Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přístup strojového učení k identifikaci pacientů s resekovaným nemalobuněčným karcinomem plic s vysokým rizikem relapsu (MIRACLE)

18. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Časné stadium nemalobuněčného karcinomu plic představuje 20–30 % všech nemalobuněčných karcinomů plic a vyznačuje se vysokou pravděpodobností přežití po chirurgické resekci. Nicméně s ohledem na stadium IA-IIIA nemalobuněčného karcinomu plic je pozorována míra relapsu asi 50 %, s různou pravděpodobností přežití na základě stavu metastáz v nádorových uzlinách, ačkoli pacienti ve stejném stádiu metastáz v nádorových uzlinách vykazují velké rozdíly míra opakování. V současné době neexistují žádné validované prognostické biomarkery schopné identifikovat pacienty s vysokým rizikem relapsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat data z již dostupné kohorty pacientů zařazených do studie Resting (projekt financovaný TRANSCAN v roce 2018) jako tréninkový soubor a data z nové souběžné kohorty jako validační soubor.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s časným stadiem nemalobuněčného karcinomu plic s indikací chirurgické resekce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s časným stádiem nemalobuněčného karcinomu plic
  • Indikace chirurgické resekce
  • Pacient schopen porozumět a dát svůj souhlas
  • Pacient pojištěný u zdravotní pojišťovny

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s jinou rakovinou v posledních 5 letech
  • Pacient s alergií na kontrastní látku
  • Pacient pod zákonnou ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Resekovaná časná fáze nemalobuněčného karcinomu plic
Pacienti s resekovatelným nemalobuněčným karcinomem plic v časném stadiu (IA-IIIA) podstupující operaci
Jiný: Resekovaný nemalobuněčný karcinom plic
vzorek plazmy, vzorek tkáně a obrazy skenování pomocí počítačové tomografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Algoritmus pro přežití bez onemocnění
Časové okno: 18 měsíců
Analýza na tréninkové kohortě resekovaného časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julien MAZIERES, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/21/0519

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIIA

Klinické studie na Resekovaný nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit