Fleje en espiral para mejorar las funciones de las extremidades superiores
11 de enero de 2025 actualizado por: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
La efectividad del vendaje en espiral en las funciones de las extremidades superiores en personas con accidente cerebrovascular
La recuperación de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular es inaceptablemente pobre y casi la mitad de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular probablemente recuperarán algún uso funcional.
El proceso de rehabilitación de las extremidades superiores para personas con accidente cerebrovascular es de larga duración y los médicos enfrentan el desafío de identificar una variedad de dispositivos de asistencia que puedan adaptarse y graduarse para facilitar este proceso.
Uno de estos aparatos que se utiliza mucho en la rehabilitación es la férula y el vendaje.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de esta modalidad en la rehabilitación del miembro superior en supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular a menudo resulta en espasticidad y deficiencias motoras asociadas en la extremidad superior. La espasticidad en la extremidad superior comúnmente interfiere con sus actividades motoras y produce deficiencias en los músculos de las extremidades superiores.
Las deficiencias persistentes de las extremidades superiores pueden conducir a limitaciones en las actividades de la vida diaria y en la calidad de vida.
Los dispositivos de asistencia para facilitar el uso de la extremidad superior hemipléjica se consideran las modalidades más importantes para mejorar las funciones de la extremidad superior.
La férula es una de las herramientas más útiles en la rehabilitación de tales individuos.
Se ha demostrado que las funciones correctivas y de apoyo proporcionadas por las férulas para las manos y las extremidades superiores inhiben la espasticidad y promueven las capacidades de las extremidades superiores en personas con accidentes cerebrovasculares. personas con accidente cerebrovascular crónico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mecca, Arabia Saudita, 21955
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión fueron los siguientes:
- Los participantes fueron diagnosticados como pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
- Los participantes fueron seleccionados para estar en la fase espástica.
- El grado de espasticidad en los miembros superiores afectados, se varió entre grados (1, 1+&2) según la Escala de Ashworth Modificada.
- Los participantes tenían entre 50 y 60 años, de ambos sexos.
- Los participantes eran cognitivamente capaces de entender y seguir instrucciones.
- Los participantes tenían la capacidad de extender las articulaciones de la muñeca al menos 20° y los dedos 10° desde la flexión completa. Este rango permitió a los participantes participar fácilmente en la realización de un programa funcional diseñado.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron los siguientes:
- Participantes que tuvieran alguna condición ortopédica o deformidad fija que interfiriera con las funciones de los miembros superiores.
- Participantes que presentaban una espasticidad superior a 2 según la Escala de Ashworth Modificada.
- Participantes que tenían problemas cognitivos o de percepción.
- Participantes con convulsiones, impedimentos visuales o problemas auditivos.
- Participantes que tenían dolor de hombro en una escala analógica visual de > 6/10.
- Participantes que tenían toxina botulínica en la musculatura de las extremidades superiores seis meses antes de la evaluación inicial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Las personas que participarán en el grupo de control recibirán un protocolo de entrenamiento de ejercicio funcional tradicional (programa de fisioterapia convencional) durante una hora. Se centrará en la mejora de la fuerza muscular, el rango de movimiento de las articulaciones, las actividades de brazos y manos y las funciones de la vida diaria de las extremidades superiores afectadas. El tratamiento, para el grupo control, se realizará durante un período de 4 semanas sucesivas, con 3 sesiones por semana. |
El entrenamiento tradicional de ejercicios funcionales de las extremidades superiores se centrará en la mejora de la fuerza muscular, el rango de movimiento de las articulaciones, las actividades de brazos y manos y las funciones de la vida diaria de las extremidades superiores afectadas.
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Experimental: Grupo Experimental
Los participantes del grupo experimental recibirán el programa de tratamiento convencional similar al que se proporcionará al grupo de control. El tratamiento, para el grupo experimental, se realizará durante un período de 4 semanas sucesivas, con 3 sesiones por semana. Además, usarán un sistema de correas en espiral para las extremidades superiores con una férula para la mano 8 horas al día, 6 días a la semana. |
El entrenamiento tradicional de ejercicios funcionales de las extremidades superiores se centrará en la mejora de la fuerza muscular, el rango de movimiento de las articulaciones, las actividades de brazos y manos y las funciones de la vida diaria de las extremidades superiores afectadas.
es una correa elástica lavable a máquina y muy duradera que mantiene su resistencia al retroceso durante un período prolongado.
Está hecho de materiales libres de látex.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de The Action Research Arm Test (prueba que evalúa el cambio en las funciones de las extremidades superiores)
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilaron al inicio y 4 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la puntuación de la prueba del brazo de investigación en acción al inicio y al finalizar las 4 semanas de intervención)
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El Action Research Arm Test (ARAT) es una medida de evaluación para evaluar cambios específicos en la función de las extremidades entre personas con hemiplejía.
Evalúa la capacidad de un paciente para manejar objetos que difieren en tamaño, peso y forma y, por lo tanto, puede considerarse una medida de limitación de actividad específica del brazo.
El ARAT consta de 19 ítems agrupados en cuatro subescalas: agarrar, agarrar, pellizcar y movimiento grueso.
El ARAT se califica en una escala ordinal de cuatro niveles (0-3): 0 = no puede realizar ninguna parte de la prueba, 1 = realiza parcialmente, 2 = toma mucho tiempo para completar la prueba y 3 = realiza la prueba normalmente.
El puntaje total en el ARAT varía de 0 a 57, donde el puntaje más bajo indica que no se pueden realizar movimientos y el puntaje más alto indica un desempeño normal.
Por lo tanto, cuanto mayor sea la puntuación que obtenga un paciente después de completar el programa de tratamiento en comparación con la puntuación inicial, mejor será la mejora en las funciones motoras de las extremidades superiores.
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[Los datos se recopilaron al inicio y 4 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la puntuación de la prueba del brazo de investigación en acción al inicio y al finalizar las 4 semanas de intervención)
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Cambio en la Escala de Ashworth Modificada (escala que evalúa el cambio en el tono muscular)
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilaron al inicio y 4 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la puntuación de la prueba del brazo de investigación en acción al inicio y al finalizar las 4 semanas de intervención)
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Se utilizó la escala de Ashworth modificada para evaluar el grado de espasticidad en el miembro superior afectado en las articulaciones del codo y la muñeca.
MAS es una escala válida y confiable para evaluar el grado de tono muscular de todos los participantes antes y después del tratamiento.
Se puntúa en una escala ordinal de 6 grados.
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[Los datos se recopilaron al inicio y 4 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la puntuación de la prueba del brazo de investigación en acción al inicio y al finalizar las 4 semanas de intervención)
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Cambio en el rango de movimiento de las articulaciones de las extremidades superiores (en grado)
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilaron al inicio y 4 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la puntuación de la prueba del brazo de investigación en acción al inicio y al finalizar las 4 semanas de intervención)
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Se utilizó un goniómetro digital para evaluar el rango de movimiento de las siguientes articulaciones (abducción y rotación externa del hombro, extensión del codo y supinación del antebrazo).
El goniómetro digital ha utilizado un sensor para calcular la cantidad de rango de movimiento de la articulación en grados para medir el verdadero valor del rango de movimiento.
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[Los datos se recopilaron al inicio y 4 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la puntuación de la prueba del brazo de investigación en acción al inicio y al finalizar las 4 semanas de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Fuerza de Prensión de la Mano de la extremidad superior afectada (Kg) (que indican el cambio de la fuerza de los músculos de la mano afectados en pacientes con ictus).
Periodo de tiempo: [Los datos se recopilaron al inicio y 4 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la puntuación de la prueba del brazo de investigación en acción al inicio y al finalizar las 4 semanas de intervención)
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Se utilizó un dinamómetro de agarre manual para evaluar el cambio en la fuerza de los músculos de la mano de la extremidad superior afectada.
Cuanto mayor sea la puntuación del agarre manual después de completar el programa de tratamiento en comparación con la puntuación inicial, mejor será la mejora de las capacidades funcionales de la mano.
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[Los datos se recopilaron al inicio y 4 semanas después del comienzo de la intervención] (es decir, la diferencia entre la puntuación de la prueba del brazo de investigación en acción al inicio y al finalizar las 4 semanas de intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RI-4-0588
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
- Los datos disponibles son Caso por caso a discreción del Patrocinador Principal
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio: comienza un año después de la publicación de los resultados principales. Fecha de finalización: finaliza dos años después de la publicación de los resultados principales.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos pueden ser obtenidos por el Investigador Principal.
Dirección de correo electrónico: emkafy@uqu.edu.sa
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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