Подход машинного обучения для выявления пациентов с резецированным немелкоклеточным раком легкого с высоким риском рецидива (MIRACLE)
18 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Ранние стадии немелкоклеточного рака легкого составляют 20-30% всех немелкоклеточных раков легкого и характеризуются высокой вероятностью выживания после хирургической резекции.
Однако, учитывая немелкоклеточный рак легкого стадии IA-IIIA, наблюдается частота рецидивов около 50%, с различной вероятностью выживания на основе статуса метастазирования опухолевого узла, хотя пациенты в пределах одной и той же стадии метастазирования опухолевого узла демонстрируют большие различия в частота рецидивов.
В настоящее время нет проверенных прогностических биомаркеров, способных выявить пациентов с высоким риском рецидива.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут использоваться данные из уже доступной когорты пациентов, включенных в исследование Resting (проект, финансируемый TRANSCAN в 2018 году), в качестве обучающего набора и данные из новой параллельной когорты в качестве набора для проверки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julien MAZIERES, MD, PhD
- Номер телефона: 33 0567771837
- Электронная почта: mazieres.j@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- Рекрутинг
- Julien MAZIERES
-
Контакт:
- Julien MAZIERES
- Номер телефона: 0567771837
- Электронная почта: mazieres.j@chu-toulouse.fr
-
Контакт:
- Julie MILIA
- Электронная почта: milia.j@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с ранней стадией немелкоклеточного рака легкого с показанием к хирургической резекции
Описание
Критерии включения:
- Пациент с ранней стадией немелкоклеточного рака легкого
- Показания к хирургической резекции
- Пациент в состоянии понять и дать свое согласие
- Пациент, связанный с медицинским страхованием
Критерий исключения:
- Пациент с другим раком за последние 5 лет
- Пациент с аллергией на контрастное вещество
- Пациент под защитой закона
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Резецированный немелкоклеточный рак легкого на ранней стадии
Пациенты с операбельным немелкоклеточным раком легкого на ранней стадии (IA-IIIA), перенесшие операцию
|
образец плазмы, образец ткани и изображения компьютерной томографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Алгоритм безрецидивной выживаемости
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Анализ обучающей когорты пациентов с резецированным немелкоклеточным раком легкого на ранней стадии
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julien MAZIERES, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/21/0519
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .