纤维板层癌：一项国际登记研究 (FLiCIR)
2023年2月7日 更新者：Imperial College London
纤维板层肝细胞癌 (FLC) 是一种罕见的（每 100,000 人中有 0.05 人）原发性肝癌亚型，主要影响较年轻的患者，诊断的中位年龄为 22-23 岁。 晚期疾病患者的预后很差，即使采用积极手术，5 年生存率也低于 50%。
由于 FLC 的发病率非常低，临床试验有限，而且由于这些患者被排除在大多数临床试验之外，因此对于在该人群中采用的最佳全身治疗缺乏共识。
尽管这些是单一机构的病例系列和/或基于注册的研究，但已经研究了许多化疗化合物。 大多数已发表的注册研究都在美国进行，因此描述欧洲的治疗模式很重要，欧洲在获得治疗方面有不同的监管批准。 我们的目标是开展一项欧洲多中心注册研究，详细说明超过 100 名接受全身治疗的 FLC 患者的临床过程。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将从诊所招募潜在患者
描述
纳入标准：
- FLC的组织学确诊
- 前瞻性队列需要书面知情同意书
- 18 岁以上的成年人
排除标准：
- 任何非组织学确诊的 FLC
- 临床/随访数据不足的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述肝纤维板层癌患者的自然病程和临床结果
大体时间：2年
|
以下数据将是本研究感兴趣的结果：接受的治疗包括依从性和耐受性、存活率（总体和无进展存活率）、临床病理结果。
生存结果、反应率
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月15日
初级完成 (预期的)
2025年2月28日
研究完成 (预期的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2023年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月7日
首次发布 (估计)
2023年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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