Spiral omsnøring til forbedring af overekstremitetsfunktioner
2. februar 2023 opdateret af: Ehab Mohamed Abd El Kafy, Umm Al-Qura University
Effektiviteten af spiralstrapping på overekstremitetsfunktioner hos personer med slagtilfælde
Overekstremitetsrestitutionen efter slagtilfælde er uacceptabelt dårlig, og næsten halvdelen af de overlevende slagtilfælde vil sandsynligvis genvinde en vis funktionel brug.
Rehabiliteringsprocessen for den øvre ekstremitet for personer med slagtilfælde er af lang varighed, og klinikere står over for udfordringen med at identificere en række hjælpemidler, der kan tilpasses og klassificeres for at lette denne proces.
Et af disse apparater, der er meget brugt i rehabilitering, er skinne og omsnøring.
Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effektiviteten af denne modalitet i rehabilitering af de øvre lemmer hos slagtilfældeoverlevere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde resulterer ofte i spasticitet og tilhørende motoriske svækkelser i overekstremiteterne Spasticitet i overekstremiteterne forstyrrer almindeligvis dets motoriske aktiviteter og resulterer i svækkelse af musklerne i overekstremiteterne.
Vedvarende svækkelse af øvre lemmer kan føre til begrænsninger i dagligdags aktiviteter og livskvalitet.
Hjælpemidler til at lette brugen af den hemiplegiske øvre ekstremitet anses for at være de vigtigste modaliteter til at forbedre funktionerne i overekstremiteterne.
Skinnen er et af de mest hjælpemidler til rehabilitering af sådanne individer.
De støttende og korrigerende funktioner tilvejebragt af overekstremiteter og håndskinner har vist sig at hæmme spasticitet og fremme overekstremiteternes evner hos personer med slagtilfælde. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af spiralbånd på hæmning af spasticitet og forbedring af overekstremiteternes funktioner i personer med kronisk slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mecca, Saudi Arabien, 21955
- Rekruttering
- Ehab Mohamed Abd El Kafy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne var som følger:
- Deltagerne blev diagnosticeret som patienter med kronisk slagtilfælde.
- Deltagerne blev udvalgt til at være i den spastiske fase.
- Graden af spasticitet i de berørte øvre lemmer var varieret mellem grader (1, 1+&2) ifølge Modified Ashworth Scale.
- Deltagerne var alle mellem 50 og 60 år, af begge køn.
- Deltagerne var kognitivt i stand til at forstå og følge instruktionerne.
- Deltagerne havde evnen til at forlænge deres håndledsled mindst 20° og fingre 10° fra fuld fleksion. Denne række gjorde det muligt for deltagerne let at engagere sig i at udføre et designet funktionelt program.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterierne var som følger:
- Deltagere, der havde en ortopædisk tilstand eller fikseret deformitet, der forstyrrer de øvre lemmers funktioner.
- Deltagere, der havde spasticitet på mere end score 2 i henhold til den modificerede Ashworth-skala.
- Deltagere, der havde kognitive eller perceptuelle problemer.
- Deltagere med anfald, synsnedsættelser eller høreproblemer.
- Deltagere, der havde skuldersmerter på en visuel analog skala på > 6/10.
- Deltagere, der havde botulinumtoksin i overekstremitetsmuskulaturen seks måneder før baseline vurdering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Personer, der vil deltage i kontrolgruppen, vil modtage en traditionel funktionel træningsprotokol (konventionelt fysioterapiprogram) i en time. Det vil fokusere på forbedring af muskelstyrke, leds rækkevidde af bevægelse, arm- og håndaktiviteter og daglige funktioner i de berørte øvre lemmer. Behandlingen for kontrolgruppen vil blive udført over en periode på 4 på hinanden følgende uger med 3 sessioner om ugen. |
Den traditionelle funktionelle træningstræning i overekstremiteterne vil fokusere på forbedring af muskelstyrke, ledudslag, arm- og håndaktiviteter og daglige funktioner i de berørte øvre lemmer.
|
|
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage det konventionelle behandlingsprogram svarende til det, der gives til kontrolgruppen. Behandlingen for forsøgsgruppen vil blive udført over en periode på 4 på hinanden følgende uger med 3 sessioner om ugen. Desuden vil de bære et spiralsystem for øvre lemmer med en håndskinne 8 timer dagligt/ 6 dage om ugen. |
Den traditionelle funktionelle træningstræning i overekstremiteterne vil fokusere på forbedring af muskelstyrke, ledudslag, arm- og håndaktiviteter og daglige funktioner i de berørte øvre lemmer.
det er en maskinvaskbar og meget holdbar elastisk rem, der bevarer sin rekylstyrke i en langvarig periode.
Den er lavet af latexfrie materialer.
