wartości zakresu ruchu.
|
[Dane zostały zebrane na początku badania i 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikiem testu grupy Action Research zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 4 tygodni interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły chwytu zajętej kończyny górnej (kg) (wskazująca na zmianę siły zaangażowanych mięśni dłoni u pacjentów z udarem).
Ramy czasowe: [Dane zostały zebrane na początku badania i 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikiem testu grupy Action Research zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 4 tygodni interwencji)
|
Do oceny zmiany siły mięśni ręki zajętej kończyny górnej zastosowano dynamometr Hand Grip Dynamometer.
Im wyższy wynik chwytu dłoni po zakończeniu programu leczenia w stosunku do wyniku wyjściowego, tym lepsza poprawa sprawności funkcjonalnej ręki.
|
[Dane zostały zebrane na początku badania i 4 tygodnie po rozpoczęciu interwencji.] (tj. różnica między wynikiem testu grupy Action Research zarówno na początku badania, jak i po zakończeniu 4 tygodni interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RI-4-0588
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
- Dostępne dane są rozpatrywane indywidualnie dla każdego przypadku według uznania głównego sponsora
Ramy czasowe udostępniania IPD
Data rozpoczęcia: rozpoczyna się rok po opublikowaniu głównych wyników. Data zakończenia: kończy się dwa lata po opublikowaniu głównych wyników
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dane może uzyskać Kierownik Badacza.
Adres e-mail: emkafy@uqu.edu.sa
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany