Fibrolamellært karcinom: et internationalt registerstudie (FLiCIR)
Fibrolamellært hepatocellulært karcinom (FLC) er en sjælden (0,05 pr. 100.000) undertype af primær leverkræft, som overvejende rammer yngre patienter, medianalder for diagnosen 22-23 år. Hos patienter med fremskreden sygdom er prognosen dårlig, og selv ved aggressiv kirurgi er 5 års overlevelse mindre end 50 %.
På grund af den meget lave forekomst af FLC er kliniske forsøg begrænset, og da disse patienter er udelukket fra de fleste kliniske forsøg, er der mangel på konsensus om den optimale systemiske terapi at anvende i denne befolkningsgruppe.
Der er en række kemoterapiforbindelser, der er blevet undersøgt, selvom disse er enkeltinstitutionelle case-serier og/eller registerbaserede undersøgelser. Størstedelen af offentliggjorte registerundersøgelser er baseret i USA, og det er derfor vigtigt at beskrive behandlingsmønstrene i Europa, som har forskellige regulatoriske godkendelser for adgang til behandlinger. Vores mål er at køre en europæisk multisite registerundersøgelse, der beskriver det kliniske forløb for >100 patienter med FLC, som har modtaget systemisk terapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bekræftet diagnose af FLC
- Der kræves skriftligt informeret samtykke for den potentielle kohorte
- Voksne over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver ikke-histologisk bekræftet diagnose af FLC
- Deltagere med utilstrækkelige kliniske/opfølgningsdata
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At beskrive den naturlige historie og de kliniske resultater for patienter med fibrolamellært leverkarcinom
Tidsramme: 2 år
|
Følgende data vil være resultater af interesse i denne undersøgelse: modtagne behandlinger, herunder compliance og tolerabilitet, overlevelse (overordnet og fremskridtsfri overlevelse), klinisk-patologiske resultater.
Overlevelsesresultater, svarprocenter
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22HH8014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fibrolamellær kræft i leveren
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Ikke rekrutterer endnuBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...AfsluttetDeQuervains Tenosynovitis of the Wrist | DeQuervains tenosynovitis | DeQuervain tendinopati | DeQuervains TenosynovitisPakistan
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering
Kliniske forsøg med Register over terapi af patienter diagnosticeret med FibroLamellar
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig