MIH 患儿前牙微创治疗后 OHRQOL 的变化
磨牙切牙矿化不足儿童前牙微创美容治疗后口腔健康相关生活质量的变化:一项前瞻性临床研究。
MIH 是一种普遍的发育缺陷,对儿童的 OHRQoL 有负面影响,尤其是当存在切牙混浊时。 本研究的目的是使用阿拉伯语 C-OHIP-SF19 作为数据收集工具,评估 MIH 儿童前牙恒牙混浊微创美容治疗后 OHRQoL 的变化。
该随机对照试验将在约旦科技大学(伊尔比德)的研究生 (PG) 诊所针对 6-16 岁的 MIH 儿童 (n=156) 进行。 患者将被随机分配到两组:研究组 (n=78),使用前牙复合饰面来掩盖不透明,对照组 (n=78) 使用氟化物凝胶。 儿童将通过在治疗前和治疗后一个月填写 COHIP-SF19 问卷进行评估,以评估 OHRQoL 变化。
研究概览
详细说明
背景:磨牙切牙矿化不足 (MIH) 被定义为由于不同原因导致的牙釉质矿化不足病变,主要影响第一恒磨牙,并且经常与上和/或下恒切牙上的类似病变(表现为混浊)相关,由于牙釉质脆弱而导致受影响牙齿的恶化和破坏,并且根据严重程度,可能会导致牙齿脱落(William 等人,2006 年,Silva 等人,2016 年)。
目的:本临床研究的目的是使用阿拉伯语 C-OHIP-SF19 作为数据收集工具,评估磨牙切牙矿化不足儿童前牙恒牙微创美容治疗后口腔健康相关生活质量的变化。
方法:这将是一项前瞻性临床研究,将在约旦科技大学 (JUST) 的研究生 (PG) 诊所对一组患有 MIH 的学童进行,年龄为 6-16 岁。 共有 156 名患有 MIH 和前牙恒牙混浊的儿童,他们要求对一个或多个前牙恒牙进行美容改善,将提供复合饰面。 他们将被要求在治疗前和治疗后 1 个月填写儿童口腔健康影响概况 - 简表 (C-OHIP-SF19) 问卷。 患者将被分为 2 组(每组 78 名参与者): 第 1 组:恢复组(研究组);在这组中,将在前切牙上放置复合饰面以掩盖不透明。 微创治疗,不钻牙,不去牙釉质,除非有龋齿,在这种情况下会被去除,第2组:氟化物凝胶组(对照组);在该组中,将使用通过泡沫托盘输送的 1.23% APF 凝胶对所有牙齿进行氟化物凝胶应用。 在这组中,如果孩子对使用氟化物凝胶后的外观不满意,将提供复合面层。
预期结果:我们预计接受前牙微创复合饰面以降低牙釉质混浊可见度的 MIH 患者在 C-OHIP-SF19 问卷中得分更高,因为美学治疗可以产生积极影响关于孩子们的福祉。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Irbid、约旦、22110
- Jordan University of Science and Technology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患有 MIH 且至少有一颗前牙恒牙有明显釉质不透明的儿童;
- 要求改善前牙恒牙美观的儿童。
排除标准:
- 有急性牙科症状需要紧急治疗的儿童;
- 在拟议的研究期间需要对其低矿化磨牙进行积极治疗(例如拔牙)或正畸治疗的儿童;
- 患有 MIH 以外的任何牙齿或面部异常的儿童;
- 由于外伤性牙齿损伤(牙冠折断)、牙齿表面缺失或龋齿导致切牙美观受损的儿童;
- 患有 MIH 并且没有涉及至少一颗前牙恒牙的可见牙釉质混浊的儿童;和
- 行为不良的孩子。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:学习小组
在这组中,将在前切牙上放置复合饰面以掩盖不透明。
微创治疗将在不钻孔或去除牙釉质的情况下进行。
他们将被要求在治疗前和治疗后 1 个月填写儿童口腔健康影响概况简表 (C-OHIP-SF19) 问卷。
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无需钻孔或去除搪瓷的复合贴面饰面
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有源比较器:控制组
在该组中,将使用通过泡沫托盘输送的 1.23% APF 凝胶对所有牙齿进行氟化物凝胶应用。 他们将被要求在治疗前和治疗后 1 个月填写儿童口腔健康影响概况简表 (C-OHIP-SF19) 问卷。 治疗后 1 个月填写 C-OHIP-SF19 问卷后,如果孩子对涂氟凝胶后的外观不满意,将提供复合面层。 |
涂氟凝胶 1.23%
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OHRQoL 变化
大体时间:1年后
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干预前后 OHRQoL 的变化以及两组(第 1 组和第 2 组)之间的差异。
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1年后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ola B. Al-Batayneh、Jordan University of Science and Technology
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hasmun N, Lawson J, Vettore MV, Elcock C, Zaitoun H, Rodd H. Change in Oral Health-Related Quality of Life Following Minimally Invasive Aesthetic Treatment for Children with Molar Incisor Hypomineralisation: A Prospective Study. Dent J (Basel). 2018 Nov 1;6(4):61. doi: 10.3390/dj6040061.
- William V, Messer LB, Burrow MF. Molar incisor hypomineralization: review and recommendations for clinical management. Pediatr Dent. 2006 May-Jun;28(3):224-32.
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- Sischo L, Broder HL. Oral health-related quality of life: what, why, how, and future implications. J Dent Res. 2011 Nov;90(11):1264-70. doi: 10.1177/0022034511399918. Epub 2011 Mar 21.
- Zawaideh FI, Al-Jundi SH, Al-Jaljoli MH. Molar incisor hypomineralisation: prevalence in Jordanian children and clinical characteristics. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Feb;12(1):31-6. doi: 10.1007/BF03262776.
研究记录日期
研究主要日期
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