肩关节置换术中肩关节前囊阻滞和肌间沟臂丛神经阻滞
肩关节前囊阻滞与肌间沟臂丛神经阻滞在肩关节置换术中的比较:初步分析
我们研究的目的是比较斜角肌间臂丛神经阻滞和肩前囊膜阻滞在围手术期麻醉管理中缓解疼痛的效果。 由于术中血流动力学稳定性是外科医生获得更好结果的重要因素,因为它会影响肩关节置换术的关节镜可视化质量,因此研究人员还将观察此事的影响。
计划进行择期手术的 50 名患者将通过封闭信封法随机分为两组 (n=20),术前接受肌间沟臂丛神经阻滞或肩前囊膜阻滞。 每组接受标准化的全身麻醉和围手术期疼痛管理方案。 要记录的数据是数字评定量表、术中和术后镇痛药的使用、术中血流动力学参数和关节镜可视化评分。 此外,还会记录阻滞执行时间、运动阻滞以及副作用或并发症。
研究概览
详细说明
简介:肩关节置换术后的疼痛管理仍然具有挑战性。 虽然肌间沟臂丛神经阻滞已被公认为通过影响功能康复和恢复时间来减轻疼痛和改善术后结果的金标准干预措施,但通常会导致运动阻滞,并且可能会遇到诸如半膈肌麻痹等并发症。 出于这个原因,减轻这些结果的新技术的研究在解剖学的观点和超声检查指导上重新开始。 肩前囊阻滞是最近描述的一种筋膜间和囊周阻滞,被证明可有效缓解肩痛,且无运动阻滞或并发症。
我们研究的目的是比较斜角肌间臂丛神经阻滞和肩关节囊前阻滞在围手术期麻醉管理中缓解疼痛的效果以及术中血流动力学稳定性,以及它们对肩关节置换术关节镜可视化质量的影响.
材料方法:计划在 2022 年 6 月 30 日之后进行关节镜肩袖修复的患者在伦理委员会批准后有资格参加本研究。 纳入标准为 (1) 年龄在 18-90 岁之间且美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分级为 I 至 III 的患者,(2) 诊断为肩袖破裂,以及 (3) 承认接受关节镜袖口修复手术。 将从所有参与者处获得书面知情同意书。
排除标准是拒绝参与研究、有神经功能缺损或影响臂丛神经病变的病史;在块应用程序的站点感染;凝血病;预先存在的呼吸功能障碍;对局部麻醉剂过敏;不能可靠地回答口头疼痛评估的不合作患者。
所有患者将在标准监测下接受标准全身麻醉;使用 0.03 mg/kg 咪达唑仑、2 mg/kg 异丙酚、2 mcg/kg 芬太尼、0.6 mg/kg 罗库溴铵进行诱导,然后在空气-氧气混合物中加入 2% MAC 七氟烷以维持麻醉。 随机设计采用隐蔽不透明封套,以 1:1 的比例分为 2 个阻滞组 (n = 20):斜角肌间臂丛神经阻滞(A 组)和肩前囊膜阻滞(B 组)。 所有块将在手术切口前由一位经验丰富的区域麻醉师 (B.Ç.) 在超声引导下使用相同的局部麻醉剂量进行:0.375% 布比卡因麻醉溶液 10 mL 和 2% 利多卡因麻醉溶液 5 mL。 阻断程序的持续时间将由麻醉技术人员记录。 然后,研究者将在每次阻滞后应用地塞米松 4 mg (IV),大约 15 分钟后,患者将准备好进行手术切口。 术中血液动力学值(心率、收缩压和平均动脉压)将由同一技术人员记录。 如果只需要将心率和平均血压维持在诱导前值的 20% 以内和 1 gr 扑热息痛,则将应用相同的镇痛方案作为瑞芬太尼输注(0.01 至 0.1 μg · kg-1 · min-1) . 在手术结束时,对组别不知情的外科医生将决定关节镜下的可视化评分。
手术后,所有患者都将由同一位对患者群体不知情的骨科医生进行随访。 此外,患者自己也无法了解他们的群体。 从麻醉后监护病房 (PACU) 开始并在术后 2-6-12-24-48 小时的时间间隔内,将通过数字评定量表 (0-10) 和口头评定量表评估疼痛。 持续性疼痛评分高于 4 分(共 10 分)的患者将接受 1 毫克/千克(最大日剂量,4x1)曲马多和 1 克(最大日剂量,4x1)扑热息痛的补救镇痛。 如有运动阻滞的持续时间、反跳痛的严重程度以及患者术后随访期间镇痛药物的总用量将被记录下来。 出院前患者满意度(1. 完全不满意,2.不满意 3.中等 4.满意 5.非常满意)将进行评估,并质疑术后副作用和并发症的存在。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sultangazi
-
Istanbul、Sultangazi、火鸡、34000
- 招聘中
- Haseki Training and Research Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 被诊断为肩袖破裂并接受关节镜袖修复手术的患者
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分级 I 至 III
- 将对周围神经阻滞给予知情同意的患者
排除标准:
- 拒绝参与研究
- 影响臂丛神经功能障碍或神经病变的病史
- 在块应用程序的站点感染
- 凝血障碍
- 预先存在的呼吸功能障碍
- 对局部麻醉剂过敏
- 不能可靠地回答口头疼痛评估的不合作患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器:肌间沟
在全身麻醉诱导和患者插管后,患者将被置于半坐位。
在无菌皮肤准备后,将由同一位麻醉师在超声引导下通过 22 号 50 毫米绝缘刺激针(StimuPlex Nanoline,Braun)在大约 C6-C7 神经根之间采用平面内后入路进行肌间沟阻滞。
一旦针尖靠近臂丛神经,初始电流为 0.5 毫安、脉冲宽度为 100 毫秒、频率为 2 赫兹的神经刺激将用作神经内注射的保护。
将观察到 15 mL 局部麻醉溶液(10 mL 的 0.375% 布比卡因麻醉溶液和 5 mL 的 2% 利多卡因麻醉溶液)分散在肌间沟间隙内。
|
术前超声引导肌间沟臂丛神经阻滞的应用
|
|
实验性的:上汽
在全身麻醉诱导和患者插管后,患者将被置于半坐位,手臂伸直和外展。
在无菌皮肤准备后,SHAC 阻滞将由同一位麻醉师在超声引导下通过可视化三角肌筋膜深层与肩胛下筋膜浅层和盂肱关节囊间隙之间的筋膜间隙进行 SHAC 阻滞。
将使用 22 号 50 毫米绝缘刺激针(StimuPlex Nanoline,Braun)为正确位置提供 1-3 mL 的 5% 葡萄糖,然后将 15 mL 局部麻醉溶液分成 7.5 mL(0.375 % 布比卡因 5 mL 和 2% 利多卡因 2.5 mL)用于每个目标点作为筋膜间空间和囊周空间。
|
术前超声引导肩前囊(SHAC)阻滞应用
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
数字评定量表 (NRS)
大体时间:2天
|
数字评定量表 (NRS) 可想象到的最严重疼痛为 10 分至零疼痛。
口头评定量表(VRS):无疼痛;轻微疼痛;中度疼痛;严重的疼痛;难以忍受的痛苦
|
2天
|
|
使用镇痛药
大体时间:2天
|
术后随访镇痛药总用量
|
2天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间:术中
|
监视器上的心率值
|
术中
|
|
关节镜可视化评分
大体时间:术中
|
关节镜可视化评分:1级:优; 2 级:良好,有时需要烧灼; 3级:中度;通常需要烧灼和操纵; 4级:形象不佳
|
术中
|
|
血压
大体时间:术中
|
收缩动脉压
|
术中
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Yamak Altinpulluk E, Teles AS, Galluccio F, Simon DG, Olea MS, Salazar C, Fajardo Perez M. Pericapsular nerve group block for postoperative shoulder pain: A cadaveric radiological evaluation. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110058. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110058. Epub 2020 Sep 26. No abstract available.
- Kang R, Jeong JS, Chin KJ, Yoo JC, Lee JH, Choi SJ, Gwak MS, Hahm TS, Ko JS. Superior Trunk Block Provides Noninferior Analgesia Compared with Interscalene Brachial Plexus Block in Arthroscopic Shoulder Surgery. Anesthesiology. 2019 Dec;131(6):1316-1326. doi: 10.1097/ALN.0000000000002919.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.