FibroLamellar 암종: 국제 레지스트리 연구 (FLiCIR)
2023년 2월 7일 업데이트: Imperial College London
FLC(Fibrolamellar Hepatocellular Carcinoma)는 희귀한(100,000명당 0.05명) 원발성 간암의 하위 유형으로 주로 젊은 환자에게 영향을 미치며 진단 연령의 중앙값은 22-23세입니다. 병기가 진행된 환자의 경우 예후가 좋지 않으며 적극적인 수술을 하더라도 5년 생존율이 50% 미만입니다.
FLC 임상 시험의 발생률이 매우 낮기 때문에 제한적이며 이러한 환자는 대부분의 임상 시험에서 제외되기 때문에 이 인구 집단에서 사용할 최적의 전신 요법에 대한 합의가 부족합니다.
단일 기관 사례 시리즈 및/또는 레지스트리 기반 연구이지만 조사된 화학 요법 화합물이 많이 있습니다. 공개된 레지스트리 연구의 대부분은 미국에 기반을 두고 있으므로 치료제에 대한 접근에 대한 규제 승인이 다른 유럽의 치료 패턴을 설명하는 것이 중요합니다. 우리의 목표는 전신 치료를 받은 100명 이상의 FLC 환자의 임상 과정을 자세히 설명하는 유럽 다중 사이트 레지스트리 연구를 실행하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
예비 환자는 클리닉에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 FLC 진단
- 예비 코호트에 대해 서면 동의가 필요합니다.
- 18세 이상의 성인
제외 기준:
- FLC의 모든 비조직학적 확인 진단
- 임상/추적 데이터가 부족한 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 섬유판암종 환자의 자연경과 및 임상적 결과를 설명하기 위해
기간: 2 년
|
다음 데이터는 이 연구에서 관심 있는 결과가 될 것입니다: 순응도 및 내약성을 포함하여 받은 치료, 생존(전체 생존 및 무진행 생존), 임상병리학적 결과.
생존 결과, 응답률
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2025년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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간 섬유층판암에 대한 임상 시험
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한