Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fibrolamellärt karcinom: en internationell registerstudie (FLiCIR)

7 februari 2023 uppdaterad av: Imperial College London

Fibrolamellärt hepatocellulärt karcinom (FLC) är en sällsynt (0,05 per 100 000) subtyp av primär levercancer som främst drabbar yngre patienter, medianåldern för diagnos 22-23 år. Hos patienter med sjukdom i framskridet stadium är prognosen dålig, och även vid aggressiv kirurgi är 5-årsöverlevnaden mindre än 50 %.

På grund av den mycket låga förekomsten av FLC är kliniska prövningar begränsade, och eftersom dessa patienter är exkluderade från de flesta kliniska prövningar råder det en brist på konsensus om den optimala systemiska terapin att använda i denna befolkningsgrupp.

Det finns ett antal kemoterapisubstanser som har undersökts även om dessa är ensinstitutionella fallserier och/eller registerbaserade studier. Majoriteten av publicerade registerstudier är baserade i USA och därför är det viktigt att beskriva behandlingsmönstren i Europa som har olika regulatoriska godkännanden för tillgång till läkemedel. Vårt mål är att genomföra en europeisk multisite-registerstudie som beskriver det kliniska förloppet för >100 patienter med FLC som har fått systemisk terapi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Blivande patienter kommer att rekryteras från kliniken

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekräftad diagnos av FLC
  • Skriftligt informerat samtycke kommer att krävas för den blivande kohorten
  • Vuxna över 18 år

Exklusions kriterier:

  • All icke-histologisk bekräftad diagnos av FLC
  • Deltagare med otillräckliga kliniska/uppföljningsdata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att beskriva den naturliga historien och de kliniska resultaten av patienter med fibrolamellärt leverkarcinom
Tidsram: 2 år
Följande data kommer att vara resultat av intresse i denna studie: mottagna behandlingar inklusive följsamhet och tolerabilitet, överlevnad (övergripande och framstegsfri överlevnad), kliniskt patologiska resultat. Överlevnadsresultat, svarsfrekvens
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

16 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibrolamellär levercancer

3
Prenumerera