- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05730686
Fibrolamellärt karcinom: en internationell registerstudie (FLiCIR)
Fibrolamellärt hepatocellulärt karcinom (FLC) är en sällsynt (0,05 per 100 000) subtyp av primär levercancer som främst drabbar yngre patienter, medianåldern för diagnos 22-23 år. Hos patienter med sjukdom i framskridet stadium är prognosen dålig, och även vid aggressiv kirurgi är 5-årsöverlevnaden mindre än 50 %.
På grund av den mycket låga förekomsten av FLC är kliniska prövningar begränsade, och eftersom dessa patienter är exkluderade från de flesta kliniska prövningar råder det en brist på konsensus om den optimala systemiska terapin att använda i denna befolkningsgrupp.
Det finns ett antal kemoterapisubstanser som har undersökts även om dessa är ensinstitutionella fallserier och/eller registerbaserade studier. Majoriteten av publicerade registerstudier är baserade i USA och därför är det viktigt att beskriva behandlingsmönstren i Europa som har olika regulatoriska godkännanden för tillgång till läkemedel. Vårt mål är att genomföra en europeisk multisite-registerstudie som beskriver det kliniska förloppet för >100 patienter med FLC som har fått systemisk terapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekräftad diagnos av FLC
- Skriftligt informerat samtycke kommer att krävas för den blivande kohorten
- Vuxna över 18 år
Exklusions kriterier:
- All icke-histologisk bekräftad diagnos av FLC
- Deltagare med otillräckliga kliniska/uppföljningsdata
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Att beskriva den naturliga historien och de kliniska resultaten av patienter med fibrolamellärt leverkarcinom
Tidsram: 2 år
|
Följande data kommer att vara resultat av intresse i denna studie: mottagna behandlingar inklusive följsamhet och tolerabilitet, överlevnad (övergripande och framstegsfri överlevnad), kliniskt patologiska resultat.
Överlevnadsresultat, svarsfrekvens
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22HH8014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fibrolamellär levercancer
-
Klinik Hirslanden, ZurichAvslutadNon Inferiority of the Quantra DeviceSchweiz
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Mayo ClinicAnmälan via inbjudanAnatomy of the GSV for Rescue Peripheral IV AccessFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
Technical University of MunichInstitut für Allgemeine Pathologie und Pathologische Anatomie der TU... och andra samarbetspartnersOkändAssociation of Heterotopic Gastric Mucosa of the Cervical Esophagus and Globus SensationsTyskland
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyAvslutadRotator Cuff Tears of the ShoulderSpanien
-
Xiros LtdHar inte rekryterat ännuRivning av rotatorkuffen | Rotator Cuff Skador | Rotator Cuff Revor | Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekryteringPouchitis | Crhon's Disease Like of the PouchIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health Services; Israel Center for Medical Simulation (MSR); The Samuel...OkändEnd of Life ProcessIsrael
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsOkändLutande atrofi av den distala underkäken | Socket Like Atrophy of the Esthetic ZoneTyskland