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(POCUS) 作为诊断儿童颅骨骨折的早期筛查工具

2026年5月28日 更新者:Hala Saad Abdel-Ghaffar. MD、Assiut University

床旁超声 (POCUS) 作为诊断轻度闭合性颅脑损伤儿童颅骨骨折的早期筛查工具

本研究旨在评估 POCUS 作为早期诊断急诊室轻度闭合性颅脑损伤儿童颅骨骨折筛查工具的准确性。 结果将帮助急诊医生加快管理并降低诊断颅骨骨折和 TBI 的成本。

研究概览

地位

完全的

详细说明

外伤被定义为来自外部来源的身体伤害。 尽管世界范围内的创伤系统有所改善,但创伤仍然是所有年龄组,尤其是青年和中年组死亡和残疾的主要原因之一。头部创伤可导致颅骨骨折,这是发病率和死亡率的常见原因孩子们。 在儿科急诊科 (PED) 和初级保健中有大量的演示文稿。 与成人相比,儿童更容易受到头部外伤和颅骨骨折。 婴儿期头部大小约占全身表面积的18%。 与成人头骨相比,儿童的头骨更薄、更柔韧,因此对大脑的保护更少。 美国疾病控制和预防中心报告称,2016 年 15 岁以下儿童因头部受伤而进行了 749,000 次急诊就诊。 一 高达 8% 的 3-17 岁儿童。

头部外伤和颅骨骨折的成因可分为意外伤害和非意外伤害。 通常,头部受伤是由跌倒引起的。 其他原因可能包括机动车事故 (MVA)、运动相关伤害或其他直接头部撞击。 有时,由于出生时受伤,新生儿会发生凹陷性“乒乓”骨折。 幸运的是,大多数(80% 至 90%)头部损伤都属于轻度损伤。 很少有伤害会危及生命或需要神经外科干预。 颅脑损伤后儿童颅骨骨折的发生率为 2% 至 20%,需要进一步的流行病学研究以获得更准确的发生率和患病率。

颅骨骨折在头部外伤后 2 岁以下的儿童中更为常见。 颅骨骨折(颅骨盖)比颅底骨折更常见。 颅骨骨折可引起多种并发症,如皮肤损伤、软组织损伤、骨折、脑组织损伤等,统称为创伤性脑损伤。 创伤性脑损伤 (TBI) 被定义为正常大脑功能的破坏,可能涉及成人和儿童,但其病理生理学和管理在儿童中是不同的。

颅骨骨折时,硬脑膜容易受损。 硬脑膜撕裂在糖尿病性颅骨骨折中很常见,由于其并发症,应予以诊断。

头部 CT 扫描是一种基于 X 射线的检查方式,广泛用于诊断颅骨骨折和 TBI。 儿童对电离辐射更敏感,他们患癌症的相对风险更高。 儿童颅骨骨折的识别具有临床意义,因为无论是否存在 TBI,这些骨折都可能需要手术干预。 颅骨骨折可能与非意外创伤有关,医生应始终考虑这种潜在关联。此外,颅骨骨折可能需要随访,因为线性骨折可能使儿童容易出现不常见但严重的并发症,例如骨折扩大或软脑膜囊肿。 临床医生必须权衡错过临床上重要的颅骨骨折和潜在相关 TBI 的风险,以及与执行 CT 相关的风险(即致癌作用和之后认知功能的变化)。

鉴于使用 X 射线和计算机断层扫描 (CT) 扫描的危险,医生正试图尽可能减少这些方法的使用。 解决方案包括制定临床指南以减少不必要的暴露(例如 PECARN 规则)或替代成像方法,例如磁共振成像 (MRI) 或超声检查 (US)。 US 是一种非侵入性工具,在检测硬脑膜状态方面优于 CT 和 MRI。 此外,它比 MRI 更受欢迎,因为它在急诊科更可用。Rabiner 等人。陈述了床旁超声 (POCUS) 的以下好处:(a) 患者的早期诊断和早期咨询; (b) 减少 CT 扫描要求; (c) 在无法进行 CT 扫描时作为诊断工具; (d) 条件困难的灾区的分类工具。Weinberg 等人。据报道,POCUS 在诊断纵向骨折方面的准确性更高,尤其是在年轻人和儿童中。 最近的研究报道了 POCUS 在颅骨骨折临床诊断中的高敏感性和特异性(分别为 91%、96%)。 值得注意的是,POCUS 可能是一种检测颅骨骨折的工具;不排除脑部病变对受伤患者的危害更大,对于高危患者,应进行CT扫描。 尽管 POCUS 被认为是一种很好的诊断工具,但广泛使用超声诊断颅骨骨折有很大的局限性。 首先,要明确受伤部位;皮肤不能有任何损伤。 在许多情况下,找到受伤位置具有挑战性。 其次,执行此程序需要对儿童进行镇静。 放松和不动的需要始终是对儿童进行超声检查的挑战之一。

PECARN 规则的算法被广泛用于决定对轻度头部外伤儿童进行 CT 扫描。 在这个算法中,对脑损伤中度风险的儿童使用 CT 一直受到挑战,特别是当孩子访问没有 CT 扫描的 ED 中心时,医生希望将孩子转诊到更高级别的中心对于 CT。 这种情况下,如果孩子符合做B超的条件,受伤位置明确,皮肤没有撕裂,可以通过B超确定是否存在颅骨骨折,做CT排除颅内骨折的指征。损伤 最近的一项荟萃​​分析建议,对于除了临床疑似颅骨骨折外不符合 CT 扫描的其他主要或多个次要标准的患者,或者当不能排除颅骨骨折时,可考虑进行 POCUS;因此,当未发现骨折时,可能不需要进行 CT 扫描。 因此,使用 POCUS 排除颅骨骨折可能会减少 CT 的使用和儿童不必要的电离辐射暴露。 POCUS 的目的不是检测 TBI,但它可以识别颅骨骨折,这是临床重要 TBI (ciTBI) 的重要预测指标。基于这些假设,POCUS 更好地纳入轻度闭合性颅脑损伤儿童的早期筛查而不是最终的诊断工具。 本研究将筛查轻度闭合性颅脑损伤的儿科患者,旨在确定 POCUS 在 TBI 风险分层中的作用及其与临床预测规则相结合的适用性。 因此,“推荐 CT”的决定将基于早期入院 POCUS 和 PECARN 规则。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

95

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、埃及、71515
        • Omar Ibrahim Abdelsalam

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

  • 年龄段 2 - 18 岁
  • 男女皆宜
  • 进入急诊室后 24 小时内发生钝性头部外伤。
  • 格拉斯哥昏迷评分为 14 至 15 分。
  • 头皮外伤的定位证据(头颅血肿、局灶性疼痛、畸形)

描述

纳入标准:

  • 年龄段 2 - 18 岁
  • 男女皆宜
  • 进入急诊室后 24 小时内发生钝性头部外伤。
  • 格拉斯哥昏迷评分为 14 至 15 分。
  • 头皮外伤的定位证据(头颅血肿、局灶性疼痛、畸形)

排除标准:

  • 2岁以下或18岁以上的患者
  • 头部开放性伤口患者
  • 脑室分流术
  • 出血性疾病
  • 已知的脑肿瘤
  • 预先存在的神经系统疾病使评估复杂化

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要的
大体时间:3年
评估床旁超声 (POCUS) 的诊断准确性(敏感性和特异性)作为轻度闭合性颅脑外伤儿童颅骨骨折识别和早期诊断的筛查工具
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发病率
大体时间:3年
描述儿童颅骨骨折的发生率
3年
PECARN预测规则
大体时间:3年
PECARN预测规则
3年
计算机断层扫描头骨
大体时间:3年
CT 颅骨发现。
3年
协议率
大体时间:3年
POCUS、PECARN 规则和 CT 结果之间的一致性比率。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zeinab M Abd-Elatiff, MD、Suez Canal University
  • 首席研究员:Hala S Abdel-Ghaffar, MD、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月23日

初级完成 (实际的)

2025年10月30日

研究完成 (实际的)

2026年1月30日

研究注册日期

首次提交

2023年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月10日

首次发布 (实际的)

2023年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月28日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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