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(POCUS) como uma ferramenta de triagem precoce para o diagnóstico de fraturas cranianas em crianças

28 de maio de 2026 atualizado por: Hala Saad Abdel-Ghaffar. MD, Assiut University

Ultrassom Point-Of-Care (POCUS) como uma ferramenta de triagem precoce para o diagnóstico de fraturas cranianas em crianças com traumatismo craniano fechado leve

Este estudo tem como objetivo avaliar a acurácia do POCUS como ferramenta de triagem para o diagnóstico precoce de fraturas cranianas em crianças com traumatismo craniano fechado leve admitidas no pronto-socorro. Os resultados ajudariam os médicos de emergência a acelerar o tratamento e reduzir o custo do diagnóstico de fraturas cranianas e TCE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O trauma é definido como uma lesão física de origem externa. Apesar das melhorias nos sistemas de trauma em todo o mundo, o trauma continua a ser uma das principais causas de morte e incapacidade em todas as faixas etárias, especialmente nas faixas etárias jovem e média. crianças. Há um alto fluxo de atendimentos no Pronto Socorro Pediátrico (PED) e na atenção básica. As crianças são mais suscetíveis a traumatismo craniano e fraturas cranianas do que os adultos. O tamanho da cabeça da criança é de aproximadamente 18% da área total da superfície corporal na infância. Comparado ao crânio de um adulto, o crânio da criança é mais fino e mais flexível, proporcionando menos proteção ao cérebro. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças nos EUA relataram 749.000 atendimentos de emergência por traumatismo craniano em crianças menores de 15 anos em 2016. Um Até 8% das crianças de 3 a 17 anos.

As causas de traumatismo craniano e fraturas cranianas podem ser classificadas em lesões acidentais e não acidentais. Comumente, as lesões na cabeça são causadas por uma queda. Outras causas podem incluir acidentes com veículos motorizados (MVA), lesões relacionadas a esportes ou outros golpes diretos na cabeça. Ocasionalmente, fraturas do tipo "pingue-pongue" deprimidas podem ocorrer em recém-nascidos devido a lesões no nascimento. Felizmente, a maioria (80% a 90%) das lesões na cabeça pode ser classificada como leve. Muito poucas lesões são fatais ou requerem intervenção neurocirúrgica. A incidência de fraturas cranianas em crianças após traumatismo craniano varia de 2% a 20%, e mais estudos epidemiológicos são necessários para taxas de incidência e prevalência mais precisas.

As fraturas do crânio são mais comuns em crianças com menos de 2 anos de idade após traumatismo craniano. Uma fratura da calota craniana (calota craniana) é mais comum do que uma na base do crânio. As fraturas do crânio podem causar muitas complicações, como danos à pele, lesões nos tecidos moles, fraturas ósseas e lesões no tecido cerebral, conhecidas como lesões cerebrais traumáticas. A lesão cerebral traumática (TCE), que é definida como uma interrupção na função normal do cérebro, pode envolver adultos e crianças, mas sua fisiopatologia e tratamento são diferentes em crianças.

Quando o crânio é fraturado, a dura-máter é propensa a danos. A laceração dural é comum nas fraturas diastáticas do crânio e deve ser diagnosticada devido às suas complicações.

A tomografia computadorizada da cabeça, uma modalidade baseada em raios-X, é amplamente utilizada para diagnosticar fraturas cranianas e TCE. As crianças são mais sensíveis à radiação ionizante e o risco relativo de câncer é maior nelas. A identificação de fraturas cranianas em crianças é clinicamente relevante porque essas fraturas podem necessitar de intervenção cirúrgica independentemente da presença de TCE. As fraturas cranianas podem estar associadas a traumas não acidentais, e os médicos devem sempre considerar essa possível associação. Além disso, as fraturas cranianas podem precisar de acompanhamento porque as fraturas lineares podem predispor as crianças a complicações incomuns, mas graves, como fraturas em expansão ou cistos leptomeníngeos. Os médicos devem pesar o risco de perder uma fratura craniana clinicamente importante e TCE potencialmente associado e os riscos associados à realização de uma TC (ou seja, efeito carcinogênico e alterações na função cognitiva posteriormente).

Dados os perigos do uso de raios X e tomografia computadorizada (TC), os médicos estão tentando reduzir o uso desses métodos o máximo possível. As soluções incluem o desenvolvimento de diretrizes clínicas para reduzir a exposição desnecessária (por exemplo, regra PECARN) ou métodos de imagem alternativos, como ressonância magnética (MRI) ou ultrassonografia (US). A US é uma ferramenta não invasiva superior à TC e à RM para detectar o estado da dura-máter. Além disso, é preferível à ressonância magnética por estar mais disponível no departamento de emergência. Rabiner et al. afirmou os seguintes benefícios do ultrassom no local de atendimento (POCUS): (a) diagnóstico precoce de um paciente e consulta precoce; (b) redução da solicitação de tomografias; (c) como ferramenta de diagnóstico quando não há acesso à tomografia computadorizada; e (d) uma ferramenta de triagem em uma área de desastre com condições difíceis. Weinberg et al. relataram que a acurácia do POCUS foi maior no diagnóstico de fraturas ósseas longitudinais, principalmente em adultos jovens e crianças. Estudos recentes relataram alta sensibilidade e especificidade do POCUS no diagnóstico clínico de fraturas de crânio (91%,96%, respectivamente). É perceptível que o POCUS pode ser uma ferramenta para detecção de fraturas cranianas; não exclui lesões cerebrais que podem ser mais perigosas para os pacientes feridos e, em pacientes de alto risco, deve ser realizada uma tomografia computadorizada. Embora o POCUS seja considerado uma boa ferramenta diagnóstica, o uso extensivo de ultrassom para diagnosticar fraturas cranianas apresenta limitações significativas. Em primeiro lugar, a localização da lesão deve ser claramente identificada; a pele não deve ter nenhum dano. Em muitos casos, encontrar o local da lesão é um desafio. Em segundo lugar, está a necessidade de sedação em crianças para realizar este procedimento. A necessidade de relaxamento e imobilidade é sempre um dos desafios da realização do ultrassom em crianças.

O algoritmo da regra PECARN é amplamente utilizado para decidir sobre a realização de tomografias computadorizadas em crianças com traumatismo craniano leve. Nesse algoritmo, o uso da TC para crianças com risco moderado de lesão cerebral sempre foi desafiado, especialmente quando a criança visita um centro de emergência onde não há TC e o médico deseja encaminhá-la para um centro de nível superior para TC. Nesse caso, se a criança for elegível para ultrassom, a localização da lesão for clara e a pele não estiver rasgada, o ultrassom pode ser usado para determinar a existência de fratura de crânio, o que seria uma indicação para realizar TC para descartar lesões intracranianas lesões Uma meta-análise recente recomendou a consideração de POCUS em pacientes que não atendem a nenhum outro critério importante ou múltiplo menor para uma tomografia computadorizada além de uma fratura craniana clinicamente suspeita ou quando uma fratura craniana não pode ser excluída; conseqüentemente, quando nenhuma fratura é identificada, uma tomografia computadorizada pode não ser necessária. Portanto, usar o POCUS para descartar uma fratura craniana pode potencialmente reduzir a utilização de TC e a exposição desnecessária de crianças à radiação ionizante. O objetivo do POCUS não é detectar TCE, mas pode identificar fratura craniana que é um importante preditor de TCE clinicamente importante (ciTBI). em vez de ser uma ferramenta diagnóstica definitiva. Este estudo fará a triagem de pacientes pediátricos com traumatismo craniano fechado leve com o objetivo de definir o papel do POCUS na estratificação de risco para TCE e sua aplicabilidade em conjunto com as regras de predição clínica. Assim, a decisão de ''recomendar CT'' será baseada tanto na admissão precoce POCUS quanto na regra PECARN.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

95

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
        • Omar Ibrahim Abdelsalam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  • Faixa etária 2 - 18 anos
  • Ambos os sexos
  • Traumatismo cranioencefálico contuso dentro de 24 horas após a admissão no pronto-socorro.
  • Escala de Coma de Glasgow de 14 a 15.
  • Localização de evidência de trauma no couro cabeludo (cefalohematoma, dor focal, deformidade)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária 2 - 18 anos
  • Ambos os sexos
  • Traumatismo cranioencefálico contuso dentro de 24 horas após a admissão no pronto-socorro.
  • Escala de Coma de Glasgow de 14 a 15.
  • Localização de evidência de trauma no couro cabeludo (cefalohematoma, dor focal, deformidade)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 2 anos ou mais de 18 anos
  • Pacientes com feridas abertas na cabeça
  • Derivações ventriculares
  • Distúrbios hemorrágicos
  • Tumores cerebrais conhecidos
  • Distúrbios neurológicos pré-existentes que complicam a avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
principal
Prazo: 3 anos
Avaliar a precisão diagnóstica (sensibilidade e especificidade) do ultrassom no local de atendimento (POCUS) como ferramenta de triagem para identificação e diagnóstico precoce de fraturas cranianas em crianças com traumatismo cranioencefálico leve fechado
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência
Prazo: 3 anos
Descrevendo a incidência de fratura de crânio em crianças
3 anos
Regra preditiva PECARN
Prazo: 3 anos
Regra preditiva PECARN
3 anos
Tomografia computadorizada do crânio
Prazo: 3 anos
Achados tomográficos do crânio.
3 anos
Taxa de contrato
Prazo: 3 anos
a razão de concordância entre os resultados do POCUS, regra PECARN e achados de TC.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Zeinab M Abd-Elatiff, MD, Suez Canal University
  • Investigador principal: Hala S Abdel-Ghaffar, MD, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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