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一种识别具有高复发风险的已切除非小细胞肺癌患者的机器学习方法 (MIRACLE)

2023年9月18日 更新者:University Hospital, Toulouse
早期非小细胞肺癌占所有非小细胞肺癌的 20-30%,其特点是手术切除后存活率高。 然而,考虑到 IA-IIIA 期非小细胞肺癌,观察到约 50% 的复发率,根据肿瘤节点转移状态具有不同的生存概率,尽管同一肿瘤节点转移阶段的患者表现出很大的差异复发率。 目前没有经过验证的预后生物标志物能够识别具有高复发风险的患者。

研究概览

详细说明

本研究将使用来自参加静息研究(2018 年由 TRANSCAN 资助的项目)的现有患者队列的数据作为训练集,并使用来自新的并发队列的数据作为验证集。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

有手术切除指征的早期非小细胞肺癌患者

描述

纳入标准:

  • 早期非小细胞肺癌患者
  • 手术切除指征
  • 患者能够理解并表示同意
  • 加入健康保险的患者

排除标准:

  • 过去 5 年内患有另一种癌症的患者
  • 对造影剂过敏的患者
  • 受法律保护的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
切除的早期非小细胞肺癌
接受手术的早期(IA-IIIA)可切除非小细胞肺癌患者
血浆样本、组织样本和计算机断层扫描图像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无病生存算法
大体时间:18个月
早期非小细胞肺癌切除术后训练队列分析
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julien MAZIERES, MD, PhD、University Hospital, Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月30日

初级完成 (估计的)

2025年11月30日

研究完成 (估计的)

2026年10月30日

研究注册日期

首次提交

2022年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月8日

首次发布 (实际的)

2023年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月18日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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