Een machine learning-benadering om patiënten met gereseceerde niet-kleincellige longkanker met een hoog risico op terugval te identificeren (MIRACLE)
18 september 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium vertegenwoordigt 20-30% van alle niet-kleincellige longkanker en wordt gekenmerkt door een hoge overlevingskans na chirurgische resectie.
Wanneer echter stadium IA-IIIA niet-kleincellige longkanker wordt overwogen, wordt een terugvalpercentage van ongeveer 50% waargenomen, met een andere overlevingskans op basis van de status van metastase van de tumorklier, hoewel patiënten binnen hetzelfde stadium van metastase van de tumorklier grote variaties vertonen in herhalingspercentage.
Er zijn momenteel geen gevalideerde prognostische biomarkers die patiënten met een hoog risico op terugval kunnen identificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal gegevens gebruiken van een reeds beschikbaar cohort van patiënten die deelnamen aan de Ruststudie (een project gefinancierd door TRANSCAN in 2018) als trainingsset en gegevens van een nieuwe gelijktijdige cohort als validatieset.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Julien MAZIERES, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 0567771837
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- Julien MAZIERES
-
Contact:
- Julien MAZIERES
- Telefoonnummer: 0567771837
- E-mail: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
Contact:
- Julie MILIA
- E-mail: milia.j@chu-toulouse.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met een vroeg stadium van niet-kleincellige longkanker met een indicatie voor chirurgische resectie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een vroeg stadium van niet-kleincellige longkanker
- Indicatie van chirurgische resectie
- Patiënt in staat om te begrijpen en zijn toestemming te geven
- Patiënt aangesloten bij de zorgverzekering
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een andere vorm van kanker in de afgelopen 5 jaar
- Patiënt met een allergie voor het contrastmiddel
- Patiënt onder wettelijke bescherming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Uitgesneden niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium
Vroeg stadium (IA-IIIA) reseceerbare niet-kleincellige longkankerpatiënten die een operatie ondergaan
|
beelden van plasmamonsters, weefselmonsters en computertomografiescans
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algoritme voor ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Analyse van een trainingscohort van gereseceerde niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien MAZIERES, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0519
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .