Faixa em espiral para melhorar as funções dos membros superiores
11 de janeiro de 2025 atualizado por: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
A eficácia da cinta espiral nas funções do membro superior em indivíduos com AVC
A recuperação dos membros superiores após o AVC é inaceitavelmente ruim, com quase metade dos sobreviventes do AVC com probabilidade de recuperar algum uso funcional.
O processo de reabilitação da extremidade superior de indivíduos com AVC é de longa duração e os clínicos enfrentam o desafio de identificar uma variedade de aparelhos auxiliares que podem ser adaptados e graduados para facilitar esse processo.
Um desses aparelhos muito utilizados na reabilitação é a tala e a bandagem.
Portanto, este estudo tem como objetivo investigar a eficácia desta modalidade na reabilitação do membro superior em sobreviventes de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O AVC geralmente resulta em espasticidade e deficiências motoras associadas no membro superior A espasticidade no membro superior geralmente interfere em suas atividades motoras e resulta em deficiências nos músculos do membro superior.
As deficiências persistentes dos membros superiores podem levar a limitações nas atividades da vida diária e na qualidade de vida.
Os dispositivos auxiliares para facilitar o uso do membro superior hemiplégico são considerados as modalidades mais importantes para melhorar as funções do membro superior.
A tala é uma das ferramentas mais auxiliares na reabilitação de tais indivíduos.
As funções de suporte e corretivas fornecidas pelo membro superior e talas de mão demonstraram inibir a espasticidade e promover as capacidades do membro superior em indivíduos com AVC. indivíduos com AVC crônico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mecca, Arábia Saudita, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram os seguintes:
- Os participantes foram diagnosticados como pacientes com AVC crônico.
- Os participantes foram selecionados para estar na fase espástica.
- O grau de espasticidade nos membros superiores acometidos variou entre os graus (1, 1+&2) de acordo com a Escala Modificada de Ashworth.
- Os participantes tinham entre 50 e 60 anos, de ambos os sexos.
- Os participantes foram cognitivamente capazes de entender e seguir as instruções.
- Os participantes tiveram a capacidade de estender as articulações do punho em pelo menos 20° e os dedos 10° a partir da flexão total. Esse intervalo permitiu que os participantes se envolvessem facilmente na execução de um programa funcional projetado.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram os seguintes:
- Participantes que estivessem com alguma condição ortopédica ou deformidade fixa que interferisse nas funções do membro superior.
- Participantes que estavam com espasticidade de mais de 2 pontos de acordo com a Escala de Ashworth Modificada.
- Participantes que tinham problemas cognitivos ou perceptivos.
- Participantes com convulsões, deficiências visuais ou problemas auditivos.
- Participantes que tiveram dor no ombro em uma escala analógica visual de > 6/10.
- Participantes que tiveram toxina botulínica na musculatura da extremidade superior seis meses antes da avaliação inicial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os indivíduos que participarão do grupo controle receberão um protocolo de treinamento físico funcional tradicional (programa de fisioterapia convencional) durante uma hora. Ele se concentrará no aumento da força muscular, amplitude de movimento articular, atividades de braços e mãos e funções da vida diária dos membros superiores afetados. O tratamento, para o grupo controle, será realizado durante um período de 4 semanas sucessivas, com 3 sessões por semana. |
O treinamento tradicional de exercícios funcionais de membros superiores se concentrará no aprimoramento da força muscular, amplitude de movimento articular, atividades de braço e mão e funções da vida diária dos membros superiores afetados.
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Experimental: Grupo Experimental
Os participantes do grupo experimental receberão o programa de tratamento convencional semelhante ao fornecido ao grupo controle. O tratamento, para o grupo experimental, será realizado durante um período de 4 semanas sucessivas, com 3 sessões semanais. Além disso, eles usarão um sistema de cintas em espiral nos membros superiores com tala de mão 8 horas por dia / 6 dias por semana. |
O treinamento tradicional de exercícios funcionais de membros superiores se concentrará no aprimoramento da força muscular, amplitude de movimento articular, atividades de braço e mão e funções da vida diária dos membros superiores afetados.
é uma cinta elástica lavável na máquina e altamente durável que mantém sua força de recuo por um período de longa duração.
É feito de materiais sem látex.
O TogRite Strapping pode ser usado para apoiar as partes enfraquecidas do corpo e ajustar ou modificar a posição e a postura de diferentes partes do corpo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do The Action Research Arm Test (teste que avalia a mudança nas funções da extremidade superior)
Prazo: [Os dados foram coletados na linha de base e 4 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a pontuação do teste de braço de pesquisa de ação na linha de base e na conclusão de 4 semanas de intervenção)
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O Action Research Arm Test (ARAT) é uma medida avaliativa para avaliar mudanças específicas na função do membro entre indivíduos com hemiplegia.
Ele avalia a capacidade do paciente de manusear objetos que diferem em tamanho, peso e forma e, portanto, pode ser considerado uma medida de limitação de atividade específica do braço.
O ARAT consiste em 19 itens agrupados em quatro subescalas: agarrar, segurar, beliscar e movimento grosseiro.
O ARAT é pontuado em uma escala ordinal de quatro níveis (0-3): 0 = não consegue realizar nenhuma parte do teste, 1 = realiza parcialmente, 2 = demora muito para concluir o teste e 3 = realiza o teste normalmente.
A pontuação total no ARAT varia de 0 a 57, com a pontuação mais baixa indicando que nenhum movimento pode ser realizado e a pontuação mais alta indicando desempenho normal.
Assim, quanto maior a pontuação que um paciente obtiver após a conclusão do programa de tratamento em comparação com a pontuação inicial, melhor será a melhora nas funções motoras da extremidade superior.
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[Os dados foram coletados na linha de base e 4 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a pontuação do teste de braço de pesquisa de ação na linha de base e na conclusão de 4 semanas de intervenção)
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Alteração na Escala Modificada de Ashworth (escala que avalia a alteração do tônus muscular)
Prazo: [Os dados foram coletados na linha de base e 4 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a pontuação do teste de braço de pesquisa de ação na linha de base e na conclusão de 4 semanas de intervenção)
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A Escala de Ashworth modificada foi utilizada para avaliar o grau de espasticidade no membro superior acometido nas articulações do cotovelo e do punho.
A MAS é uma escala válida e confiável para avaliar o grau de tônus muscular de todos os participantes antes e depois do tratamento.
É pontuado em uma escala ordinal de 6 graus.
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[Os dados foram coletados na linha de base e 4 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a pontuação do teste de braço de pesquisa de ação na linha de base e na conclusão de 4 semanas de intervenção)
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Alteração na amplitude de movimento das articulações do membro superior (em grau)
Prazo: [Os dados foram coletados na linha de base e 4 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a pontuação do teste de braço de pesquisa de ação na linha de base e na conclusão de 4 semanas de intervenção)
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O goniômetro digital foi utilizado para avaliar as seguintes amplitudes de movimento das articulações (abdução e rotação externa do ombro, extensão do cotovelo e supinação do antebraço).
O goniômetro digital usou um sensor para calcular a quantidade de amplitude de movimento articular em graus para medir o valor real da amplitude de movimento.
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[Os dados foram coletados na linha de base e 4 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a pontuação do teste de braço de pesquisa de ação na linha de base e na conclusão de 4 semanas de intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força de preensão manual da extremidade superior envolvida (Kg) (que indica a mudança da força dos músculos da mão envolvidos em pacientes com acidente vascular cerebral).
Prazo: [Os dados foram coletados na linha de base e 4 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a pontuação do teste de braço de pesquisa de ação na linha de base e na conclusão de 4 semanas de intervenção)
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O Hand Grip Dynamometer foi usado para avaliar a mudança na força dos músculos da mão da extremidade superior envolvida.
Quanto maior a pontuação do aperto de mão após a conclusão do programa de tratamento em comparação com a pontuação inicial, melhor será a melhora das habilidades funcionais da mão.
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[Os dados foram coletados na linha de base e 4 semanas após o início da intervenção.] (ou seja, diferença entre a pontuação do teste de braço de pesquisa de ação na linha de base e na conclusão de 4 semanas de intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RI-4-0588
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
- Os dados disponíveis são caso a caso, a critério do Patrocinador Principal
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início: início um ano após a publicação dos principais resultados Data final: término de dois anos após a publicação dos principais resultados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados podem ser obtidos pelo Investigador Principal.
Endereço de e-mail: emkafy@uqu.edu.sa
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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