Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajan vaikutus seksuaaliseen toimintaan (FSFI® Score) kohdunpoiston jälkeen (ISHYS)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers

Suositeltu aika aloittaa seksuaalinen aktiivisuus kohdunpoiston jälkeen: Vaikutus seksuaaliseen toimintaan (FSFI® Score) ja komplikaatioiden määrään ISHYS-tutkimus

Ranskassa tehdään vuosittain yli 62 000 kohdunpoistoa. Naisen seksuaalinen toiminta on seurausta useista psykologisista, sosiaalisista ja fysiologisista tekijöistä. Nykykirjallisuudessa ei ole tietoa optimaalisesta ajasta leikkauksen ja seksuaalisen suhteen jatkamisen välillä. Ensisijaisena tuloksena on arvioida kohdunpoiston ja seksuaalisen suhteen jatkamisen välisen neuvonnan vaikutus käyttämällä FSFI®-pisteitä. Toissijaiset tulokset ovat: kuvata ja vertailla leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kahdessa tutkimusryhmässä, kuvata suosituksen seurantaa leikkauksen ja seksuaalisen suhteen uudelleen aloittamisen välisestä ajasta ja selittää, miksi tätä suositusta ei noudatettu. Tämä tutkimus perustuu neljään kyselyyn: FSFI® pre-operative ja postoperative, pre-operative kyselylomake ja postoperatiivinen kyselylomake. Tämä on yksikeskinen, vertaileva, paremmuustutkimus, satunnaistettu ja prospektiivinen tutkimus. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: seksuaalisen suhteen uudelleen aloittamista suositellaan 4 viikkoa leikkauksen jälkeen tai 8 viikkoa. Osallistumiskriteerit ovat yli 18 vuotta, frankofoni, seksuaalisessa aktiivisuudessa, suunniteltu täydellinen kohdunpoisto hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi (menometrorragia, fibrooma, adenomyoosi, endometrioosi, lantionpohjan sairaudet, matala-asteinen kohdun limakalvosyöpä), ottaen huomioon emättimen, laparoskooppisen ja vatsan syöpä. ja kirjallinen suostumus. Kriteereitä ovat lukutaidottomuus, kognitiiviset häiriöt, ilman sosiaaliturvaa, oikeuden tai hallinnon päätöksellä riistetty vapaus, psykiatrinen hoito, potilas, jolla on oikeusturva, potilas, joka ei pysty antamaan suostumusta. Jos johtopäätöksemme vahvistavat hypoteesimme, se voi parantaa kliinisiä käytäntöjä tarjoamalla lisätietoa kirurgille ja potilaalle, jotta tämä leikkaus voidaan tehdä mahdollisimman rauhallisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

142

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18 vuotta vanha,
  • Frankofoni,
  • Seksuaalisesti aktiivinen,
  • Saat konservatiivisen tai ei-konservatiivisen täydellisen kohdunpoiston hyvänlaatuisen patologian* vuoksi,
  • Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen. Kaikki kirurgiset lähestymistavat harkitaan, laparoskooppinen lähestymistapa laparoskooppisella tai emättimen sulkemisella, emättimen lähestymistapa ja laparotomia.

    *Tähän tutkimukseen valitun toimenpiteen indikaatioita ovat:

  • Menometrorragia,
  • fibroidit,
  • Adenomyoosi,
  • Endometrioosi,
  • Lantion staattinen häiriö,
  • Kohdunkaulan dysplasia,
  • Endometriumin syöpä, joka ei vaadi imusolmukkeiden leikkausta tai lisähoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sukupuoliyhteyden jatkamista suositellaan 4 viikon kuluttua kohdunpoistosta
Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä optimaalisesta ajankohdasta jatkaa seksuaalista toimintaa. Satunnaistuksen avulla vertaamme siis kahta ryhmää: toista, jonka leikkauksen jälkeiset ohjeet osoittavat seksuaalisen toiminnan uudelleen alkavan 4 viikon kuluttua leikkauksesta ja toisen 8 viikon kuluttua leikkauksesta. Ensisijainen päätetapahtuma on FSFI®-pisteet. Potilaat vastaavat FSFI®-kyselyyn ennen leikkausta ja sitten 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Muut: Sukupuoliyhteyden jatkamista suositellaan 8 viikon kuluttua kohdunpoistosta
Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä optimaalisesta ajankohdasta jatkaa seksuaalista toimintaa. Satunnaistuksen avulla vertaamme siis kahta ryhmää: toista, jonka leikkauksen jälkeiset ohjeet osoittavat seksuaalisen toiminnan uudelleen alkavan 4 viikon kuluttua leikkauksesta ja toisen 8 viikon kuluttua leikkauksesta. Ensisijainen päätetapahtuma on FSFI®-pisteet. Potilaat vastaavat FSFI®-kyselyyn ennen leikkausta ja sitten 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksin pistemäärä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Hysterektomian suositellut ajan vaikutuksen ja seksuaalisen yhdynnän jatkamisen seksuaalisen toiminnan vaikutuksen arviointi naispuolisen seksuaalisen toiminnan indeksin pisteet
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kuvaa ja vertaa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita kohdunpoiston ja sukupuoliyhteyden jatkamisen välisen suositellun ajan mukaan. Tutkittuja postoperatiivisia komplikaatioita ovat dyspareunia, spontaani kipu yhdynnän ulkopuolella, metrorragia, infektio ja emättimen pohjaompeleen irtoaminen.
yksi vuosi
Suosituksen seuranta
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kuvaile suosituksen seurantaa sukupuoliyhteyteen palaamiseen kuluvan ajan suhteen ja kuvaile syitä, miksi suositusta ei noudateta
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 5. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 5. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-A02714-39

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa