避孕植入物对患有镰状细胞病的女性的影响 (SCD CURE)
2026年6月11日 更新者：University of Pennsylvania
本研究的目的是衡量孕激素植入物对 SCD 女性血管闭塞性危象频率、生活质量和血液学参数的可接受性和影响。
研究概览
详细说明
镰状细胞病 (SCD) 是美国最常见的遗传性血液病，主要影响 100,000 名黑人。 该疾病的特点是慢性疼痛和感染，与没有 SCD 的人相比，最终预期寿命减少 20 年。 鉴于有效避孕对患有镰状细胞病的女性的重要性，以及先前证明的激素避孕的治疗益处，依托孕烯植入物可能是 SCD 女性的最佳避孕方法。
本研究旨在衡量孕激素植入物对 SCD 女性血管闭塞性危象频率、生活质量和血液学参数的可接受性和影响。
这是一项交叉研究。 将在两个阶段对参与者进行观察：1) 3 个月阶段，无激素避孕干预；2) 6 个月阶段，植入孕激素。 在没有激素避孕干预的阶段，参与者必须愿意戒酒或使用屏障方法，或者他们必须进行永久性避孕手术，例如输卵管结扎术或输卵管切除术，或者使用铜制宫内节育器。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Penn Medicine University City
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-45岁女性
- 镰状细胞病（SS 或 SB0）的诊断
- 过去 6 个月平均每月至少有 1 次血管闭塞性疼痛发作的报告
- 愿意在注册时停止任何激素避孕。 在参加研究之前，所有激素避孕药需要 1 个月的清除期。
- 访问具有短信功能的设备
- 必须能够阅读和理解英语
- 愿意遵守学习程序
排除标准：
- SC病
- 在过去 6 个月内使用 Depo Provera
- 过去 3 个月内镰状细胞药物的变化
- 根据临床标准使用 Nexplanon 设备的禁忌症
- 目前怀孕或在上个月内怀孕或正在寻求怀孕
- 目前正在哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：基线
|
|
|
有源比较器：Nexplanon
|
孕激素避孕器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管闭塞性危象的频率
大体时间：9个月
|
自我报告的疼痛危机，离散的疼痛发作将至少间隔 2 周
|
9个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月2日
初级完成 (估计的)
2027年3月1日
研究完成 (估计的)
2027年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月6日
首次发布 (实际的)
2023年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月11日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 855708
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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