Spiralstropping for å forbedre funksjonene i øvre ekstremiteter
11. januar 2025 oppdatert av: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Effektiviteten av spiralstropping på øvre ekstremitetsfunksjoner hos personer med hjerneslag
Utvinningen av øvre lemmer etter hjerneslag er uakseptabelt dårlig, og nesten halvparten av de overlevende slagene vil sannsynligvis gjenvinne en viss funksjonell bruk.
Rehabiliteringsprosessen for øvre ekstremiteter for personer med hjerneslag er langvarig og klinikere står overfor utfordringen med å identifisere en rekke hjelpemidler som kan tilpasses og graderes for å lette denne prosessen.
En av disse apparatene som er mye brukt i rehabilitering er skinne og stropper.
Derfor har denne studien som mål å undersøke effektiviteten av denne modaliteten i rehabilitering av overekstremiteten hos slagoverlevere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag resulterer ofte i spastisitet og tilhørende motoriske svekkelser i overekstremiteten Spastisitet i overekstremiteten forstyrrer ofte dens motoriske aktiviteter, og resulterer i svekkelser i musklene i overekstremitetene.
Vedvarende svekkelser i øvre lemmer kan føre til begrensninger i dagliglivets aktiviteter og livskvalitet.
Hjelpemidler for å lette bruken av den hemiplegiske øvre ekstremitet anses å være de viktigste modalitetene for å forbedre funksjonene til overekstremiteten.
Skinnen er et av de mest hjelpemidler i rehabilitering av slike individer.
De støttende og korrigerende funksjonene som tilbys av overekstremiteter og håndskinner har vist seg å hemme spastisitet og fremme egenskapene til overekstremiteten hos personer med hjerneslag. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten av spiralbånd på hemming av spastisitet og forbedring av overekstremitetsfunksjoner i personer med kronisk hjerneslag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi-Arabia, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriteriene var som følger:
- Deltakerne ble diagnostisert som pasienter med kronisk hjerneslag.
- Deltakerne ble valgt ut til å være i den spastiske fasen.
- Graden av spastisitet i de affiserte øvre lemmer var varierende mellom grader (1, 1+&2) i henhold til Modified Ashworth Scale.
- Deltakerne var alle mellom 50 og 60 år, av begge kjønn.
- Deltakerne var kognitivt i stand til å forstå og følge instruksjoner.
- Deltakerne hadde evnen til å forlenge håndleddsleddene minst 20° og fingrene 10° fra full fleksjon. Denne rekkevidden tillot deltakerne enkelt å engasjere seg i å utføre et designet funksjonelt program.
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriteriene var som følger:
- Deltakere som hadde en ortopedisk tilstand eller fast deformitet som forstyrrer funksjonene i overekstremitetene.
- Deltakere som hadde spastisitet på mer enn skårer 2 i henhold til Modified Ashworth Scale.
- Deltakere som hadde kognitive eller perseptuelle problemer.
- Deltakere med anfall, synshemninger eller hørselsproblemer.
- Deltakere som hadde skuldersmerter på en visuell analog skala > 6/10.
- Deltakere som hadde botulinumtoksin i overekstremitetsmuskulaturen seks måneder før baselinevurdering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Personer som skal delta i kontrollgruppen vil motta en tradisjonell funksjonell treningsprotokoll (konvensjonelt fysioterapiprogram) i en time. Den vil fokusere på forbedring av muskelstyrke, leddbevegelse, arm- og håndaktiviteter og daglige funksjoner i de berørte øvre lemmer. Behandlingen, for kontrollgruppen, vil foregå over en periode på 4 påfølgende uker, med 3 økter per uke. |
Den tradisjonelle funksjonelle treningstreningen for øvre lemmer vil fokusere på forbedring av muskelstyrke, leddbevegelse, arm- og håndaktiviteter og daglige funksjoner til de berørte øvre lemmer.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne i forsøksgruppen vil motta det konvensjonelle behandlingsprogrammet tilsvarende det som vil bli gitt til kontrollgruppen. Behandlingen, for den eksperimentelle gruppen, vil bli utført over en periode på 4 påfølgende uker, med 3 økter per uke. I tillegg vil de bruke et spiralsystem for øvre lemmer med en håndskinne 8 timer daglig/ 6 dager i uken. |
Den tradisjonelle funksjonelle treningstreningen for øvre lemmer vil fokusere på forbedring av muskelstyrke, leddbevegelse, arm- og håndaktiviteter og daglige funksjoner til de berørte øvre lemmer.
det er en maskinvaskbar og svært slitesterk elastisk stropp som opprettholder rekylstyrken i en langvarig periode.
Den er laget av lateksfrie materialer.
