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Un enfoque de aprendizaje automático para identificar pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecado con alto riesgo de recaída (MIRACLE)

18 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse
El cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana representa el 20-30% de todos los cánceres de pulmón de células no pequeñas y se caracteriza por una alta probabilidad de supervivencia después de la resección quirúrgica. Sin embargo, considerando el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IA-IIIA, se observa una tasa de recaída de alrededor del 50%, con una probabilidad de supervivencia diferente en función del estado de metástasis del ganglio tumoral, aunque los pacientes dentro del mismo estadio de metástasis del ganglio tumoral presentan amplias variaciones en tasa de recurrencia. Actualmente no existen biomarcadores pronósticos validados capaces de identificar pacientes con alto riesgo de recaída.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio utilizará datos de una cohorte ya disponible de pacientes inscritos en el estudio Resting (un proyecto financiado por TRANSCAN en 2018) como conjunto de entrenamiento y datos de una nueva cohorte concurrente como conjunto de validación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con cáncer de pulmón no microcítico en estadio temprano con indicación de resección quirúrgica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con un estadio temprano de cáncer de pulmón de células no pequeñas
  • Indicación de resección quirúrgica
  • Paciente capaz de entender y dar su consentimiento.
  • Paciente afiliado al seguro de salud

Criterio de exclusión:

  • Paciente con otro cáncer en los últimos 5 años
  • Paciente con alergia al medio de contraste
  • Paciente bajo tutela legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana resecado
Pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable en etapa temprana (IA-IIIA) que se someten a cirugía
muestra de plasma, muestra de tejido e imágenes de tomografía computarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Algoritmo para la supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 18 meses
Análisis en una cohorte de entrenamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana resecado
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julien MAZIERES, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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