TogRite Strapping kan bruges til at støtte de svækkede dele af kroppen og justere eller ændre positionen og holdningen af forskellige kropsdele.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i scoren for Action Research Arm Test (test, der vurderer ændringen i overekstremitetsfunktioner)
Tidsramme: [Data blev indsamlet ved baseline og 4 uger efter påbegyndelse af intervention.] (dvs. forskel mellem Action Research Arm Test Score ved både baseline og afslutning af 4 ugers intervention)
|
Action Research Arm Test (ARAT) er et evaluerende mål til at vurdere specifikke ændringer i lemmerfunktion blandt personer med hemiplegi.
Den vurderer en patients evne til at håndtere genstande af forskellig størrelse, vægt og form og kan derfor anses for at være et armspecifikt mål for aktivitetsbegrænsning.
ARAT består af 19 emner grupperet i fire underskalaer: greb, greb, klem og grov bevægelse.
ARAT scores på en ordinær skala med fire niveauer (0-3): 0 = kan ikke udføre nogen del af testen, 1 = udfører delvist, 2 = tager lang tid at gennemføre testen, og 3 = udfører testen normalt.
Den samlede score på ARAT varierer fra 0 til 57, hvor den laveste score indikerer, at ingen bevægelser kan udføres, og den øverste score indikerer normal præstation.
Jo højere score en patient får efter afslutningen af behandlingsprogrammet sammenlignet med baseline-score, jo bedre er forbedringen af motoriske funktioner i overekstremiteterne.
|
[Data blev indsamlet ved baseline og 4 uger efter påbegyndelse af intervention.] (dvs. forskel mellem Action Research Arm Test Score ved både baseline og afslutning af 4 ugers intervention)
|
|
Ændring i den modificerede Ashworth-skala (skala, der vurderer ændringen i muskeltonus)
Tidsramme: [Data blev indsamlet ved baseline og 4 uger efter påbegyndelse af intervention.] (dvs. forskel mellem Action Research Arm Test Score ved både baseline og afslutning af 4 ugers intervention)
|
Modificeret Ashworth-skala blev brugt til at evaluere graden af spasticitet i de involverede øvre lemmer i albue- og håndledsleddene.
MAS er en gyldig og pålidelig skala til at evaluere graden af muskeltonus for alle deltagere før og efter behandling.
Det bedømmes på en 6-graderet ordensskala.
|
[Data blev indsamlet ved baseline og 4 uger efter påbegyndelse af intervention.] (dvs. forskel mellem Action Research Arm Test Score ved både baseline og afslutning af 4 ugers intervention)
|
|
Ændring i de øvre lemmers leds bevægelsesområde (i grad)
Tidsramme: [Data blev indsamlet ved baseline og 4 uger efter påbegyndelse af intervention.] (dvs. forskel mellem Action Research Arm Test Score ved både baseline og afslutning af 4 ugers intervention)
|
Digitalt goniometer blev brugt til at evaluere følgende leds bevægelsesområde (skulderabduktion & ekstern rotation, albueudvidelse og supination af underarm).
Det digitale goniometer har brugt en sensor til at beregne mængden af fælles bevægelsesområde i grader for at måle det sande bevægelsesområde.
|
[Data blev indsamlet ved baseline og 4 uger efter påbegyndelse af intervention.] (dvs. forskel mellem Action Research Arm Test Score ved både baseline og afslutning af 4 ugers intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i håndgrebsstyrken af den involverede øvre ekstremitet (Kg) (som indikerer ændringen i styrken af de involverede håndmuskler hos patienter med slagtilfælde).
Tidsramme: [Data blev indsamlet ved baseline og 4 uger efter påbegyndelse af intervention.] (dvs. forskel mellem Action Research Arm Test Score ved både baseline og afslutning af 4 ugers intervention)
|
Hand Grip Dynamometer blev brugt til at vurdere ændringen i styrken af håndmusklerne i den involverede øvre ekstremitet.
Jo højere score for håndgrebet efter afslutning af behandlingsprogrammet sammenlignet med baseline-score, jo bedre er forbedringen af håndens funktionelle evner.
|
[Data blev indsamlet ved baseline og 4 uger efter påbegyndelse af intervention.] (dvs. forskel mellem Action Research Arm Test Score ved både baseline og afslutning af 4 ugers intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. januar 2023
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
25. marts 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
15. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RI-4-0588
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
- De tilgængelige data er fra sag til sag efter den primære sponsors skøn
IPD-delingstidsramme
Startdato: Begyndende et år efter offentliggørelsen af hovedresultaterne. Slutdato: Slutter to år efter offentliggørelsen af hovedresultaterne
IPD-delingsadgangskriterier
Data kan indhentes af hovedefterforskeren.
E-mail-adresse: emkafy@uqu.edu.sa
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .