Koneoppimismenetelmä sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on leikattu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joilla on korkea uusiutumisriski (MIRACLE)
maanantai 18. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Varhaisen vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä edustaa 20-30 % kaikista ei-pienisoluisista keuhkosyöpäistä, ja sille on ominaista korkea eloonjäämistodennäköisyys leikkauksen jälkeen.
Kuitenkin, kun otetaan huomioon vaiheen IA-IIIA ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, havaitaan noin 50 %:n uusiutumisaste, jolla on erilainen eloonjäämistodennäköisyys kasvainsolmukkeen etäpesäkestatuksen perusteella, vaikka samassa kasvainsolmukkeen etäpesäkevaiheessa olevilla potilailla on suuria eroja toistumisen määrä.
Tällä hetkellä ei ole olemassa validoituja prognostisia biomarkkereita, jotka pystyisivät tunnistamaan potilaita, joilla on korkea uusiutumisriski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään Resting-tutkimukseen (TRANSCANin vuonna 2018 rahoittama projekti) jo saatavilla olevan potilasryhmän tietoja koulutussarjana ja uuden samanaikaisen kohortin tietoja validointisarjana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julien MAZIERES, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 0567771837
- Sähköposti: mazieres.j@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Julien MAZIERES
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien MAZIERES
- Puhelinnumero: 0567771837
- Sähköposti: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie MILIA
- Sähköposti: milia.j@chu-toulouse.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on varhaisessa vaiheessa ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on viitteitä kirurgisesta resektiosta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on varhaisessa vaiheessa ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
- Indikaatio kirurgisesta resektiosta
- Potilas pystyy ymmärtämään ja antamaan suostumuksensa
- Sairausvakuutuksen piirissä oleva potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on toinen syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Potilas, joka on allerginen varjoaineelle
- Potilas lain suojassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhaisen vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä leikattu
Varhaisen vaiheen (IA-IIIA) resekoitavissa oleva ei-pienisoluinen keuhkosyöpäpotilaat, jotka saavat leikkausta
|
plasmanäyte, kudosnäyte ja tietokonetomografiakuvat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Algoritmi taudista selviytymiseen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Analyysi resektoidun varhaisen vaiheen ei-pienisoluisen keuhkosyövän harjoitteluryhmästä
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julien MAZIERES, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/21/0519
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .