子宫切除术后时间对性功能（FSFI® 评分）的影响 (ISHYS)
2026年6月25日 更新者：University Hospital, Angers
子宫切除术后恢复性活动的推荐时间：对性功能（FSFI® 评分）和并发症发生率的影响 ISHYS 研究
在法国，每年进行超过 62 000 例子宫切除术。
女性性功能是多种心理、社会和生理因素共同作用的结果。
目前的文献中没有关于手术和性关系恢复之间的最佳时间的信息。
主要结果是使用 FSFI® 评分评估子宫切除术和恢复性关系之间的建议时间的影响。
次要结果是：描述和比较研究的两组术后并发症，描述关于手术和性关系恢复之间时间的建议的后续行动，并描述为什么没有遵循这个建议。
本研究基于 4 份问卷：FSFI® 术前和术后、术前问卷和术后问卷。
这是一项单中心、比较、优效性、随机和前瞻性研究。
患者被随机分为两组：建议在手术后 4 周或 8 周恢复性关系。
纳入标准超过 18 年，讲法语，从事性活动，计划因良性适应症（月经过多、纤维瘤、子宫腺肌病、子宫内膜异位症、盆底疾病、低度恶性子宫内膜癌）进行全子宫切除术，考虑阴道、腹腔镜和腹部入路, 和书面同意。
不包括的标准是文盲、认知障碍、没有社会保障、被司法或行政决定剥夺自由、精神病护理、受法律保护的患者、不能给予同意的患者。
如果我们的结论证实了我们的假设，它可以通过为外科医生和患者提供额外的信息来改善临床实践，尽可能平静地接受这种手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Angers、法国
- 招聘中
- University Hospital of Angers
-
接触：
- Pierre-Emmanuel BOUET, MD, PhD
- 电话号码：+33241354213
- 邮箱：pierreemmanuel.bouet@chu-angers.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者≥18岁，
- 法语国家,
- 性活跃，
- 因良性病变接受保守或非保守全子宫切除术*，
已签署同意书。 考虑了所有手术方法，腹腔镜方法与腹腔镜或阴道闭合，阴道方法和剖腹手术。
*为本研究选择的程序的适应症包括：
- 月经过多，
- 肌瘤，
- 子宫腺肌病，
- 子宫内膜异位症，
- 骨盆静力障碍，
- 宫颈发育不良，
- 不需要淋巴结清扫术或额外治疗的子宫内膜癌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：建议在子宫切除术后 4 周恢复性交
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目前对于恢复性活动的最佳时间还没有达成共识。
因此，我们将使用随机化来比较两组：一组的术后指导将指示从术后 4 周开始恢复性活动，而另一组则从术后 8 周开始。
主要终点是 FSFI® 分数。
患者将在术前和术后 3 个月回答 FSFI® 问卷。
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其他：建议在子宫切除术后 8 周恢复性交
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目前对于恢复性活动的最佳时间还没有达成共识。
因此，我们将使用随机化来比较两组：一组的术后指导将指示从术后 4 周开始恢复性活动，而另一组则从术后 8 周开始。
主要终点是 FSFI® 分数。
患者将在术前和术后 3 个月回答 FSFI® 问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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女性性功能指数分数
大体时间：一年
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使用女性性功能指数评分，评估子宫切除术和性交恢复性交对性功能的影响的影响
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：一年
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根据子宫切除术和恢复性交之间的推荐时间描述和比较术后并发症。
所研究的术后并发症包括性交困难、性交以外的自发性疼痛、崩漏、感染和阴道宫底缝线松解。
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一年
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建议的后续行动
大体时间：一年
|
根据恢复性交的时间描述建议的后续行动，并描述不遵循建议的原因
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月5日
初级完成 (估计的)
2027年10月5日
研究完成 (估计的)
2027年10月5日
研究注册日期
首次提交
2023年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月4日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月25日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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