Спиральное бинтование для улучшения функций верхних конечностей
11 января 2025 г. обновлено: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Влияние спиральных бинтов на функции верхних конечностей у пациентов с инсультом
Восстановление верхних конечностей после инсульта происходит неприемлемо плохо: почти половина выживших после инсульта, вероятно, восстановит некоторое функциональное использование.
Процесс реабилитации верхних конечностей у людей с инсультом является длительным, и клиницисты сталкиваются с проблемой определения различных вспомогательных приспособлений, которые можно адаптировать и классифицировать для облегчения этого процесса.
Одним из таких приспособлений, широко используемых в реабилитации, являются шины и бинты.
Таким образом, это исследование направлено на изучение эффективности этого метода в реабилитации верхней конечности у перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Инсульт часто приводит к спастичности и связанным с ней двигательным нарушениям в верхней конечности Спастичность в верхней конечности обычно мешает ее двигательной активности и приводит к нарушениям в мышцах верхней конечности.
Стойкие поражения верхних конечностей могут привести к ограничению повседневной деятельности и снижению качества жизни.
Вспомогательные устройства для облегчения использования верхней конечности с гемиплегией считаются наиболее важными методами улучшения функций верхней конечности.
Шина является одним из самых вспомогательных средств в реабилитации таких людей.
Было показано, что поддерживающие и корректирующие функции, обеспечиваемые шинами для верхних конечностей и кистей, подавляют спастичность и улучшают возможности верхних конечностей у лиц, перенесших инсульт. лица с хроническим инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mecca, Саудовская Аравия, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Критерии включения были следующими:
- У участников был диагностирован хронический инсульт.
- Участники были отобраны в спастической фазе.
- Степень спастичности пораженных верхних конечностей ранжировалась между классами (1, 1+ и 2) по модифицированной шкале Эшворта.
- Всем участникам было от 50 до 60 лет, оба пола.
- Участники были когнитивно способны понимать и следовать инструкциям.
- Участники имели возможность разгибать лучезапястные суставы не менее чем на 20°, а пальцы — на 10° от полного сгибания. Этот диапазон позволил участникам легко включиться в выполнение разработанной функциональной программы.
Критерий исключения:
Критерии исключения были следующими:
- Участники с любым ортопедическим заболеванием или фиксированной деформацией, которые мешают функциям верхних конечностей.
- Участники со спастичностью более 2 баллов по модифицированной шкале Эшворта.
- Участники, у которых были когнитивные или перцептивные проблемы.
- Участники с судорогами, нарушениями зрения или слуха.
- Участники, у которых была боль в плече по визуальной аналоговой шкале> 6/10.
- Участники, которым вводили ботулинический токсин в мышцы верхних конечностей за шесть месяцев до исходной оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Лица, которые будут участвовать в контрольной группе, получат традиционный протокол тренировок с функциональными упражнениями (традиционную программу физиотерапии) в течение одного часа. Он будет сосредоточен на увеличении мышечной силы, диапазона движений суставов, активности рук и повседневных функций пораженных верхних конечностей. Лечение контрольной группы будет проводиться в течение 4 недель подряд по 3 сеанса в неделю. |
Традиционная функциональная тренировка верхних конечностей направлена на повышение мышечной силы, диапазона движений в суставах, активности рук и кистей и повседневных функций пораженных верхних конечностей.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники экспериментальной группы получат стандартную программу лечения, аналогичную той, которая будет предоставлена контрольной группе. Лечение экспериментальной группы будет проводиться в течение 4 недель подряд по 3 сеанса в неделю. Кроме того, они будут носить спиральную систему фиксации верхних конечностей с ручными шинами 8 часов в день/6 дней в неделю. |
Традиционная функциональная тренировка верхних конечностей направлена на повышение мышечной силы, диапазона движений в суставах, активности рук и кистей и повседневных функций пораженных верхних конечностей.
Это очень прочный эластичный ремешок, который можно стирать в машине и который сохраняет свою силу отдачи в течение длительного периода времени.
Он изготовлен из материалов, не содержащих латекс.
Ремни TogRite можно использовать для поддержки ослабленных частей тела, а также для корректировки или изменения положения и позы различных частей тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла в тесте Action Research Arm Test (тест, который оценивает изменение функций верхних конечностей)
Временное ограничение: [Данные были собраны на исходном уровне и через 4 недели после начала вмешательства.] (т. е. разница между баллами теста группы Action Research как на исходном уровне, так и по завершении 4 недель вмешательства)
|
Тест Action Research Arm Test (ARAT) представляет собой оценочную меру для оценки конкретных изменений в функции конечностей у людей с гемиплегией.
Он оценивает способность пациента обращаться с предметами, различающимися по размеру, весу и форме, и поэтому может рассматриваться как мера ограничения активности, специфичная для руки.
ARAT состоит из 19 пунктов, сгруппированных в четыре субшкалы: хватка, хватка, щипок и грубое движение.
ARAT оценивается по четырехуровневой порядковой шкале (0-3): 0 = не может выполнить какую-либо часть теста, 1 = выполняет частично, 2 = требует много времени для завершения теста и 3 = выполняет тест нормально.
Общий балл по ARAT колеблется от 0 до 57, при этом самый низкий балл указывает на то, что никакие движения не могут быть выполнены, а верхний балл указывает на нормальную производительность.
Таким образом, чем выше балл, полученный пациентом после завершения программы лечения, по сравнению с исходным баллом, тем лучше улучшение двигательных функций верхних конечностей.
|
[Данные были собраны на исходном уровне и через 4 недели после начала вмешательства.] (т. е. разница между баллами теста группы Action Research как на исходном уровне, так и по завершении 4 недель вмешательства)
|
|
Изменение модифицированной шкалы Эшворта (шкала, оценивающая изменение мышечного тонуса)
Временное ограничение: [Данные были собраны на исходном уровне и через 4 недели после начала вмешательства.] (т. е. разница между баллами теста группы Action Research как на исходном уровне, так и по завершении 4 недель вмешательства)
|
Для оценки степени спастичности пораженной верхней конечности в локтевом и лучезапястном суставах использовали модифицированную шкалу Эшворта.
MAS — это действующая и надежная шкала для оценки степени мышечного тонуса у всех участников до и после лечения.
Он оценивается по 6-балльной порядковой шкале.
|
[Данные были собраны на исходном уровне и через 4 недели после начала вмешательства.] (т. е. разница между баллами теста группы Action Research как на исходном уровне, так и по завершении 4 недель вмешательства)
|
|
Изменение объема движений в суставах верхней конечности (в градусах)
Временное ограничение: [Данные были собраны на исходном уровне и через 4 недели после начала вмешательства.] (т. е. разница между баллами теста группы Action Research как на исходном уровне, так и по завершении 4 недель вмешательства)
|
Цифровой гониометр использовался для оценки диапазона движений в следующих суставах (отведение и наружная ротация плеча, разгибание локтя и супинация предплечья).
В цифровом гониометре используется датчик для расчета диапазона движений в суставах в градусах, чтобы измерить истинное значение диапазона движений.
|
[Данные были собраны на исходном уровне и через 4 недели после начала вмешательства.] (т. е. разница между баллами теста группы Action Research как на исходном уровне, так и по завершении 4 недель вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы захвата пораженной верхней конечности (кг) (что указывает на изменение силы задействованных мышц кисти у пациентов с инсультом).
Временное ограничение: [Данные были собраны на исходном уровне и через 4 недели после начала вмешательства.] (т. е. разница между баллами теста группы Action Research как на исходном уровне, так и по завершении 4 недель вмешательства)
|
Для оценки изменения силы мышц кисти задействованной верхней конечности применяли динамометр для ручного захвата.
Чем выше оценка хвата кисти после завершения программы лечения по сравнению с исходной оценкой, тем лучше улучшаются функциональные возможности кисти.
|
[Данные были собраны на исходном уровне и через 4 недели после начала вмешательства.] (т. е. разница между баллами теста группы Action Research как на исходном уровне, так и по завершении 4 недель вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RI-4-0588
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
- Доступные данные предоставляются в каждом конкретном случае по усмотрению Основного спонсора.
Сроки обмена IPD
Дата начала: через год после публикации основных результатов. Дата окончания: через два года после публикации основных результатов.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные могут быть получены Главным исследователем.
Адрес электронной почты: emkafy@uqu.edu.sa
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .