Mudança na OHRQOL Após Tratamento Minimamente Invasivo dos Dentes Anteriores em Crianças com HMI
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal após tratamento estético minimamente invasivo dos dentes anteriores em crianças com hipomineralização molar e incisivo: um estudo clínico prospectivo.
A MIH é um defeito de desenvolvimento prevalente que tem um impacto negativo na OHRQoL das crianças, especialmente quando estão presentes opacidades dos incisivos. O objetivo deste estudo é avaliar a mudança na OHRQoL após tratamento estético minimamente invasivo de opacidades de dentes permanentes anteriores em crianças com HMI usando o árabe C-OHIP-SF19 como uma ferramenta de coleta de dados.
Este RCT será realizado em crianças com MIH (n=156), com idades entre 6 e 16 anos, nas clínicas de pós-graduação (PG) da Jordan University of Science and Technology (Irbid). Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo de estudo (n=78), com facetas compostas dos dentes anteriores para mascarar a opacidade, e grupo controle (n=78), onde foi feita aplicação de gel de flúor. As crianças serão avaliadas por meio do preenchimento do questionário COHIP-SF19 antes e um mês após o tratamento para avaliar as mudanças na OHRQoL.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contexto: A Hipomineralização Molar Incisivo (HMI) é definida como uma lesão hipomineralizada do esmalte decorrente de diferentes causas, afetando principalmente os primeiros molares permanentes e frequentemente associada a lesões semelhantes (que se apresentam como opacidades) nos incisivos permanentes superiores e/ou inferiores, causando deterioração e destruição dos dentes afetados porque o esmalte é frágil e, dependendo da gravidade, pode levar à perda dos dentes (William et al., 2006, Silva et al., 2016).
Objetivo: O objetivo deste estudo clínico é avaliar a mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal após tratamento estético minimamente invasivo de dentes permanentes anteriores em crianças com hipomineralização molar incisivo usando o árabe C-OHIP-SF19 como uma ferramenta de coleta de dados.
Métodos: Este será um estudo clínico prospectivo que será realizado em um grupo de escolares com HMI nas clínicas de pós-graduação (PG) da Jordan University of Science and Technology (JUST), com idades entre 6 e 16 anos. Um total de 156 crianças com HMI e opacidades em dentes permanentes anteriores, solicitando melhora estética de um ou mais dentes permanentes anteriores, receberá uma faceta composta. Eles serão solicitados a preencher o questionário do Perfil de Impacto na Saúde Oral da Criança (C-OHIP-SF19) antes e 1 mês após o tratamento. Os pacientes serão divididos em 2 grupos (78 participantes por grupo): Grupo 1: Grupo restaurador (grupo de estudo); neste grupo, uma faceta composta será colocada nos incisivos anteriores para mascarar a opacidade. O tratamento minimamente invasivo será feito sem perfuração ou remoção do esmalte, a menos que haja cárie, que será removida neste caso, e Grupo 2: Grupo gel de flúor (grupo controle); neste grupo, a aplicação de gel de flúor será feita em todos os dentes usando gel APF 1,23% fornecido por meio de uma moldeira de espuma. Neste grupo, se a criança não estiver satisfeita com a aparência após a aplicação do gel de flúor, será oferecido um revestimento composto.
Resultados esperados: Esperamos que os pacientes com HMI submetidos ao revestimento minimamente invasivo em compósito para os dentes anteriores, a fim de reduzir a visibilidade das opacidades do esmalte, tenham uma pontuação mais alta no questionário C-OHIP-SF19 porque o tratamento estético pode ter um impacto positivo no bem-estar das crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com HMI e que apresentam opacidade de esmalte visível envolvendo pelo menos um dente permanente anterior;
- Crianças que solicitam melhora na estética dos dentes permanentes anteriores.
Critério de exclusão:
- Crianças com sintomatologia dentária aguda e que necessitem de tratamento urgente;
- Crianças que necessitem de tratamento ativo para seus molares hipomineralizados durante o período proposto do estudo (por exemplo, extrações) ou tratamento ortodôntico;
- Crianças com qualquer anomalia dentária ou facial que não HMI;
- Crianças com estética incisiva comprometida devido a traumatismo dentário (fratura da coroa), perda da superfície dentária ou cárie;
- Crianças com HMI e que não apresentam opacidade de esmalte visível envolvendo pelo menos um dente permanente anterior; e
- Crianças com mau comportamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Estudos
Neste grupo, uma faceta composta será colocada nos incisivos anteriores para mascarar a opacidade.
O tratamento minimamente invasivo será feito sem perfuração ou remoção do esmalte.
Eles serão solicitados a preencher o questionário do Perfil de Impacto na Saúde Oral da Criança (C-OHIP-SF19) antes e 1 mês após o tratamento.
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Revestimento de folheado composto sem perfuração ou remoção de esmalte
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Neste grupo, a aplicação de gel de flúor será feita em todos os dentes usando gel APF 1,23% fornecido por meio de uma moldeira de espuma. Eles serão solicitados a preencher o questionário do Perfil de Impacto na Saúde Oral da Criança (C-OHIP-SF19) antes e 1 mês após o tratamento. Após preencher o questionário C-OHIP-SF19 1 mês após o tratamento, se a criança não estiver satisfeita com a aparência após a aplicação do gel de flúor, será oferecida uma faceta composta. |
Aplicação de gel de flúor 1,23%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na OHRQoL
Prazo: Após 1 ano
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Alterações OHRQoL antes e depois da intervenção e a diferença entre os dois grupos (grupo 1 e 2).
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Após 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ola B. Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hasmun N, Lawson J, Vettore MV, Elcock C, Zaitoun H, Rodd H. Change in Oral Health-Related Quality of Life Following Minimally Invasive Aesthetic Treatment for Children with Molar Incisor Hypomineralisation: A Prospective Study. Dent J (Basel). 2018 Nov 1;6(4):61. doi: 10.3390/dj6040061.
- William V, Messer LB, Burrow MF. Molar incisor hypomineralization: review and recommendations for clinical management. Pediatr Dent. 2006 May-Jun;28(3):224-32.
- Weerheijm KL, Duggal M, Mejare I, Papagiannoulis L, Koch G, Martens LC, Hallonsten AL. Judgement criteria for molar incisor hypomineralisation (MIH) in epidemiologic studies: a summary of the European meeting on MIH held in Athens, 2003. Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):110-3.
- Americano GC, Jacobsen PE, Soviero VM, Haubek D. A systematic review on the association between molar incisor hypomineralization and dental caries. Int J Paediatr Dent. 2017 Jan;27(1):11-21. doi: 10.1111/ipd.12233. Epub 2016 Apr 21.
- Arheiam AA, Baker SR, Ballo L, Elareibi I, Fakron S, Harris RV. The development and psychometric properties of the Arabic version of the child oral health impact profile-short form (COHIP- SF 19). Health Qual Life Outcomes. 2017 Nov 13;15(1):218. doi: 10.1186/s12955-017-0796-4.
- Broder HL, Wilson-Genderson M, Sischo L. Reliability and validity testing for the Child Oral Health Impact Profile-Reduced (COHIP-SF 19). J Public Health Dent. 2012 Fall;72(4):302-12. doi: 10.1111/j.1752-7325.2012.00338.x. Epub 2012 Apr 27. Erratum In: J Public Health Dent. 2013 Winter;73(1):86.
- da Costa-Silva CM, Jeremias F, de Souza JF, Cordeiro Rde C, Santos-Pinto L, Zuanon AC. Molar incisor hypomineralization: prevalence, severity and clinical consequences in Brazilian children. Int J Paediatr Dent. 2010 Nov;20(6):426-34. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01097.x. Epub 2010 Aug 24.
- Hasmun N, Vettore MV, Lawson JA, Elcock C, Zaitoun H, Rodd HD. Determinants of children's oral health-related quality of life following aesthetic treatment of enamel opacities. J Dent. 2020 Jul;98:103372. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103372. Epub 2020 May 11.
- Minamidate T, Haruyama N, Takahashi I. The development, validation, and psychometric properties of the Japanese version of the Child Oral Health Impact Profile-Short Form 19 (COHIP-SF 19) for school-age children. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jul 11;18(1):224. doi: 10.1186/s12955-020-01469-y.
- Oyedele TA, Folayan MO, Adekoya-Sofowora CA, Oziegbe EO. Co-morbidities associated with molar-incisor hypomineralisation in 8 to 16 year old pupils in Ile-Ife, Nigeria. BMC Oral Health. 2015 Mar 13;15:37. doi: 10.1186/s12903-015-0017-7.
- Schwendicke F, Elhennawy K, Reda S, Bekes K, Manton DJ, Krois J. Global burden of molar incisor hypomineralization. J Dent. 2018 Jan;68:10-18. doi: 10.1016/j.jdent.2017.12.002. Epub 2017 Dec 6. Erratum In: J Dent. 2019 Jan;80:89-92.
- Sischo L, Broder HL. Oral health-related quality of life: what, why, how, and future implications. J Dent Res. 2011 Nov;90(11):1264-70. doi: 10.1177/0022034511399918. Epub 2011 Mar 21.
- Zawaideh FI, Al-Jundi SH, Al-Jaljoli MH. Molar incisor hypomineralisation: prevalence in Jordanian children and clinical characteristics. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Feb;12(1):31-6. doi: 10.1007/BF03262776.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades Dentárias
- Hipomineralização do esmalte dentário
- Defeitos de Desenvolvimento do Esmalte
- Hipoplasia do esmalte dentário
- Hipomineralização Molar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de proteção
- Agentes Cariostáticos
- Fluoretos
Outros números de identificação do estudo
- 556-2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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