FibroLamellar Carcinoma: kansainvälinen rekisteritutkimus (FLiCIR)
Fibrolamellaarinen hepatosellulaarinen karsinooma (FLC) on harvinainen (0,05/100 000) primaarisen maksasyövän alatyyppi, joka vaikuttaa pääasiassa nuoremmille potilaille, diagnoosin mediaani-ikä 22–23 vuotta. Potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus, ennuste on huono, ja jopa aggressiivisella leikkauksella 5 vuoden eloonjäämisaste on alle 50 %.
Koska FLC:n esiintyvyys on erittäin vähäistä, kliiniset tutkimukset ovat rajallisia, ja koska nämä potilaat suljetaan pois useimmista kliinisistä tutkimuksista, tässä väestöryhmässä käytettävästä optimaalisesta systeemisestä hoidosta ei ole yksimielisyyttä.
On olemassa useita kemoterapiayhdisteitä, joita on tutkittu, vaikka nämä ovat yksittäisiä tapaussarjoja ja/tai rekisteripohjaisia tutkimuksia. Suurin osa julkaistuista rekisteritutkimuksista perustuu Yhdysvaltoihin, joten on tärkeää kuvata hoitomalleja Euroopassa, jolla on erilaiset viranomaishyväksynnät lääkkeiden saatavuudelle. Tavoitteemme on suorittaa eurooppalainen monipistetutkimus, jossa selvitetään yli 100 systeemistä hoitoa saaneen FLC-potilaan kliinisen kulun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologinen vahvistettu FLC-diagnoosi
- Mahdolliselta kohortilta vaaditaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Yli 18-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ei-histologinen vahvistettu FLC-diagnoosi
- Osallistujat, joilla ei ole riittävästi kliinisiä/seurantatietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaa fibrolamellaarista maksasyöpää sairastavien potilaiden luonnollista historiaa ja kliinisiä tuloksia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Seuraavat tiedot ovat kiinnostavia tuloksia tässä tutkimuksessa: saadut hoidot, mukaan lukien hoitomyöntyvyys ja siedettävyys, eloonjääminen (kokonaiseloonjääminen ja etenemisvapaa), kliiniset patologiset tulokset.
Eloonjäämistulokset, vastausprosentit
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22HH8014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .