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Ein maschineller Lernansatz zur Identifizierung von Patienten mit reseziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit hohem Rückfallrisiko (MIRACLE)

18. September 2023 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Das nicht-kleinzellige Lungenkarzinom im Frühstadium macht 20-30 % aller nicht-kleinzelligen Lungenkarzinome aus und zeichnet sich durch eine hohe Überlebenswahrscheinlichkeit nach chirurgischer Resektion aus. In Anbetracht des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses im Stadium IA-IIIA wird jedoch eine Rückfallrate von etwa 50 % beobachtet, mit einer unterschiedlichen Überlebenswahrscheinlichkeit auf der Grundlage des Metastasierungsstatus des Tumorknotens, obwohl Patienten innerhalb desselben Metastasierungsstadiums des Tumorknotens große Unterschiede aufweisen Wiederholungsrate. Derzeit gibt es keine validierten prognostischen Biomarker, die Patienten mit einem hohen Rückfallrisiko identifizieren können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Daten aus einer bereits verfügbaren Kohorte von Patienten, die in die Resting-Studie (ein von TRANSCAN im Jahr 2018 finanziertes Projekt) aufgenommen wurden, als Trainingsdatensatz und Daten aus einer neuen gleichzeitigen Kohorte als Validierungsdatensatz verwenden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium mit Indikation zur chirurgischen Resektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium
  • Indikation zur chirurgischen Resektion
  • Der Patient ist in der Lage, seine Zustimmung zu verstehen und zu geben
  • Krankenkassenpflichtiger Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer anderen Krebserkrankung in den letzten 5 Jahren
  • Patient mit Kontrastmittelallergie
  • Patient unter Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Resezierter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Frühstadium
Patienten mit resezierbarem, nicht kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium (IA-IIIA), die operiert werden
Sonstiges: Resezierter nichtkleinzelliger Lungenkrebs
Plasmaprobe, Gewebeprobe und Computertomographie-Scanbilder

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Algorithmus für krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 18 Monate
Analyse einer Trainingskohorte von reseziertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Frühstadium
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Julien MAZIERES, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/21/0519

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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