TogRite Strapping kan brukes til å støtte de svekkede delene av kroppen og justere eller endre posisjonen og holdningen til forskjellige kroppsdeler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsummen til The Action Research Arm Test (test som vurderer endringen i øvre ekstremitetsfunksjoner)
Tidsramme: [Data ble samlet inn ved baseline og 4 uker etter påbegynt intervensjon.] (dvs. forskjellen mellom Action Research Arm Test Score ved både baseline og fullføring av 4 ukers intervensjon)
|
Action Research Arm Test (ARAT) er et evaluerende mål for å vurdere spesifikke endringer i lemfunksjonen blant personer med hemiplegi.
Den vurderer en pasients evne til å håndtere gjenstander som varierer i størrelse, vekt og form og kan derfor betraktes som et armspesifikt mål på aktivitetsbegrensning.
ARAT består av 19 elementer gruppert i fire underskalaer: grep, grep, klype og grov bevegelse.
ARAT scores på en ordinær skala med fire nivåer (0-3): 0 = kan ikke utføre noen del av testen, 1 = utfører delvis, 2 = tar lang tid å fullføre testen, og 3 = utfører testen normalt.
Den totale poengsummen på ARAT varierer fra 0 til 57, med den laveste poengsummen indikerer at ingen bevegelser kan utføres, og den øvre poengsummen indikerer normal ytelse.
Jo høyere poengsum en pasient får etter at behandlingsprogrammet er fullført sammenlignet med baseline-skåren, desto bedre er forbedringen i motoriske funksjoner i øvre ekstremiteter.
|
[Data ble samlet inn ved baseline og 4 uker etter påbegynt intervensjon.] (dvs. forskjellen mellom Action Research Arm Test Score ved både baseline og fullføring av 4 ukers intervensjon)
|
|
Endring i den modifiserte Ashworth-skalaen (skala som vurderer endringen i muskeltonus)
Tidsramme: [Data ble samlet inn ved baseline og 4 uker etter påbegynt intervensjon.] (dvs. forskjellen mellom Action Research Arm Test Score ved både baseline og fullføring av 4 ukers intervensjon)
|
Modifisert Ashworth-skala ble brukt til å evaluere graden av spastisitet i den involverte øvre lem i albue- og håndleddsleddene.
MAS er en gyldig og pålitelig skala for å evaluere graden av muskeltonus for alle deltakere før og etter behandling.
Det skåres på en 6-gradert ordinær skala.
|
[Data ble samlet inn ved baseline og 4 uker etter påbegynt intervensjon.] (dvs. forskjellen mellom Action Research Arm Test Score ved både baseline og fullføring av 4 ukers intervensjon)
|
|
Endring i leddets bevegelsesområde (i grad)
Tidsramme: [Data ble samlet inn ved baseline og 4 uker etter påbegynt intervensjon.] (dvs. forskjellen mellom The Action Research Arm Test Score ved både baseline og fullføring av 4 ukers intervensjon)
|
Digitalt goniometer ble brukt til å evaluere følgende ledds bevegelsesområde (skulderabduksjon og ekstern rotasjon, albueforlengelse og supinasjon av underarmen).
Det digitale goniometeret har brukt en sensor for å beregne mengden av leddets bevegelsesområde i grader for å måle det sanne bevegelsesområdet.
|
[Data ble samlet inn ved baseline og 4 uker etter påbegynt intervensjon.] (dvs. forskjellen mellom The Action Research Arm Test Score ved både baseline og fullføring av 4 ukers intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i håndgrepsstyrken til den involverte øvre ekstremiteten (Kg) (som indikerer endringen i styrken til de involverte håndmusklene hos pasienter med hjerneslag).
Tidsramme: [Data ble samlet inn ved baseline og 4 uker etter påbegynt intervensjon.] (dvs. forskjellen mellom The Action Research Arm Test Score ved både baseline og fullføring av 4 ukers intervensjon)
|
Hand Grip Dynamometer ble brukt til å vurdere endringen i styrken til håndmusklene i den involverte øvre ekstremitet.
Jo høyere poengsum for håndgrepet etter fullført behandlingsprogrammet sammenlignet med baseline-score, jo bedre er forbedringen av håndens funksjonelle evner.
|
[Data ble samlet inn ved baseline og 4 uker etter påbegynt intervensjon.] (dvs. forskjellen mellom The Action Research Arm Test Score ved både baseline og fullføring av 4 ukers intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RI-4-0588
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
- Dataene som er tilgjengelige er fra sak til sak etter hovedsponsorens skjønn
IPD-delingstidsramme
Startdato: Begynner ett år etter publisering av hovedresultater Sluttdato: Slutter to år etter publisering av hovedresultater
Tilgangskriterier for IPD-deling
Data kan innhentes av hovedetterforskeren.
E-postadresse: emkafy@uqu.edu.sa
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .