Cambio en la OHRQOL después del tratamiento mínimamente invasivo de los dientes anteriores en niños con MIH
Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud oral después del tratamiento estético mínimamente invasivo de los dientes anteriores en niños con hipomineralización de incisivos molares: un estudio clínico prospectivo.
MIH es un defecto de desarrollo prevalente que tiene un impacto negativo en la OHRQoL de los niños, especialmente cuando hay opacidades en los incisivos. El objetivo de este estudio es evaluar el cambio en la OHRQoL después del tratamiento estético mínimamente invasivo de las opacidades de los dientes permanentes anteriores en niños con MIH utilizando el árabe C-OHIP-SF19 como herramienta de recopilación de datos.
Este ECA se llevará a cabo en niños con MIH (n = 156), de 6 a 16 años de edad, en las clínicas de posgrado (PG) de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania (Irbid). Los pacientes serán asignados al azar en dos grupos: grupo de estudio (n=78), con carillas de composite en los dientes anteriores para enmascarar la opacidad, y grupo de control (n=78) en el que se realizó la aplicación de gel de flúor. Los niños serán evaluados llenando el cuestionario COHIP-SF19 antes y un mes después del tratamiento para evaluar los cambios en la OHRQoL.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La Hipomineralización Molar Incisivo (MIH) se define como una lesión hipomineralizada del esmalte por diferentes causas, afectando principalmente a los primeros molares permanentes y frecuentemente asociada a lesiones similares (que se manifiestan como opacidades) en los incisivos permanentes superiores y/o inferiores, causando deterioro y destrucción de los dientes afectados debido a que el esmalte es frágil, y dependiendo de la gravedad, puede causar la pérdida de dientes (William et al., 2006, Silva et al., 2016).
Objetivo: El objetivo de este estudio clínico es evaluar el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud oral después del tratamiento estético mínimamente invasivo de los dientes permanentes anteriores en niños con hipomineralización incisivo molar utilizando el C-OHIP-SF19 árabe como herramienta de recopilación de datos.
Métodos: Este será un estudio clínico prospectivo que se realizará en un grupo de niños en edad escolar con MIH en las clínicas de Postgrado (PG), Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania (JUST), de 6 a 16 años. A un total de 156 niños con MIH y opacidades de los dientes permanentes anteriores, que soliciten una mejora estética de uno o más dientes permanentes anteriores, se les ofrecerá un revestimiento de composite. Se les pedirá que completen el cuestionario del Perfil de Impacto en la Salud Oral del Niño-Formulario Corto (C-OHIP-SF19) antes y 1 mes después del tratamiento. Los pacientes se dividirán en 2 grupos (78 participantes por grupo): Grupo 1: Grupo restaurativo (grupo de estudio); en este grupo se colocará un revestimiento de composite en los incisivos anteriores para enmascarar la opacidad. El tratamiento mínimamente invasivo se realizará sin perforación ni remoción de esmalte, a menos que exista caries, que en este caso será removida, y Grupo 2: Grupo gel fluorado (grupo control); en este grupo, la aplicación de gel de flúor se realizará para todos los dientes utilizando gel APF al 1,23% entregado a través de una cubeta de espuma. En este grupo, si el niño no está satisfecho con la apariencia después de la aplicación del gel de flúor, se le ofrecerá un revestimiento de composite.
Resultados esperados: Esperamos que los pacientes con MIH que se someten al revestimiento compuesto mínimamente invasivo para los dientes anteriores con el fin de reducir la visibilidad de las opacidades del esmalte tengan una puntuación más alta en el cuestionario C-OHIP-SF19 porque el tratamiento estético puede tener un impacto positivo. sobre el bienestar de los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán, 22110
- Jordan University of Science and Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con MIH y que tienen una opacidad visible del esmalte que involucra al menos un diente permanente anterior;
- Niños que solicitan una mejora en la estética de sus dientes permanentes anteriores.
Criterio de exclusión:
- Niños que tienen un síntoma dental agudo y requieren tratamiento urgente;
- Niños que necesitan someterse a un tratamiento activo para sus molares hipomineralizados durante el período de estudio propuesto (p. ej., extracciones) o tratamiento de ortodoncia;
- Niños con cualquier anomalía dental o facial que no sea MIH;
- Niños con compromiso de la estética de los incisivos debido a una lesión dental traumática (fractura de la corona), pérdida de la superficie dental o caries;
- Niños con MIH y que no tienen una opacidad visible del esmalte en al menos un diente permanente anterior; y
- Niños con mal comportamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estudio
En este grupo, se colocará un revestimiento de composite en los incisivos anteriores para enmascarar la opacidad.
El tratamiento mínimamente invasivo se realizará sin taladrar ni retirar el esmalte.
Se les pedirá que completen el cuestionario del Perfil de impacto en la salud bucal infantil - Formulario breve (C-OHIP-SF19) antes y 1 mes después del tratamiento.
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Revestimiento de carillas de composite sin taladrado ni eliminación de esmalte
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Comparador activo: Grupo de control
En este grupo, la aplicación de gel de flúor se realizará para todos los dientes utilizando gel APF al 1,23 % entregado a través de una cubeta de espuma. Se les pedirá que completen el cuestionario del Perfil de impacto en la salud bucal infantil - Formulario breve (C-OHIP-SF19) antes y 1 mes después del tratamiento. Después de completar el cuestionario C-OHIP-SF19 1 mes después del tratamiento, si el niño no está satisfecho con la apariencia después de la aplicación de gel de flúor, se le ofrecerá un revestimiento de composite. |
Aplicación de gel de flúor 1,23%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la OHRQoL
Periodo de tiempo: Después de 1 año
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Cambios en la CVRS antes y después de la intervención y la diferencia entre ambos grupos (grupo 1 y 2).
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Después de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ola B. Al-Batayneh, Jordan University of Science and Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hasmun N, Lawson J, Vettore MV, Elcock C, Zaitoun H, Rodd H. Change in Oral Health-Related Quality of Life Following Minimally Invasive Aesthetic Treatment for Children with Molar Incisor Hypomineralisation: A Prospective Study. Dent J (Basel). 2018 Nov 1;6(4):61. doi: 10.3390/dj6040061.
- William V, Messer LB, Burrow MF. Molar incisor hypomineralization: review and recommendations for clinical management. Pediatr Dent. 2006 May-Jun;28(3):224-32.
- Weerheijm KL, Duggal M, Mejare I, Papagiannoulis L, Koch G, Martens LC, Hallonsten AL. Judgement criteria for molar incisor hypomineralisation (MIH) in epidemiologic studies: a summary of the European meeting on MIH held in Athens, 2003. Eur J Paediatr Dent. 2003 Sep;4(3):110-3.
- Americano GC, Jacobsen PE, Soviero VM, Haubek D. A systematic review on the association between molar incisor hypomineralization and dental caries. Int J Paediatr Dent. 2017 Jan;27(1):11-21. doi: 10.1111/ipd.12233. Epub 2016 Apr 21.
- Arheiam AA, Baker SR, Ballo L, Elareibi I, Fakron S, Harris RV. The development and psychometric properties of the Arabic version of the child oral health impact profile-short form (COHIP- SF 19). Health Qual Life Outcomes. 2017 Nov 13;15(1):218. doi: 10.1186/s12955-017-0796-4.
- Broder HL, Wilson-Genderson M, Sischo L. Reliability and validity testing for the Child Oral Health Impact Profile-Reduced (COHIP-SF 19). J Public Health Dent. 2012 Fall;72(4):302-12. doi: 10.1111/j.1752-7325.2012.00338.x. Epub 2012 Apr 27. Erratum In: J Public Health Dent. 2013 Winter;73(1):86.
- da Costa-Silva CM, Jeremias F, de Souza JF, Cordeiro Rde C, Santos-Pinto L, Zuanon AC. Molar incisor hypomineralization: prevalence, severity and clinical consequences in Brazilian children. Int J Paediatr Dent. 2010 Nov;20(6):426-34. doi: 10.1111/j.1365-263X.2010.01097.x. Epub 2010 Aug 24.
- Hasmun N, Vettore MV, Lawson JA, Elcock C, Zaitoun H, Rodd HD. Determinants of children's oral health-related quality of life following aesthetic treatment of enamel opacities. J Dent. 2020 Jul;98:103372. doi: 10.1016/j.jdent.2020.103372. Epub 2020 May 11.
- Minamidate T, Haruyama N, Takahashi I. The development, validation, and psychometric properties of the Japanese version of the Child Oral Health Impact Profile-Short Form 19 (COHIP-SF 19) for school-age children. Health Qual Life Outcomes. 2020 Jul 11;18(1):224. doi: 10.1186/s12955-020-01469-y.
- Oyedele TA, Folayan MO, Adekoya-Sofowora CA, Oziegbe EO. Co-morbidities associated with molar-incisor hypomineralisation in 8 to 16 year old pupils in Ile-Ife, Nigeria. BMC Oral Health. 2015 Mar 13;15:37. doi: 10.1186/s12903-015-0017-7.
- Schwendicke F, Elhennawy K, Reda S, Bekes K, Manton DJ, Krois J. Global burden of molar incisor hypomineralization. J Dent. 2018 Jan;68:10-18. doi: 10.1016/j.jdent.2017.12.002. Epub 2017 Dec 6. Erratum In: J Dent. 2019 Jan;80:89-92.
- Sischo L, Broder HL. Oral health-related quality of life: what, why, how, and future implications. J Dent Res. 2011 Nov;90(11):1264-70. doi: 10.1177/0022034511399918. Epub 2011 Mar 21.
- Zawaideh FI, Al-Jundi SH, Al-Jaljoli MH. Molar incisor hypomineralisation: prevalence in Jordanian children and clinical characteristics. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Feb;12(1):31-6. doi: 10.1007/BF03262776.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías dentales
- Hipomineralización del esmalte dental
- Defectos de desarrollo del esmalte
- Hipoplasia del esmalte dental
- Hipomineralización molar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Protectores
- Agentes cariostáticos
- Fluoruros
Otros números de identificación del estudio
- 556-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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